结合平衡和快走对帕金森病的长期影响
2023年6月20日 更新者：Margaret Kit Yi Mak、The Hong Kong Polytechnic University
结合平衡和快走对缓解帕金森病运动和非运动症状的长期影响：一项随机对照试验
帕金森病 (PD) 是一种进行性神经退行性疾病，其特征是同时具有临床运动和非运动特征，以及平衡能力和步行耐力下降。
抑郁、焦虑、睡眠障碍和疲劳创伤等非运动症状会对 PD 患者的生活质量产生负面影响。
有氧耐力训练可以提高身体能力，减少情绪和睡眠障碍等非运动症状。
根据我们最近的试点研究结果，快走是一种安全且中等水平的有氧步行运动，可在治疗结束后长达 6 周内提高 PD 人群的步行能力。
基于社区的平衡训练还可以提高 PD 患者的平衡表现和双任务步态表现长达 12 个月的随访。
这项拟议研究的主要目的是调查为期 6 个月的平衡和快走计划在缓解 PD 患者的非运动和运动症状方面的短期和长期影响。
次要目标是检查为期 6 个月的平衡和快走计划对提高步行能力、平衡表现和生活质量的短期和长期影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nothing Selected
-
Hong Kong、Nothing Selected、香港、0000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 神经科医生诊断为 Hoehn & Yahr 2 期或 3 期帕金森病
- 拥有30米步行能力
排除标准：
- 严重的神经系统疾病（帕金森病除外）
- 影响步态、平衡或功能的肌肉骨骼疾病
- 接受过深部脑刺激手术
- 蒙特利尔认知评估得分 <24 的认知障碍
- 存在开关电机波动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：结合平衡和快走训练
第 1-6 周：以 6-8 人为一组的监督培训，每周一次，90 分钟/节 2。第 7-26 周：以 6-8 人为一组的监督培训，每月一次，90 分钟/节 3. 参与者练习自己的平衡运动和快走 2-3 次/周（目标是每周以 40-60% 的心率储备进行 150 分钟中等强度的快走）
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6 个月的综合平衡和快走训练
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有源比较器：柔韧性和强化运动
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6个月的柔韧性和强化锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动障碍协会统一帕金森病评定量表第三部分 (MDS-UPDRS-III) 得分
大体时间：1年
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该分数由 33 个问题中的 18 个项目组成，由评估员检查帕金森病患者的运动和功能能力。
每个问题的评分从 0（正常）到 4（严重）。
MDS-UPDRS-III 评分范围为 0 至 132，评分越高表示运动和功能障碍越严重
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1年
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运动障碍协会统一帕金森病评定量表第一部分 (MDS-UPDRS-I) 得分
大体时间：1年
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该分数评估帕金森病患者日常生活经历的非运动方面，共有 13 个问题。
分数将由评估员询问参与者的行为和非运动症状，如认知障碍、幻觉、抑郁和焦虑情绪、睡眠、疼痛、尿路和便秘问题以及疲劳等。
每个问题的评分从 0（正常）到 4（严重）。
MDS-UPDRS-I 评分范围为 0 至 52，评分越高表明非运动障碍越严重。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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六分钟步行测试（6MWT）距离
大体时间：1年
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在经过验证的六分钟步行测试 (6MWT) 中覆盖的最大步行距离，以记录参与者的有氧耐力水平和步行能力
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1年
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特定活动的平衡信心 (ABC) 量表分数
大体时间：1年
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ABC 分数将用于衡量参与者在 16 项室内和室外活动中感知到的平衡信心水平。
每个活动的评分范围为 0-100（0 表示没有信心，100 表示完全有信心，总分 = 1600）。
将总分换算成百分数，范围从0%到100%，ABC分数越高表示平衡信心水平越高。
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1年
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帕金森病问卷 39 (PDQ-39) 汇总指数评分
大体时间：1年
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这是一项与健康相关的生活质量结果衡量指标，包含八个领域的 39 个自我报告项目，即：流动性 [#1-10]、日常生活活动 [#11-16]、情绪健康 [ #17-22]、耻辱[#23-26]、社会支持[#27-29]、认知[#30-33]、沟通[#34-36]和身体不适[#37-39]。
PDQ-39 已被翻译成中文并通过本地使用验证。
根据他们在过去一个月对项目的看法，每个项目都采用 5 点李克特量表评分，范围从 0（从不）、1（偶尔）、2（有时）和 3（经常）到 4（总是） .
PDQ-39 总分是 156，PDQ-39 汇总指数是通过对所有八个 PDQ-39 领域求和并将分数标准化为 0-100% 来创建的。
较低的 PDQ-39 综合指数得分反映了更好的健康相关生活质量。
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1年
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跌倒风险
大体时间：1年
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每组跌倒的风险将由治疗完成时和 6 个月随访时非跌倒者与跌倒者的比率决定。
较低的风险比率表明较低的跌倒风险。
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1年
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跌落率
大体时间：1年
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治疗结束时和随访6个月时各组跌倒率（每人每年跌倒次数）按以下公式计算： 跌倒事件数量 X12 /（收集跌倒数据所花费的月数 X 受试者数量） 跌倒率越低表明跌倒减少效果越好。 |
1年
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摔伤风险
大体时间：1年
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每组在治疗完成和 6 个月随访时受伤跌倒的风险将由受伤的非跌倒者与受伤跌倒者的比率来确定。
较低的受伤风险比表明受伤跌倒的风险较低。
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1年
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伤害性坠落率
大体时间：1年
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治疗结束时和随访6个月时各组跌倒伤害率（每人每年跌倒伤害次数）按以下公式计算： 跌倒伤害事件的数量 X12 /（收集跌倒伤害数据所花费的月数 X 受试者数量） 跌落伤害率越低表明跌落伤害减少效果越好。 |
1年
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迷你天平评估系统测试（迷你最佳）总分
大体时间：1年
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评估四个领域的动态平衡：预期姿势调整、姿势反应、感觉统合和步态稳定性。
mini-BEST总分范围为0~28分，分数越高表示动态平衡越好。
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1年
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单任务定时启动 (TUG) 时间
大体时间：1年
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通过完成 3 米计时起步 (TUG) 测试所需的时间来测量单任务步态性能
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1年
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双任务定时启动 (DTUG) 时间
大体时间：1年
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通过连续减法完成 3 米计时起步测试所需的时间来测量双任务步态性能
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1年
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五次坐立 (FTSTS) 时间
大体时间：1年
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通过完成 5 次重复坐姿到站立所需的时间测量的综合下肢力量
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1年
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帕金森病非运动症状量表（NMSS）总分
大体时间：1年
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非运动症状量表是一个基于评分者的 30 项量表，用于评估帕金森病 (PD) 患者的各种非运动症状。
NMSS 从九个维度衡量非运动症状的严重程度和频率。
NMSS总分范围为0～360分，分数越高表示PD非运动症状越差。
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1年
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使用移动传感器在舒适和快速步行速度下通过 2 分钟仪器步行测试测量步态周期
大体时间：1年
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Mobility Lab 系统将测量空间、步态相位、时空和非对称步行变量，例如步速、节奏、步幅、手臂摆动角度和速度，以及躯干运动角度和速度。
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1年
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：1年
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匹兹堡睡眠质量指数是衡量成人睡眠质量和模式的有效工具。
它通过测量七个方面（组成部分）来区分“差”和“好”的睡眠质量：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和上个月的日间功能障碍。
“5”或更高的总分表示睡眠质量差。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margaret K Mak, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Uc EY, Doerschug KC, Magnotta V, Dawson JD, Thomsen TR, Kline JN, Rizzo M, Newman SR, Mehta S, Grabowski TJ, Bruss J, Blanchette DR, Anderson SW, Voss MW, Kramer AF, Darling WG. Phase I/II randomized trial of aerobic exercise in Parkinson disease in a community setting. Neurology. 2014 Jul 29;83(5):413-25. doi: 10.1212/WNL.0000000000000644. Epub 2014 Jul 2.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月7日
首次发布 (实际的)
2020年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月20日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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