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Effets à long terme de l'équilibre combiné et de la marche rapide dans la maladie de Parkinson

20 juin 2023 mis à jour par: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Effets à long terme de l'équilibre combiné et de la marche rapide sur le soulagement des symptômes moteurs et non moteurs de la maladie de Parkinson : un essai contrôlé randomisé

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative progressive caractérisée par des caractéristiques cliniques motrices et non motrices, ainsi qu'une diminution des performances d'équilibre et de l'endurance à la marche. Les symptômes non moteurs tels que la dépression, l'anxiété, les troubles du sommeil et les plaies de fatigue imposent des impacts négatifs sur la qualité de vie des personnes atteintes de MP. L'entraînement d'endurance aérobie peut améliorer la capacité physique et réduire les symptômes non moteurs tels que les troubles de l'humeur et du sommeil. D'après les résultats de notre récente étude pilote, la marche rapide est un exercice de marche aérobique sûr et de niveau modéré pour améliorer la capacité de marche de la population atteinte de la maladie de Parkinson jusqu'à 6 semaines après la fin du traitement. La formation communautaire à l'équilibre pourrait également améliorer les performances d'équilibre et les performances de la démarche à double tâche jusqu'à un suivi de 12 mois pour les personnes atteintes de MP. L'objectif principal de cette étude proposée est d'étudier les effets à court et à long terme d'un programme d'équilibre et de marche rapide de 6 mois sur le soulagement des symptômes non moteurs et moteurs chez les personnes atteintes de la MP. L'objectif secondaire est d'examiner les effets à court et à long terme d'un programme d'équilibre et de marche rapide de 6 mois sur l'amélioration de la capacité de marche, des performances d'équilibre et de la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • Nothing Selected
      • Hong Kong, Nothing Selected, Hong Kong, 0000
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson diagnostiquée par un neurologue au stade Hoehn & Yahr 2 ou 3
  • Avoir une capacité de marche de 30 mètres

Critère d'exclusion:

  • Affection neurologique importante (autre que la maladie de Parkinson)
  • Troubles musculosquelettiques affectant la démarche, l'équilibre ou les fonctions
  • Avait subi une chirurgie de stimulation cérébrale profonde
  • Déficience cognitive avec score d'évaluation cognitive de Montréal <24
  • Présent avec des fluctuations motrices marche-arrêt.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement combiné à l'équilibre et à la marche rapide
Semaine 1-6 : Entraînement supervisé en groupes de 6-8 participants, une fois/semaine, 90 min/session 2. Semaine 7-26 : Entraînement supervisé en groupes de 6-8 participants, une fois/mois, 90 min/session 3. Participants pratiquer des exercices d'équilibre et de la marche rapide 2 à 3 fois/semaine (pour viser 150 min d'intensité modérée de marche rapide par semaine à 40-60 % de la fréquence cardiaque de réserve)
Comportemental: Entraînement combiné à l'équilibre et à la marche rapide
6 mois d'entraînement combiné à l'équilibre et à la marche rapide
Comparateur actif: Exercice d'assouplissement et de renforcement
  1. Semaine 1-6 : Entraînement supervisé en groupes de 6 à 8 participants, une fois/semaine, 90 min/session
  2. Semaine 7-26 : Entraînement supervisé en groupes de 6-8 participants, une fois/mois, 90 min/session
  3. Les participants pratiquent leur propre exercice de flexibilité et de renforcement 2-3 fois/semaine (pour viser 150 min d'exercice par semaine)
Comportemental: Exercice d'assouplissement et de renforcement
6 mois d'exercices d'assouplissement et de renforcement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de la partie III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS-III)
Délai: 1 an
Ce score est composé de 18 items répartis en 33 questions examinant la capacité motrice et fonctionnelle des personnes atteintes de la maladie de Parkinson par l'évaluateur. Chaque question sera notée de 0 (normal) à 4 (sévère). Le score MDS-UPDRS-III varie de 0 à 132, les scores les plus élevés indiquant des déficiences motrices et fonctionnelles plus sévères
1 an
Score de la partie I de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS-I)
Délai: 1 an
Ce score évalue les aspects non moteurs des expériences de la vie quotidienne des personnes atteintes de la maladie de Parkinson avec un total de 13 questions. Le score sera administré par l'évaluateur en interrogeant les participants sur leurs comportements et leurs symptômes non moteurs tels que les troubles cognitifs, les hallucinations, l'humeur dépressive et anxieuse, le sommeil, la douleur, les problèmes urinaires et de constipation, la fatigue, etc. Chaque question sera notée de 0 (normal) à 4 (sévère). Le score MDS-UPDRS-I varie de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant une déficience non motrice plus sévère.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes (6MWT) distance
Délai: 1 an
La distance de marche maximale parcourue lors d'un test de marche validé de six minutes (6MWT) pour documenter le niveau d'endurance aérobie et la capacité de marche des participants
1 an
Score de l'échelle de confiance de l'équilibre (ABC) spécifique aux activités
Délai: 1 an
Le score ABC sera utilisé pour mesurer le niveau de confiance en équilibre perçu par les participants dans 16 activités intérieures et extérieures. Chaque activité est notée de 0 à 100 (0 indique aucune confiance et 100 indique une confiance totale, score total = 1600). Le score total est converti en score en pourcentage allant de 0 à 100 %, un score ABC plus élevé indiquant un niveau de confiance d'équilibre plus élevé.
1 an
Questionnaire sur la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39) score de l'indice récapitulatif
Délai: 1 an
Il s'agit d'une mesure de la qualité de vie liée à la santé qui contient 39 éléments autodéclarés dans huit domaines, à savoir : la mobilité [#1-10], les activités de la vie quotidienne [#11-16], le bien-être émotionnel [ #17-22], stigmatisation [#23-26], soutien social [#27-29], cognition [#30-33], communication [#34-36] et inconfort corporel [#37-39]. Le PDQ-39 a été traduit en chinois et validé pour une utilisation locale. Chaque item est noté sur des échelles de type Likert à 5 points allant de 0 (jamais), 1 (occasionnellement), 2 (parfois) et 3 (souvent) à 4 (toujours) en fonction de leur perception de l'item au cours du mois écoulé . Le score total PDQ-39 est de 156 et l'indice récapitulatif PDQ-39 est créé en additionnant les huit domaines PDQ-39 et en normalisant le score sur une échelle de 0 à 100 %. Un score de l'indice synthétique PDQ-39 inférieur reflète une meilleure qualité de vie liée à la santé.
1 an
Risque de chute
Délai: 1 an
Le risque de chute de chaque groupe sera déterminé par le rapport entre les non-chuteurs et les chuteurs à la fin du traitement et au suivi de 6 mois. Un ratio de risque plus faible indique un risque de chute plus faible.
1 an
Taux de chute
Délai: 1 an

Le taux de chute (nombre de chutes par an et par personne) de chaque groupe à la fin du traitement et au suivi de 6 mois sera calculé avec la formule suivante :

Nombre d'événements de chute X12 / (Nombre de mois passés à rassembler les données de chute X nombre de sujets)

Un taux de chute plus faible indique un meilleur effet sur la réduction des chutes.
1 an
Risque de chute blessant
Délai: 1 an
Le risque de chute blessante de chaque groupe à la fin du traitement et au suivi de 6 mois sera déterminé par le rapport entre les non-chuteurs blessants et les chuteurs blessants. Un ratio de risque de blessure plus faible indique un risque plus faible de chute avec blessure.
1 an
Taux de chutes blessantes
Délai: 1 an

Le taux de chutes avec blessures (nombre de chutes avec blessures par an et par personne) de chaque groupe à la fin du traitement et au suivi de 6 mois sera calculé avec la formule suivante :

Nombre d'événements de chutes avec blessures X12 / (Nombre de mois passés à collecter des données sur les chutes avec blessures X nombre de sujets)

Un taux de chutes avec blessures plus faible indique un meilleur effet sur la réduction des chutes avec blessures.
1 an
Score total du test des systèmes d'évaluation Mini-Balance (mini-Best)
Délai: 1 an
Évaluer l'équilibre dynamique dans quatre domaines : ajustements posturaux anticipatoires, réactions posturales, intégration sensorielle et stabilité de la marche. Le score total mini-BEST varie de 0 à 28, un score plus élevé indiquant un meilleur équilibre dynamique.
1 an
Temps chronométré pour une seule tâche (TUG)
Délai: 1 an
La performance de marche en une seule tâche mesurée par le temps nécessaire pour terminer le test chronométré de 3 mètres (TUG)
1 an
Temps de démarrage et de démarrage à double tâche (DTUG)
Délai: 1 an
La performance de marche à double tâche mesurée par le temps nécessaire pour effectuer un test chronométré de 3 mètres avec soustraction en série
1 an
Temps cinq fois assis-debout (FTSTS)
Délai: 1 an
La force composite des membres inférieurs mesurée par le temps nécessaire pour effectuer 5 répétitions de la position assise à la position debout
1 an
Score total sur l'échelle des symptômes non moteurs de la maladie de Parkinson (NMSS)
Délai: 1 an
L'échelle des symptômes non moteurs est une échelle de 30 points basée sur un évaluateur pour évaluer un large éventail de symptômes non moteurs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP). Le NMSS mesure la gravité et la fréquence des symptômes non moteurs à travers neuf dimensions. Le score total NMSS varie de 0 à 360, un score plus élevé indiquant une aggravation des symptômes non moteurs de la MP.
1 an
Mesures du cycle de marche par un test de marche aux instruments de 2 minutes à l'aide de capteurs mobiles à la fois à une vitesse de marche confortable et rapide
Délai: 1 an
Les variables spatiales, de phase de marche, spatio-temporelles et de marche asymétrique telles que la vitesse de marche, la cadence, la longueur de la foulée, l'angle et la vitesse de balancement des bras, ainsi que l'angle et la vitesse du mouvement du tronc seront mesurées par le système Mobility Lab.
1 an
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 1 an
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est un instrument efficace utilisé pour mesurer la qualité et les habitudes de sommeil chez les adultes. Il différencie la « mauvaise » de la « bonne » qualité du sommeil en mesurant sept domaines (composants) : la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne au cours du dernier mois. Un score total de "5" ou plus indique une mauvaise qualité de sommeil.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret K Mak, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2020

Première publication (Réel)

14 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20191206002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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