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- 임상시험 NCT04666064
응급실에서 COVID-19 감염이 의심되는 환자의 COVILUS 점수 검증 (COVILUS2)
2021년 7월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Covid-19(코로나바이러스 질병 2019를 의미하는 영어 약어)는 SARS-CoV-2라고 하는 코로나바이러스 변종에 의해 발생하는 신종 전염병입니다.
현재 유행성 독감은 COVID-19 감염 의심으로 인해 응급실(ER)에 상당한 수의 입원을 초래했습니다.
폐 초음파의 사용은 ER에서 급성 호흡 부전을 진단하는 표준 관행입니다.
최근 코로나19 질환의 전형적인 폐초음파 특성이 기술되었다.
연구자들은 임상 징후(COVILUS 점수)와 관련된 폐 초음파의 4가지 징후의 연관성이 응급실에 입원한 COVID-19 감염이 의심되는 환자에서 양성 RT-PCR의 발생을 예측할 수 있음을 입증했습니다.
연구자들은 이러한 유형의 환자에서 이 COVILUS 점수를 검증하기 위해 새로운 연구를 수행할 예정입니다.
주요 목표는 COVID19 감염이 의심되어 응급실에 입원한 환자의 폐 초음파 진단 성능을 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- BAR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19 감염 의심으로 응급실에 입원한 환자로서 SARS-CoV-2 RT-PCR 검사를 받았고 응급 의사가 BLUE 프로토콜의 일부로 폐 초음파를 수행하기로 결정한 환자
설명
포함 기준:
- COVID-19 감염 의심으로 응급실에 입원한 환자로서 SARS-CoV-2 RT-PCR 검사를 받았고 응급 의사가 BLUE 프로토콜의 일부로 폐 초음파를 수행하기로 결정한 환자
- 연령> 18세
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 후견인 또는 큐레이터가 있는 환자
- 임신
- 음향 장벽(기흉, 피하 폐기종 등)의 존재로 인한 불량한 에코 발생
- 급성 폐질환(폐렴, 급성호흡곤란증후군(ARDS))이 의심되거나 입증된 환자
- 만성 간질성 폐질환 환자
- 동의를 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Covid19 RT-PCR 결과와 폐 초음파 결과 간의 일치
기간: 일주일
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2020_843_0129
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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