- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04666064
Validação do COVILUS Score em Pacientes com Suspeita de Infecção por COVID-19 na Sala de Emergência (COVILUS2)
20 de julho de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Covid-19 (sigla em inglês que significa doença de coronavírus 2019) é uma doença infecciosa emergente causada por uma cepa de coronavírus chamada SARS-CoV-2.
A atual pandemia resultou em um número significativo de internações no pronto-socorro (PS) por suspeita de infecção por COVID-19.
O uso de ultrassonografia pulmonar é uma prática padrão para diagnosticar insuficiência respiratória aguda em pronto-socorro.
Recentemente, características ultrassonográficas pulmonares típicas da doença de COVID-19 foram descritas.
Os investigadores demonstraram que a associação de 4 sinais na ultrassonografia pulmonar associados a um sinal clínico (escore COVILUS) poderia prever a ocorrência de RT-PCR positivo em pacientes com suspeita de infecção por COVID-19 admitidos na sala de emergência.
Os investigadores vão realizar um novo estudo para validar este escore COVILUS neste tipo de paciente.
O objetivo principal será validar a performance diagnóstica da ecografia pulmonar em doentes admitidos no serviço de urgência com suspeita de infeção por COVID19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- BAR
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes admitidos no pronto-socorro por suspeita de infecção por COVID-19 que fazem um teste SARS-CoV-2 RT-PCR e para os quais o médico de emergência decide realizar uma ultrassonografia pulmonar como parte do protocolo BLUE
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes admitidos no pronto-socorro por suspeita de infecção por COVID-19 que fazem um teste SARS-CoV-2 RT-PCR e para os quais o médico de emergência decide realizar uma ultrassonografia pulmonar como parte do protocolo BLUE
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- pacientes < 18 anos de idade
- pacientes sob tutela ou curadores
- gravidez
- fraca ecogenicidade devido à presença de uma barreira acústica (pneumotórax, enfisema subcutâneo, etc.)
- pacientes com doença pulmonar aguda suspeita ou comprovada (pneumonite, síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA))
- pacientes com doença pulmonar intersticial crônica
- pacientes que se recusarão a dar seu consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
concordância entre os resultados do Covid19 RT-PCR e os resultados da ultrassonografia pulmonar
Prazo: uma semana
|
uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2020_843_0129
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .