Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af faste på den ikke-invasive måling af kroppens vandrum

10. december 2020 opdateret af: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk

Præoperativ faste er defineret som at afstå fra mad i mindst 6 timer og klare væsker i mindst 2 timer før anæstesi. Dels er der tale om en procedure, der mindsker risikoen for aspiration af fødeindhold og forekomsten af ​​Mendelsons syndrom, dels blev det anset for at være årsag til forstyrrelser i vandhåndteringen hos patienter i generel anæstesi. Rapporter fra de senere år har imidlertid fundet, at moderat præoperativ faste ikke påvirker risikoen for hypovolæmi hos bedøvede patienter. Det er også kendt, at hos fastende mennesker reduceres det samlede kropsvand. Det kan således antages, at der er mekanismer, der forårsager bevægelse af ekstravaskulært vand ind i lumen af ​​blodkar. I flere år har Body Composition Monitor (BCM) enheden til ikke-invasiv måling af volumen af ​​individuelle vandrum i den menneskelige krop været tilgængelig på markedet. Det gør det muligt at bestemme volumen af ​​totalt kropsvand, intracellulært kropsvand og ekstracellulært kropsvand. Det bruges hovedsageligt under dialyse, men det kan også bruges under andre omstændigheder, der kræver bestemmelse af kroppens hydreringsstatus. Princippet i denne metode er baseret på ikke-invasiv bioimpedansmåling med brug af 4 elektroder placeret på to ekstremiteter.

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om der er et væskeskifte mellem de intracellulære og ekstracellulære kompartmenter hos personer, der gennemgår præoperativ faste. Undersøgelse af dette problem ville give mulighed for udvikling af hypotese vedrørende den optimale perioperative væsketerapi. Hvis der var et skift af væske fra det intracellulære rum, virker det mere rationelt at supplere væskemangel som følge af sult med en 5% glukoseopløsning. Hvis der derimod ikke blev detekteret væskeskift fra det intracellulære rum, hvilket tyder på skift inden for det ekstracellulære rum, vil det være tilrådeligt at hydrere patienten med krystalloide opløsninger.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-210
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) generel tilstandsvurdering 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyresygdom
  • Kredsløbssvigt
  • Fenylketonuri
  • Anamnese med hypoglykæmiske episoder eller andre forstyrrelser i kulhydratmetabolismen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: Pre-op
Nutricia Pre-op, 400 milliliter, pr. os
Efter 10 timers faste vil deltagerne modtage per os 400 milliliter Nutricia Pre-op

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​samlet kropsvand
Tidsramme: Ændringer danner baseline efter 10 timers faste og efter 2 timers præ-op administration
Målinger vil blive udført med Fresenius Body Composition Monitor
Ændringer danner baseline efter 10 timers faste og efter 2 timers præ-op administration
Ekstracellulært til intracellulært vandforhold
Tidsramme: Ændringer danner baseline efter 10 timers faste og efter 2 timers præ-op administration
Målinger vil blive udført med Fresenius Body Composition Monitor
Ændringer danner baseline efter 10 timers faste og efter 2 timers præ-op administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Radosław Owczuk, Professor, Medical University of Gdansk

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2020

Først opslået (Faktiske)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NKBBN/126/2014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nutricia Pre-op, 400 milliliter, pr. os

Abonner