Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paaston vaikutus kehon vesitilojen ei-invasiiviseen mittaukseen

torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk

Leikkausta edeltävä paasto määritellään ruuasta pidättäytymiseksi vähintään 6 tuntia ja puhtaiden nesteiden pidättäytymiseksi vähintään 2 tuntia ennen anestesiaa. Se on toisaalta toimenpide, joka vähentää ruokasisällön aspiraatioriskiä ja Mendelsonin oireyhtymän ilmaantumista, ja toisaalta sen katsottiin olevan syynä vesihuollon häiriöihin yleisanestesiassa olevilla potilailla. Viime vuosien raportit ovat kuitenkin osoittaneet, että kohtalainen preoperatiivinen paasto ei vaikuta hypovolemian riskiin nukutetuilla potilailla. Tiedetään myös, että paastoavilla ihmisillä kehon kokonaisvesi vähenee. Siten voidaan olettaa, että on olemassa mekanismeja, jotka aiheuttavat ekstravaskulaarisen veden liikkumisen verisuonten onteloon. Useiden vuosien ajan markkinoilla on ollut Body Composition Monitor (BCM) -laite ihmiskehon yksittäisten vesiosien tilavuuden non-invasiiviseen mittaukseen. Sen avulla voidaan määrittää kehon kokonaisveden määrä, solunsisäinen kehon vesi ja solunulkoinen kehon vesi. Sitä käytetään pääasiassa dialyysin aikana, mutta sitä voidaan käyttää myös muissa olosuhteissa, jotka edellyttävät kehon nesteytystilan määrittämistä. Tämän menetelmän periaate perustuu ei-invasiiviseen bioimpedanssimittaukseen, jossa käytetään 4 elektrodia, jotka on sijoitettu kahteen ääripäähän.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tapahtuuko solunsisäisten ja solunulkoisten osien välillä nestesiirtymää ihmisillä, jotka ovat paastonneet ennen leikkausta. Asian tutkiminen mahdollistaisi hypoteesin kehittämisen optimaalisesta perioperatiivisesta nestehoidosta. Jos nestettä siirtyi solunsisäisestä tilasta, näyttää järkevämmältä täydentää nälänhädästä johtuvia nesteen puutteita 5-prosenttisella glukoosiliuoksella. Jos toisaalta ei havaittu nesteen siirtymää solunsisäisestä tilasta, mikä viittaisi siirtymiin solunulkoisen tilan sisällä, olisi suositeltavaa hydratoida potilas kristalloidiliuoksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Puola, 80-210
        • Medical University of Gdańsk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) yleiskunnon arviointi 1 tai 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen munuaissairaus
  • Verenkiertohäiriö
  • Fenyyliketonuria
  • Hypoglykemian jaksot tai hiilihydraattiaineenvaihdunnan häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Pre-op
Nutricia Pre-op, 400 millilitraa, per os
10 tunnin paaston jälkeen osallistujat saavat per os 400 millilitraa Nutricia Pre-op

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon veden määrä
Aikaikkuna: Muutokset muodostavat lähtötilanteen 10 tunnin paaston jälkeen ja 2 tunnin ennen leikkausta tapahtuneen annon jälkeen
Mittaukset tehdään Fresenius Body Composition Monitorilla
Muutokset muodostavat lähtötilanteen 10 tunnin paaston jälkeen ja 2 tunnin ennen leikkausta tapahtuneen annon jälkeen
Solunulkoisen ja solunsisäisen veden suhde
Aikaikkuna: Muutokset muodostavat lähtötilanteen 10 tunnin paaston jälkeen ja 2 tunnin ennen leikkausta tapahtuneen annon jälkeen
Mittaukset tehdään Fresenius Body Composition Monitorilla
Muutokset muodostavat lähtötilanteen 10 tunnin paaston jälkeen ja 2 tunnin ennen leikkausta tapahtuneen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Radosław Owczuk, Professor, Medical University of Gdansk

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NKBBN/126/2014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nutricia Pre-op, 400 millilitraa, per os

3
Tilaa