Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ postu na nieinwazyjny pomiar przedziałów wodnych organizmu

10 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk

Głodówkę przedoperacyjną definiuje się jako powstrzymanie się od jedzenia przez co najmniej 6 godzin i przyjmowania klarownych płynów przez co najmniej 2 godziny przed znieczuleniem. Z jednej strony jest to zabieg zmniejszający ryzyko zachłyśnięcia się treścią pokarmową i wystąpienia zespołu Mendelsona, z drugiej uznano go za przyczynę zaburzeń gospodarki wodnej u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu. Jednak doniesienia z ostatnich lat wykazały, że umiarkowana głodówka przedoperacyjna nie wpływa na ryzyko wystąpienia hipowolemii u znieczulonych pacjentów. Wiadomo również, że u osób na czczo następuje zmniejszenie całkowitej ilości wody w organizmie. Można zatem przypuszczać, że istnieją mechanizmy powodujące przemieszczanie się wody pozanaczyniowej do światła naczyń. Od kilku lat na rynku dostępne jest urządzenie do bezinwazyjnego pomiaru objętości poszczególnych przedziałów wodnych organizmu człowieka – Body Composition Monitor (BCM). Pozwala na określenie objętości całkowitej wody ustrojowej, wewnątrzkomórkowej wody ustrojowej oraz pozakomórkowej wody ustrojowej. Stosowany jest głównie podczas dializ, ale może być również stosowany w innych okolicznościach wymagających określenia stanu nawodnienia organizmu. Zasada działania tej metody opiera się na nieinwazyjnym pomiarze bioimpedancji za pomocą 4 elektrod umieszczonych na dwóch kończynach.

Celem badania jest określenie, czy występuje przesunięcie płynowe między przedziałem wewnątrz- i zewnątrzkomórkowym u osób poddanych głodówce przedoperacyjnej. Zbadanie tego zagadnienia pozwoliłoby na sformułowanie hipotez dotyczących optymalnej płynoterapii okołooperacyjnej. Jeśli doszło do przesunięcia płynu z przestrzeni wewnątrzkomórkowej, bardziej racjonalne wydaje się uzupełnienie niedoborów płynów wynikających z wygłodzenia 5% roztworem glukozy. Jeśli natomiast nie wykryto przesunięcia płynu z przestrzeni wewnątrzkomórkowej, co sugerowałoby przesunięcia w obrębie przestrzeni zewnątrzkomórkowej, wskazane byłoby nawadnianie pacjenta roztworami krystaloidów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polska, 80-210
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ocena stanu ogólnego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1 lub 2

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłą chorobę nerek
  • Niewydolność krążenia
  • Fenyloketonuria
  • Historia epizodów hipoglikemii lub jakichkolwiek zaburzeń metabolizmu węglowodanów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: Przed operacją
Nutricia Pre-op, 400 mililitrów, doustnie
Po 10 godzinach postu uczestnicy otrzymają per os 400 mililitrów Nutricia Pre-op

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość wody w organizmie
Ramy czasowe: Zmiany od linii podstawowej po 10 godzinach na czczo i po 2 godzinach od podania przed operacją
Pomiary zostaną wykonane monitorem składu ciała Fresenius
Zmiany od linii podstawowej po 10 godzinach na czczo i po 2 godzinach od podania przed operacją
Stosunek wody zewnątrzkomórkowej do wewnątrzkomórkowej
Ramy czasowe: Zmiany od linii podstawowej po 10 godzinach na czczo i po 2 godzinach od podania przed operacją
Pomiary zostaną wykonane monitorem składu ciała Fresenius
Zmiany od linii podstawowej po 10 godzinach na czczo i po 2 godzinach od podania przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Radosław Owczuk, Professor, Medical University of Gdansk

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NKBBN/126/2014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nutricia Pre-op, 400 mililitrów, doustnie

Subskrybuj