- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04666064
Validation du score COVILUS chez les patients suspects d'infection au COVID-19 aux urgences (COVILUS2)
20 juillet 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Covid-19 (acronyme anglais signifiant maladie à coronavirus 2019) est une maladie infectieuse émergente causée par une souche de coronavirus appelée SARS-CoV-2.
La pandémie actuelle a entraîné un nombre important d'admissions aux urgences en raison d'une suspicion d'infection au COVID-19.
L'utilisation de l'échographie pulmonaire est une pratique courante pour diagnostiquer une insuffisance respiratoire aiguë aux urgences.
Récemment, des caractéristiques échographiques pulmonaires typiques de la maladie COVID-19 ont été décrites.
Les investigateurs ont démontré que l'association de 4 signes en échographie pulmonaire associés à un signe clinique (score COVILUS) pouvait prédire la survenue d'une RT-PCR positive chez des patients suspects d'infection au COVID-19 admis aux urgences.
Les investigateurs vont mener une nouvelle étude pour valider ce score COVILUS chez ce type de patients.
L'objectif principal sera de valider les performances diagnostiques de l'échographie pulmonaire chez les patients admis aux urgences avec suspicion d'infection au COVID19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- BAR
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients admis aux urgences pour suspicion d'infection au COVID-19 qui ont un test RT-PCR SARS-CoV-2 et pour lesquels le médecin urgentiste décide de réaliser une échographie pulmonaire dans le cadre du protocole BLUE
La description
Critère d'intégration:
- les patients admis aux urgences pour suspicion d'infection au COVID-19 qui ont un test RT-PCR SARS-CoV-2 et pour lesquels le médecin urgentiste décide de réaliser une échographie pulmonaire dans le cadre du protocole BLUE
- Âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- patients < 18 ans
- patients sous tutelle ou curateurs
- grossesse
- mauvaise échogénicité due à la présence d'une barrière acoustique (pneumothorax, emphysème sous-cutané, etc.)
- les patients atteints d'une maladie pulmonaire aiguë suspectée ou avérée (pneumonie, syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA))
- patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle chronique
- patients qui refuseront de donner leur consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
concordance entre les résultats de la RT-PCR Covid19 et les résultats de l'échographie pulmonaire
Délai: une semaine
|
une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2020
Première publication (Réel)
14 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- COVID-19 [feminine]
- Urgences
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2020_843_0129
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .