Tasapainon ja reippaan kävelyn pitkäaikaiset vaikutukset Parkinsonin taudissa
tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Yhdistetyn tasapainon ja reippaan kävelyn pitkäaikaiset vaikutukset motoristen ja ei-motoristen oireiden lievittämiseen Parkinsonin taudissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Parkinsonin tauti (PD) on etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, jolle on tunnusomaista sekä kliiniset motoriset että ei-motoriset piirteet sekä tasapainosuorituksen ja kävelykestävyyden heikkeneminen.
Ei-motoriset oireet, kuten masennus, ahdistuneisuus, unihäiriöt ja väsymyshaava, vaikuttavat negatiivisesti PD-potilaiden elämänlaatuun.
Aerobinen kestävyysharjoittelu voi parantaa fyysistä suorituskykyä ja vähentää ei-motorisia oireita, kuten mieliala- ja unihäiriöitä.
Tuoreen pilottitutkimuksemme tulosten perusteella reipas kävely on turvallinen ja kohtalainen aerobinen kävelyharjoitus, joka parantaa kävelykykyä PD-populaatiossa jopa 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Yhteisöpohjainen tasapainoharjoittelu voisi myös parantaa tasapainokykyä ja kahden tehtävän kävelykykyä jopa 12 kuukauden seurantaan PD-potilailla.
Tämän ehdotetun tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on tutkia 6 kuukauden tasapaino- ja reipasta kävelyohjelman lyhyt- ja pitkän aikavälin vaikutuksia PD-potilaiden ei-motoristen ja motoristen oireiden lievittämisessä.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia 6 kuukauden tasapaino- ja reipaskävelyohjelman lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia kävelykyvyn, tasapainon suorituskyvyn ja elämänlaadun parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nothing Selected
-
Hong Kong, Nothing Selected, Hong Kong, 0000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tauti, jonka on diagnosoinut neurologi Hoehn & Yahrin vaiheella 2 tai 3
- 30 metrin kävelykyky
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä neurologinen tila (muu kuin Parkinsonin tauti)
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat kävelyyn, tasapainoon tai toimintoihin
- Hän oli saanut syvän aivostimulaatioleikkauksen
- Kognitiivinen vajaatoiminta Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärällä <24
- Läsnä on-off moottorin heilahtelut.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty tasapaino- ja reipaskävelyharjoittelu
Viikko 1-6: Ohjattu koulutus 6-8 hengen ryhmissä, kerran/viikko, 90 min/tunti 2. Viikko 7-26: Ohjattu koulutus 6-8 hengen ryhmissä, kerran/kk, 90 min/tunti 3. Osallistujat harjoittele omaa tasapainoharjoittelua ja reipasta kävelyä 2-3 kertaa viikossa (tavoitteena 150 min kohtalaista reipasta kävelyä viikossa 40-60 % sykereservistä)
|
6 kuukautta yhdistettyä tasapaino- ja reipasta kävelyä
|
|
Active Comparator: Joustavuutta ja vahvistavaa harjoittelua
|
6 kuukautta joustavuutta ja vahvistavaa harjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Movement Disorder Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko, osa III (MDS-UPDRS-III)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä pistemäärä koostuu 18 kohdasta 33 kysymyksessä, joissa arvioija tutkii Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten motorisia ja toimintakykyjä.
Jokainen kysymys saa arvosanan 0 (normaali) - 4 (vakava).
MDS-UPDRS-III-pisteet vaihtelevat välillä 0-132, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia motorisia ja toiminnallisia häiriöitä.
|
1 vuosi
|
|
Liikehäiriöyhdistyksen yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikon osa I (MDS-UPDRS-I) pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä pistemäärä arvioi Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten päivittäisen elämän ei-motorisia puolia yhteensä 13 kysymyksellä.
Pisteen antaa arvioija, joka kysyy osallistujilta heidän käyttäytymistään ja ei-motorisia oireita, kuten kognitiivista heikkenemistä, hallusinaatioita, masennusta ja ahdistuneisuutta, unta, kipua, virtsaamis- ja ummetusongelmia sekä väsymystä jne.
Jokainen kysymys saa arvosanan 0 (normaali) - 4 (vakava).
MDS-UPDRS-I-pisteet vaihtelevat välillä 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ei-motorista vajaatoimintaa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) matka
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Validoidun kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) suurin kävelymatka osallistujien aerobisen kestävyyden ja kävelykapasiteetin dokumentoimiseksi
|
1 vuosi
|
|
Toimintokohtainen Balance Confidence (ABC) -asteikkopisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ABC-pistemäärää käytetään mittaamaan osallistujien kokemaa tasapainoluottamustasoa 16 sisä- ja ulkotoiminnassa.
Jokainen aktiviteetti on arvioitu 0-100 (0 tarkoittaa epäluottamusta ja 100 täydellistä luottamusta, kokonaispistemäärä = 1600).
Kokonaispisteet muunnetaan prosenttipisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0–100 %, ja korkeampi ABC-pistemäärä osoittaa korkeampaa tasapainon luottamusta.
|
1 vuosi
|
|
Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) -indeksin yhteenvetopisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se on terveyteen liittyvä elämänlaadun tulosmittaus, joka sisältää 39 itseraportoitua kohdetta kahdeksalla alalla, eli: liikkuvuus [#1-10], päivittäiset toimet [#11-16], emotionaalinen hyvinvointi [ #17-22], stigma [#23-26], sosiaalinen tuki [#27-29], kognitio [#30-33], kommunikaatio [#34-36] ja kehon epämukavuus [#37-39].
PDQ-39 on käännetty kiinaksi ja validoitu paikalliseen käyttöön.
Jokainen esine pisteytetään viiden pisteen Likert-tyyppisillä asteikoilla, jotka vaihtelevat välillä 0 (ei koskaan), 1 (satunnaisesti), 2 (joskus) ja 3 (usein) - 4 (aina) sen mukaan, miten he ovat havainneet esineen viimeisen kuukauden aikana. .
PDQ-39:n kokonaispistemäärä on 156 ja PDQ-39-yhteenvetoindeksi luodaan summaamalla kaikki kahdeksan PDQ-39-aluetta ja standardoimalla pisteet asteikolla 0-100%.
Alempi PDQ-39-yhteenvetoindeksin pistemäärä heijastaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
1 vuosi
|
|
Putoamisriski
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kunkin ryhmän kaatumisriski määräytyy hoidon päättyessä ja 6 kuukauden seurannassa kaatumattomien ja kaatuneiden suhteella.
Pienempi riskisuhde tarkoittaa pienempää kaatumisriskiä.
|
1 vuosi
|
|
Pudotusnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kunkin ryhmän kaatumisaste (kaatumisajat vuodessa henkilöä kohti) hoidon päätyttyä ja 6 kuukauden seurannassa lasketaan seuraavalla kaavalla: Syksytapahtumien määrä X12 / (Syksytietojen kokoamiseen käytettyjen kuukausien määrä X koehenkilöiden lukumäärä) Pienempi putoamisnopeus tarkoittaa parempaa vaikutusta putoamisen vähentämiseen. |
1 vuosi
|
|
Loukkaantumisriski
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kunkin ryhmän vahingollisen kaatumisen riski hoidon päätyttyä ja 6 kuukauden seurannassa määräytyy vahingossa kaatuneiden ja loukkaantuneiden kaatuneiden suhteella.
Pienempi loukkaantumisriskisuhde tarkoittaa pienempää loukkaantumisriskiä.
|
1 vuosi
|
|
Haitallinen pudotusnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kunkin ryhmän vammautuneiden putoamiskertojen määrä (vahingollisen putoamiskerrat vuodessa henkilöä kohti) hoidon päättyessä ja 6 kuukauden seurannassa lasketaan seuraavalla kaavalla: Loukkaavien putoamistapahtumien lukumäärä X12 / (loukkaavien putoamistietojen keräämiseen käytettyjen kuukausien määrä X koehenkilöiden lukumäärä) Alhaisempi vahingollisen putoamisnopeus osoittaa parempaa vaikutusta vahingollisen putoamisen vähentämiseen. |
1 vuosi
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test (mini-paras) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Dynaamisen tasapainon arvioiminen neljällä alueella: ennakoivat asennon säädöt, asennon reaktiot, sensorinen integraatio ja kävelyvakaus.
Mini-BEST kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa dynaamista tasapainoa.
|
1 vuosi
|
|
Yhden tehtävän ajastettu ylös-ja-meno-aika (TUG).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yhden tehtävän kävelysuorituskyky mitattuna ajalla, joka kuluu 3 metrin TUG-testin suorittamiseen
|
1 vuosi
|
|
Kahden tehtävän ajastettu ylös ja meneminen (DTUG) -aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kahden tehtävän kävelysuorituskyky mitattuna ajalla, joka kuluu 3 metrin ajastetun ylös- ja mene-testin suorittamiseen sarjavähennyksellä
|
1 vuosi
|
|
Viisi kertaa istumaan seisomaan (FTSTS) -aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yhdistelmäalaraajan vahvuus mitattuna ajalla, joka kuluu 5 toiston suorittamiseen istumisesta seisomaan
|
1 vuosi
|
|
Parkinsonin taudin (NMSS) ei-motoristen oireiden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Non-Motor Symptoms Scale on 30 pisteen arvioijaan perustuva asteikko, jolla voidaan arvioida Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden ei-motorisia oireita.
NMSS mittaa ei-motoristen oireiden vakavuutta ja esiintymistiheyttä yhdeksässä ulottuvuudessa.
NMSS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–360, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempia PD:n ei-motorisia oireita.
|
1 vuosi
|
|
Kävelysykli mittaa 2 minuutin instrumentaalikävelytestillä mobiilisensorien avulla sekä mukavalla että nopealla kävelynopeudella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mobility Lab -järjestelmällä mitataan spatiaaliset, kävelyvaiheet, spatiotemporaaliset ja epäsymmetriset kävelymuuttujat, kuten kävelynopeus, poljinnopeus, askelpituus, käsivarren kääntökulma ja -nopeus sekä vartalon liikekulma ja nopeus.
|
1 vuosi
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pittsburghin unen laatuindeksi on tehokas väline, jolla mitataan aikuisten unen laatua ja unen malleja.
Se erottaa "huonon" "hyvästä" unenlaadusta mittaamalla seitsemää aluetta (komponenttia): subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt viimeisen kuukauden aikana.
Kokonaispistemäärä "5" tai suurempi on osoitus huonosta unenlaadusta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret K Mak, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Uc EY, Doerschug KC, Magnotta V, Dawson JD, Thomsen TR, Kline JN, Rizzo M, Newman SR, Mehta S, Grabowski TJ, Bruss J, Blanchette DR, Anderson SW, Voss MW, Kramer AF, Darling WG. Phase I/II randomized trial of aerobic exercise in Parkinson disease in a community setting. Neurology. 2014 Jul 29;83(5):413-25. doi: 10.1212/WNL.0000000000000644. Epub 2014 Jul 2.
- Mak MK, Wong-Yu IS, Shen X, Chung CL. Long-term effects of exercise and physical therapy in people with Parkinson disease. Nat Rev Neurol. 2017 Nov;13(11):689-703. doi: 10.1038/nrneurol.2017.128. Epub 2017 Oct 13.
- Tully MA, Cupples ME, Chan WS, McGlade K, Young IS. Brisk walking, fitness, and cardiovascular risk: a randomized controlled trial in primary care. Prev Med. 2005 Aug;41(2):622-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.11.030.
- Seppi K, Weintraub D, Coelho M, Perez-Lloret S, Fox SH, Katzenschlager R, Hametner EM, Poewe W, Rascol O, Goetz CG, Sampaio C. The Movement Disorder Society Evidence-Based Medicine Review Update: Treatments for the non-motor symptoms of Parkinson's disease. Mov Disord. 2011 Oct;26 Suppl 3(0 3):S42-80. doi: 10.1002/mds.23884.
- Benka Wallen M, Franzen E, Nero H, Hagstromer M. Levels and Patterns of Physical Activity and Sedentary Behavior in Elderly People With Mild to Moderate Parkinson Disease. Phys Ther. 2015 Aug;95(8):1135-41. doi: 10.2522/ptj.20140374. Epub 2015 Feb 5.
- Schenkman M, Moore CG, Kohrt WM, Hall DA, Delitto A, Comella CL, Josbeno DA, Christiansen CL, Berman BD, Kluger BM, Melanson EL, Jain S, Robichaud JA, Poon C, Corcos DM. Effect of High-Intensity Treadmill Exercise on Motor Symptoms in Patients With De Novo Parkinson Disease: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018 Feb 1;75(2):219-226. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.3517.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Tsang KL, Chi I, Ho SL, Lou VW, Lee TM, Chu LW. Translation and validation of the standard Chinese version of PDQ-39: a quality-of-life measure for patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2002 Sep;17(5):1036-40. doi: 10.1002/mds.10249.
- Tysnes OB, Storstein A. Epidemiology of Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2017 Aug;124(8):901-905. doi: 10.1007/s00702-017-1686-y. Epub 2017 Feb 1.
- Reynolds GO, Otto MW, Ellis TD, Cronin-Golomb A. The Therapeutic Potential of Exercise to Improve Mood, Cognition, and Sleep in Parkinson's Disease. Mov Disord. 2016 Jan;31(1):23-38. doi: 10.1002/mds.26484. Epub 2015 Dec 30.
- Wong-Yu IS, Mak MK. Multi-dimensional balance training programme improves balance and gait performance in people with Parkinson's disease: A pragmatic randomized controlled trial with 12-month follow-up. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jun;21(6):615-21. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.03.022. Epub 2015 Mar 31.
- Stahl SE, An HS, Dinkel DM, Noble JM, Lee JM. How accurate are the wrist-based heart rate monitors during walking and running activities? Are they accurate enough? BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 Apr 25;2(1):e000106. doi: 10.1136/bmjsem-2015-000106. eCollection 2016.
- Steffen T, Seney M. Test-retest reliability and minimal detectable change on balance and ambulation tests, the 36-item short-form health survey, and the unified Parkinson disease rating scale in people with parkinsonism. Phys Ther. 2008 Jun;88(6):733-46. doi: 10.2522/ptj.20070214. Epub 2008 Mar 20. Erratum In: Phys Ther. 2010 Mar;90(3):462.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Kletzel SL, Hernandez JM, Miskiel EF, Mallinson T, Pape TL. Evaluating the performance of the Montreal Cognitive Assessment in early stage Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2017 Apr;37:58-64. doi: 10.1016/j.parkreldis.2017.01.012. Epub 2017 Jan 28.
- Chaudhuri KR, Martinez-Martin P. Quantitation of non-motor symptoms in Parkinson's disease. Eur J Neurol. 2008 Sep;15 Suppl 2:2-7. doi: 10.1111/j.1468-1331.2008.02212.x.
- Li HJ, Zhang MF, Chen MX, Hu AL, Li JB, Zhang B, Liu W. Validation of the nonmotor symptoms questionnaire for Parkinson's disease: results from a Chinese pilot study. Int J Neurosci. 2015;125(12):929-35. doi: 10.3109/00207454.2014.986573. Epub 2014 Dec 18.
- Horvath K, Aschermann Z, Acs P, Deli G, Janszky J, Komoly S, Balazs E, Takacs K, Karadi K, Kovacs N. Minimal clinically important difference on the Motor Examination part of MDS-UPDRS. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Dec;21(12):1421-6. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.10.006. Epub 2015 Oct 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20191206002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .