- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04665349
Paaston vaikutus kehon vesitilojen ei-invasiiviseen mittaukseen
Leikkausta edeltävä paasto määritellään ruuasta pidättäytymiseksi vähintään 6 tuntia ja puhtaiden nesteiden pidättäytymiseksi vähintään 2 tuntia ennen anestesiaa. Se on toisaalta toimenpide, joka vähentää ruokasisällön aspiraatioriskiä ja Mendelsonin oireyhtymän ilmaantumista, ja toisaalta sen katsottiin olevan syynä vesihuollon häiriöihin yleisanestesiassa olevilla potilailla. Viime vuosien raportit ovat kuitenkin osoittaneet, että kohtalainen preoperatiivinen paasto ei vaikuta hypovolemian riskiin nukutetuilla potilailla. Tiedetään myös, että paastoavilla ihmisillä kehon kokonaisvesi vähenee. Siten voidaan olettaa, että on olemassa mekanismeja, jotka aiheuttavat ekstravaskulaarisen veden liikkumisen verisuonten onteloon. Useiden vuosien ajan markkinoilla on ollut Body Composition Monitor (BCM) -laite ihmiskehon yksittäisten vesiosien tilavuuden non-invasiiviseen mittaukseen. Sen avulla voidaan määrittää kehon kokonaisveden määrä, solunsisäinen kehon vesi ja solunulkoinen kehon vesi. Sitä käytetään pääasiassa dialyysin aikana, mutta sitä voidaan käyttää myös muissa olosuhteissa, jotka edellyttävät kehon nesteytystilan määrittämistä. Tämän menetelmän periaate perustuu ei-invasiiviseen bioimpedanssimittaukseen, jossa käytetään 4 elektrodia, jotka on sijoitettu kahteen ääripäähän.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tapahtuuko solunsisäisten ja solunulkoisten osien välillä nestesiirtymää ihmisillä, jotka ovat paastonneet ennen leikkausta. Asian tutkiminen mahdollistaisi hypoteesin kehittämisen optimaalisesta perioperatiivisesta nestehoidosta. Jos nestettä siirtyi solunsisäisestä tilasta, näyttää järkevämmältä täydentää nälänhädästä johtuvia nesteen puutteita 5-prosenttisella glukoosiliuoksella. Jos toisaalta ei havaittu nesteen siirtymää solunsisäisestä tilasta, mikä viittaisi siirtymiin solunulkoisen tilan sisällä, olisi suositeltavaa hydratoida potilas kristalloidiliuoksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Puola, 80-210
- Medical University of Gdańsk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology (ASA) yleiskunnon arviointi 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen munuaissairaus
- Verenkiertohäiriö
- Fenyyliketonuria
- Hypoglykemian jaksot tai hiilihydraattiaineenvaihdunnan häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
Kokeellinen: Pre-op
Nutricia Pre-op, 400 millilitraa, per os
|
10 tunnin paaston jälkeen osallistujat saavat per os 400 millilitraa Nutricia Pre-op
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koko kehon veden määrä
Aikaikkuna: Muutokset muodostavat lähtötilanteen 10 tunnin paaston jälkeen ja 2 tunnin ennen leikkausta tapahtuneen annon jälkeen
|
Mittaukset tehdään Fresenius Body Composition Monitorilla
|
Muutokset muodostavat lähtötilanteen 10 tunnin paaston jälkeen ja 2 tunnin ennen leikkausta tapahtuneen annon jälkeen
|
Solunulkoisen ja solunsisäisen veden suhde
Aikaikkuna: Muutokset muodostavat lähtötilanteen 10 tunnin paaston jälkeen ja 2 tunnin ennen leikkausta tapahtuneen annon jälkeen
|
Mittaukset tehdään Fresenius Body Composition Monitorilla
|
Muutokset muodostavat lähtötilanteen 10 tunnin paaston jälkeen ja 2 tunnin ennen leikkausta tapahtuneen annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Radosław Owczuk, Professor, Medical University of Gdansk
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NKBBN/126/2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nutricia Pre-op, 400 millilitraa, per os
-
Medical University of GdanskValmisHemodynaaminen epävakaus | Perioperatiivinen komplikaatioPuola
-
University Medicine GreifswaldAWD.pharma GmbH & Co. KGValmisKipu | Farmakokinetiikka | FlupirtiiniSaksa