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Validation du score COVILUS chez les patients suspects d'infection au COVID-19 aux urgences (COVILUS2)

20 juillet 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Covid-19 (acronyme anglais signifiant maladie à coronavirus 2019) est une maladie infectieuse émergente causée par une souche de coronavirus appelée SARS-CoV-2. La pandémie actuelle a entraîné un nombre important d'admissions aux urgences en raison d'une suspicion d'infection au COVID-19. L'utilisation de l'échographie pulmonaire est une pratique courante pour diagnostiquer une insuffisance respiratoire aiguë aux urgences. Récemment, des caractéristiques échographiques pulmonaires typiques de la maladie COVID-19 ont été décrites. Les investigateurs ont démontré que l'association de 4 signes en échographie pulmonaire associés à un signe clinique (score COVILUS) pouvait prédire la survenue d'une RT-PCR positive chez des patients suspects d'infection au COVID-19 admis aux urgences. Les investigateurs vont mener une nouvelle étude pour valider ce score COVILUS chez ce type de patients. L'objectif principal sera de valider les performances diagnostiques de l'échographie pulmonaire chez les patients admis aux urgences avec suspicion d'infection au COVID19.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80054
        • BAR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients admis aux urgences pour suspicion d'infection au COVID-19 qui ont un test RT-PCR SARS-CoV-2 et pour lesquels le médecin urgentiste décide de réaliser une échographie pulmonaire dans le cadre du protocole BLUE

La description

Critère d'intégration:

  • les patients admis aux urgences pour suspicion d'infection au COVID-19 qui ont un test RT-PCR SARS-CoV-2 et pour lesquels le médecin urgentiste décide de réaliser une échographie pulmonaire dans le cadre du protocole BLUE
  • Âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • patients < 18 ans
  • patients sous tutelle ou curateurs
  • grossesse
  • mauvaise échogénicité due à la présence d'une barrière acoustique (pneumothorax, emphysème sous-cutané, etc.)
  • les patients atteints d'une maladie pulmonaire aiguë suspectée ou avérée (pneumonie, syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA))
  • patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle chronique
  • patients qui refuseront de donner leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
concordance entre les résultats de la RT-PCR Covid19 et les résultats de l'échographie pulmonaire
Délai: une semaine
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2020

Première publication (Réel)

14 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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