파킨슨병에서 결합된 균형과 빠르게 걷기의 장기적 효과
2023년 6월 20일 업데이트: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
파킨슨병의 운동 및 비운동 증상 완화에 대한 복합 균형 및 빠른 걷기의 장기적 효과: 무작위 대조 시험
파킨슨병(PD)은 임상적 운동 및 비운동 특징을 모두 특징으로 하는 진행성 신경퇴행성 질환으로 균형 능력과 보행 지구력의 감소가 특징입니다.
우울증, 불안, 수면 장애 및 피로 상처와 같은 비운동 증상은 PD를 가진 개인의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
유산소 지구력 훈련은 신체 능력을 향상시키고 기분 및 수면 장애와 같은 비운동 증상을 줄일 수 있습니다.
최근 파일럿 연구 결과에 따르면, 빠른 걷기는 치료가 끝난 후 최대 6주까지 PD 인구의 걷기 능력을 향상시키기 위한 안전하고 중간 수준의 유산소 걷기 운동입니다.
지역사회 기반 균형 훈련은 또한 PD 환자를 위한 최대 12개월 후속 조치까지 균형 성능과 이중 작업 보행 성능을 향상시킬 수 있습니다.
이 제안된 연구의 주요 목적은 PD 환자의 비운동 및 운동 증상 완화에 있어 6개월 균형 및 속보 프로그램의 장단기 효과를 조사하는 것입니다.
2차 목적은 6개월 간의 균형 및 속보 프로그램이 보행 능력, 균형 능력 및 삶의 질 향상에 미치는 단기 및 장기 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nothing Selected
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Hong Kong, Nothing Selected, 홍콩, 0000
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의가 Hoehn & Yahr 2기 또는 3기로 진단한 파킨슨병
- 30미터 보행능력
제외 기준:
- 중대한 신경학적 상태(파킨슨병 제외)
- 보행, 균형 또는 기능에 영향을 미치는 근골격계 질환
- 뇌심부자극술을 받았다.
- 몬트리올 인지 평가 점수가 24 미만인 인지 장애
- 온-오프 모터 변동이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합 균형 및 빠르게 걷기 훈련
1-6주차: 6-8명의 참가자 그룹에서 감독 교육, 주 1회, 90분/세션 2. 7-26주: 6-8명의 참가자 그룹에서 감독 교육, 월 1회, 90분/세션 3. 참가자 자신의 균형 운동과 빠른 걷기를 주당 2-3회 연습하십시오(예비 심박수의 40-60%에서 매주 150분의 적당한 강도의 빠른 걷기를 목표로).
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6개월간의 균형 및 빠르게 걷기 훈련 결합
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활성 비교기: 유연성과 강화 운동
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6개월간의 유연성과 근력 강화 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 III(MDS-UPDRS-III) 점수
기간: 일년
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이 점수는 평가자가 파킨슨병 환자의 운동 및 기능적 능력을 검사하는 33개 질문의 18개 항목으로 구성됩니다.
각 질문은 0(정상)에서 4(심각)까지 평가됩니다.
MDS-UPDRS-III 점수 범위는 0~132이며, 점수가 높을수록 더 심각한 운동 및 기능 장애를 나타냅니다.
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일년
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 I(MDS-UPDRS-I) 점수
기간: 일년
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이 점수는 총 13개의 질문으로 파킨슨병 환자의 일상 생활 경험의 비운동적 측면을 평가합니다.
점수는 참가자에게 인지 장애, 환각, 우울하고 불안한 기분, 수면, 통증, 배뇨 및 변비 문제, 피로 등과 같은 비운동 증상과 행동에 대해 질문하는 평가자가 관리합니다.
각 질문은 0(정상)에서 4(심각)까지 평가됩니다.
MDS-UPDRS-I 점수 범위는 0~52이며 점수가 높을수록 더 심각한 비운동 장애를 나타냅니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 보행 테스트(6MWT) 거리
기간: 일년
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참가자의 유산소 지구력 수준과 보행 능력을 문서화하기 위해 검증된 6분 걷기 테스트(6MWT) 동안 커버된 최대 도보 거리
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일년
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활동별 균형 자신감(ABC) 척도 점수
기간: 일년
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ABC 점수는 16개의 실내 및 실외 활동에서 참가자가 인지한 균형 자신감 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
각 활동은 0-100으로 평가됩니다(0은 신뢰하지 않음을 나타내고 100은 완전한 신뢰를 나타냄, 총 점수=1600).
총 점수는 0~100% 범위의 백분율 점수로 변환되며 ABC 점수가 높을수록 균형 신뢰 수준이 높음을 나타냅니다.
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일년
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파킨슨병 설문지-39(PDQ-39) 요약 지수 점수
기간: 일년
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이동성[#1-10], 일상생활 활동[#11-16], 정서적 안녕[ 17-22, 낙인[23-26], 사회적 지지[27-29], 인지[30-33], 소통[34-36], 신체불편감[37-39] 순이었다.
PDQ-39는 중국어로 번역되었으며 현지에서 사용할 수 있도록 검증되었습니다.
각 문항은 지난 한 달 동안 해당 항목에 대한 인식을 기준으로 0(전혀 없음), 1(가끔), 2(가끔), 3(종종)에서 4(항상)까지의 5점 리커트 유형 척도로 점수가 매겨집니다. .
PDQ-39 총점은 156점이며 PDQ-39 요약 지수는 PDQ-39 도메인 8개를 모두 합산하고 점수를 0-100% 척도로 표준화하여 생성됩니다.
낮은 PDQ-39 요약 지수 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 반영합니다.
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일년
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낙상 위험
기간: 일년
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각 그룹의 낙상 위험은 치료 완료 및 6개월 추적 관찰 시 낙상하지 않은 사람과 낙상하지 않은 사람의 비율에 따라 결정됩니다.
위험 비율이 낮을수록 넘어질 위험이 낮다는 것을 나타냅니다.
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일년
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낙하율
기간: 일년
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치료 완료 및 6개월 추적에서 각 그룹의 낙상률(1인당 연간 낙상 횟수)은 다음 공식으로 계산됩니다. 가을 이벤트 수 X12 / (가을 데이터를 수집하는 데 소요된 개월 수 X 피험자 수) 낙하율이 낮을수록 낙하 감소에 더 나은 효과가 있음을 나타냅니다. |
일년
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부상 위험
기간: 일년
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치료 완료 및 6개월 추적 시 각 그룹의 부상 낙상 위험은 낙상 부상자에 대한 부상당하지 않은 사람의 비율로 결정됩니다.
부상 위험 비율이 낮을수록 낙상 위험이 낮음을 나타냅니다.
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일년
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부상 낙상률
기간: 일년
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치료 완료 및 6개월 추적 시 각 그룹의 낙상 비율(1인당 연간 낙상 횟수)은 다음 공식으로 계산됩니다. 낙상사고 건수 X12 / (낙상사고 데이터 수집에 소요된 개월 수 X 대상자 수) 부상으로 인한 낙상 비율이 낮을수록 부상으로 인한 낙상 감소에 더 나은 효과가 있음을 나타냅니다. |
일년
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Mini-Balance 평가 시스템 테스트(mini-Best) 총점
기간: 일년
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예상 자세 조정, 자세 반응, 감각 통합 및 보행 안정성의 네 가지 영역에서 동적 균형을 평가합니다.
mini-BEST 총 점수 범위는 0에서 28까지이며 점수가 높을수록 동적 균형이 우수함을 나타냅니다.
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일년
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단일 작업 TUG(timed-up-and-go) 시간
기간: 일년
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3미터 TUG(timed-up-and-go) 테스트를 완료하는 데 걸린 시간으로 측정한 단일 작업 보행 성능
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일년
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DTUG(Dual-Task Timed-Up-and-Go) 시간
기간: 일년
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연속 뺄셈으로 3미터 시간 초과 테스트를 완료하는 데 걸린 시간으로 측정한 이중 작업 보행 성능
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일년
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FTSTS(5회 앉기-서기) 시간
기간: 일년
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앉기에서 서기까지 5회 반복하는 데 걸린 시간으로 측정한 복합 하지 근력
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일년
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파킨슨병에 대한 비운동 증상 척도(NMSS) 총점
기간: 일년
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비운동 증상 척도는 파킨슨병(PD) 환자의 광범위한 비운동 증상을 평가하기 위한 30개 항목 평가자 기반 척도입니다.
NMSS는 9가지 차원에서 비운동 증상의 심각도와 빈도를 측정합니다.
NMSS 총 점수 범위는 0에서 360까지이며 점수가 높을수록 PD 비운동 증상이 악화됨을 나타냅니다.
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일년
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편안한 보행 속도와 빠른 보행 속도 모두에서 모바일 센서를 이용한 2분 기구 보행 테스트로 보행 주기 측정
기간: 일년
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보행 속도, 케이던스, 보폭, 팔 스윙 각도 및 속도, 몸통 이동 각도 및 속도와 같은 공간, 보행 단계, 시공간 및 비대칭 보행 변수는 Mobility Lab 시스템에서 측정됩니다.
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일년
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 일년
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Pittsburgh Sleep Quality Index는 성인의 수면의 질과 패턴을 측정하는 데 사용되는 효과적인 도구입니다.
지난 한 달 동안 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7개 영역(구성 요소)을 측정하여 수면의 질이 "나쁨"과 "좋음"을 구분합니다.
총점이 "5" 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaret K Mak, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Uc EY, Doerschug KC, Magnotta V, Dawson JD, Thomsen TR, Kline JN, Rizzo M, Newman SR, Mehta S, Grabowski TJ, Bruss J, Blanchette DR, Anderson SW, Voss MW, Kramer AF, Darling WG. Phase I/II randomized trial of aerobic exercise in Parkinson disease in a community setting. Neurology. 2014 Jul 29;83(5):413-25. doi: 10.1212/WNL.0000000000000644. Epub 2014 Jul 2.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .