Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe skutki połączonej równowagi i szybkiego marszu w chorobie Parkinsona

20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Długoterminowe efekty połączonej równowagi i szybkiego marszu na łagodzenie objawów motorycznych i niemotorycznych w chorobie Parkinsona: randomizowana, kontrolowana próba

Choroba Parkinsona (ChP) jest postępującą chorobą neurodegeneracyjną charakteryzującą się zarówno klinicznymi objawami motorycznymi, jak i pozamotorycznymi, a także obniżeniem sprawności równowagi i wytrzymałości chodu. Objawy pozaruchowe, takie jak depresja, niepokój, zaburzenia snu i rana zmęczeniowa, mają negatywny wpływ na jakość życia osób z PD. Aerobowy trening wytrzymałościowy może poprawić wydolność fizyczną i zmniejszyć objawy pozamotoryczne, takie jak zaburzenia nastroju i snu. W oparciu o wyniki naszego niedawnego badania pilotażowego, szybki marsz jest bezpiecznym aerobowym ćwiczeniem marszowym na umiarkowanym poziomie, poprawiającym zdolność chodu w populacji z chorobą Parkinsona do 6 tygodni po zakończeniu leczenia. Trening równowagi oparty na społeczności może również poprawić równowagę i wydajność chodu w dwóch zadaniach do 12-miesięcznej obserwacji osób z PD. Głównym celem tego proponowanego badania jest zbadanie krótko- i długoterminowych skutków 6-miesięcznego programu równowagi i szybkiego marszu w łagodzeniu objawów niemotorycznych i motorycznych u osób z PD. Celem drugorzędnym jest zbadanie krótko- i długoterminowego wpływu 6-miesięcznego programu chodzenia na równowagę i szybkiego marszu na poprawę zdolności chodu, zachowania równowagi i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • Nothing Selected
      • Hong Kong, Nothing Selected, Hongkong, 0000
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Parkinsona zdiagnozowana przez neurologa z Hoehn & Yahr stadium 2 lub 3
  • Mając 30-metrową zdolność chodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczący stan neurologiczny (inny niż choroba Parkinsona)
  • Schorzenia mięśniowo-szkieletowe wpływające na chód, równowagę lub funkcje
  • Przeszedł operację głębokiej stymulacji mózgu
  • Zaburzenia funkcji poznawczych z wynikiem w skali montrealskiej oceny poznawczej <24
  • Obecne z fluktuacjami silnika on-off.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączony trening równowagi i szybkiego marszu
Tydzień 1-6: Trening superwizyjny w grupach 6-8 osobowych, 1 raz w tygodniu, 90 min/sesja 2. Tydzień 7-26: Trening superwizowany w grupach 6-8 osobowych, raz w miesiącu, 90 min/sesja 3. Uczestnicy ćwiczyć równowagę i szybki marsz 2-3 razy w tygodniu (docelowo 150 minut szybkiego marszu o umiarkowanej intensywności na tydzień przy 40-60% rezerwy tętna)
Behawioralne: Połączony trening równowagi i szybkiego marszu
6-miesięczny połączony trening równowagi i szybkiego marszu
Aktywny komparator: Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające
  1. Tydzień 1-6: Trening superwizyjny w grupach 6-8 osobowych, raz w tygodniu, 90 min/sesja
  2. Tydzień 7-26: Trening superwizyjny w grupach 6-8 osobowych, raz w miesiącu, 90 min/sesja
  3. Uczestnicy ćwiczą własne ćwiczenia uelastyczniające i wzmacniające 2-3 razy w tygodniu (docelowo 150 min ćwiczeń tygodniowo)
Behawioralne: Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające
6 miesięcy ćwiczeń uelastyczniających i wzmacniających

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w Zunifikowanej Skali Oceny Choroby Parkinsona Część III (MDS-UPDRS-III) Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik ten składa się z 18 pozycji w 33 pytaniach badających zdolności motoryczne i funkcjonalne osób z chorobą Parkinsona przez asesora. Każde pytanie będzie oceniane w skali od 0 (normalne) do 4 (poważne). Wynik MDS-UPDRS-III mieści się w zakresie od 0 do 132, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie ruchowe i funkcjonalne
1 rok
Wynik w skali oceny choroby Parkinsona, część I (MDS-UPDRS-I) Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych
Ramy czasowe: 1 rok
Ten wynik ocenia pozamotoryczne aspekty codziennych doświadczeń osób z chorobą Parkinsona za pomocą łącznie 13 pytań. Ocena zostanie podana przez asesora, który zapyta uczestników o ich zachowania i objawy pozamotoryczne, takie jak upośledzenie funkcji poznawczych, halucynacje, nastrój depresyjny i lękowy, sen, ból, problemy z oddawaniem moczu i zaparciami, zmęczenie itp. Każde pytanie będzie oceniane w skali od 0 (normalne) do 4 (poważne). Wynik MDS-UPDRS-I mieści się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie niemotoryczne.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu (6MWT).
Ramy czasowe: 1 rok
Maksymalny dystans marszu pokonany podczas zatwierdzonego sześciominutowego testu marszu (6MWT) w celu udokumentowania poziomu wytrzymałości tlenowej uczestników i zdolności chodu
1 rok
Punktacja skali ufności równowagi (ABC) specyficznej dla czynności
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik ABC zostanie wykorzystany do zmierzenia postrzeganego przez uczestników poziomu pewności równowagi podczas 16 zajęć w pomieszczeniach i na świeżym powietrzu. Każda czynność jest oceniana w skali od 0 do 100 (0 oznacza brak pewności, a 100 oznacza pełną pewność, całkowity wynik = 1600). Całkowity wynik jest przeliczany na wynik procentowy w zakresie od 0 do 100%, przy czym wyższy wynik ABC wskazuje na wyższy poziom pewności równowagi.
1 rok
Kwestionariusz choroby Parkinsona-39 (PDQ-39) podsumowujący wynik indeksu
Ramy czasowe: 1 rok
Jest to miara wyniku jakości życia związana ze zdrowiem, która zawiera 39 samoopisowych pozycji w ośmiu domenach, tj.: mobilność [#1-10], codzienne czynności [#11-16], dobre samopoczucie emocjonalne [ #17-22], piętno [#23-26], wsparcie społeczne [#27-29], poznanie [#30-33], komunikacja [#34-36] i dyskomfort ciała [#37-39]. PDQ-39 został przetłumaczony na język chiński i zatwierdzony do użytku lokalnego. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali typu Likerta, od 0 (nigdy), 1 (sporadycznie), 2 (czasami) i 3 (często) do 4 (zawsze) na podstawie ich postrzegania pozycji w ciągu ostatniego miesiąca . Całkowity wynik PDQ-39 wynosi 156, a indeks podsumowujący PDQ-39 jest tworzony przez zsumowanie wszystkich ośmiu domen PDQ-39 i standaryzację wyniku w skali 0-100%. Niższy wynik sumarycznego wskaźnika PDQ-39 odzwierciedla lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
1 rok
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: 1 rok
Ryzyko upadku każdej grupy zostanie określone na podstawie stosunku liczby osób, które nie upadły do ​​liczby osób, które upadły po zakończeniu leczenia i 6-miesięcznej obserwacji. Niższy współczynnik ryzyka wskazuje na mniejsze ryzyko upadku.
1 rok
Szybkość spadania
Ramy czasowe: 1 rok

Współczynnik spadku (czas upadku na osobę w ciągu roku) dla każdej grupy po zakończeniu leczenia i 6-miesięcznej obserwacji zostanie obliczony według następującego wzoru:

Liczba zdarzeń jesiennych X12 / (Liczba miesięcy spędzonych na zebraniu danych o upadku X liczba podmiotów)

Niższy współczynnik upadków wskazuje na lepszy wpływ na redukcję upadków.
1 rok
Ryzyko obrażeń ciała
Ramy czasowe: 1 rok
Ryzyko upadku z urazem każdej grupy po zakończeniu leczenia i 6-miesięcznej obserwacji zostanie określone na podstawie stosunku osób, które nie doznały urazu, do osób, które doznały urazu. Niższy współczynnik ryzyka zranienia wskazuje na mniejsze ryzyko zranienia upadkiem.
1 rok
Współczynnik szkodliwych upadków
Ramy czasowe: 1 rok

Współczynnik upadków powodujących obrażenia (czasy upadków powodujących obrażenia rocznie na osobę) dla każdej grupy po zakończeniu leczenia i 6-miesięcznej obserwacji zostanie obliczony według następującego wzoru:

Liczba upadków powodujących obrażenia X12 / (Liczba miesięcy spędzonych na zbieraniu danych na temat upadków powodujących obrażenia X liczba osób)

Niższa częstość upadków z obrażeniami wskazuje na lepszy wpływ na zmniejszenie liczby upadków z obrażeniami.
1 rok
Całkowity wynik testu mini-Balance Evaluation Systems (mini-Best).
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena dynamicznej równowagi w czterech domenach: antycypacyjne przystosowanie postawy, reakcje posturalne, integracja sensoryczna i stabilność chodu. Całkowity wynik mini-BEST mieści się w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę dynamiczną.
1 rok
Czas rozpoczęcia i rozpoczęcia pojedynczego zadania (TUG).
Ramy czasowe: 1 rok
Wydajność chodu w jednym zadaniu mierzona czasem potrzebnym do ukończenia 3-metrowego testu TUG (timed-up-and-go)
1 rok
Czas pracy w trybie dual-task timed-up-and-go (DTUG).
Ramy czasowe: 1 rok
Wydajność chodu w dwóch zadaniach mierzona czasem potrzebnym do ukończenia 3-metrowego testu w górę i w górę z odejmowaniem seryjnym
1 rok
Czas pięć razy z pozycji siedzącej do stojącej (FTSTS).
Ramy czasowe: 1 rok
Złożona siła kończyny dolnej mierzona czasem potrzebnym do wykonania 5 powtórzeń z pozycji siedzącej do stojącej
1 rok
Całkowity wynik w skali objawów pozamotorycznych dla choroby Parkinsona (NMSS).
Ramy czasowe: 1 rok
Skala objawów niemotorycznych to 30-punktowa skala oparta na ocenie, służąca do oceny szerokiego zakresu objawów niemotorycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). NMSS mierzy nasilenie i częstotliwość objawów niemotorycznych w dziewięciu wymiarach. Całkowity wynik NMSS mieści się w zakresie od 0 do 360, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy niemotoryczne PD.
1 rok
Pomiary cyklu chodu za pomocą 2-minutowego testu marszu przy użyciu przyrządów przy użyciu czujników mobilnych zarówno w wygodnym, jak i szybkim tempie chodu
Ramy czasowe: 1 rok
Zmienne przestrzenne, fazy chodu, czasoprzestrzenne i asymetryczne chodu, takie jak prędkość chodu, kadencja, długość kroku, kąt i prędkość wymachu ramienia oraz kąt i prędkość ruchu tułowia będą mierzone przez system Mobility Lab.
1 rok
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 1 rok
Pittsburgh Sleep Quality Index jest skutecznym narzędziem służącym do pomiaru jakości i wzorców snu u dorosłych. Odróżnia „słabą” od „dobrej” jakości snu, mierząc siedem obszarów (składników): subiektywną jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia w ciągu ostatniego miesiąca. Łączny wynik „5” lub wyższy wskazuje na słabą jakość snu.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret K Mak, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20191206002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj