Validering av COVILUS-poäng hos patienter som misstänks för covid-19-infektion på akuten (COVILUS2)
20 juli 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Covid-19 (engelsk akronym som betyder coronavirus sjukdom 2019) är en framväxande infektionssjukdom orsakad av en stam av coronavirus som kallas SARS-CoV-2.
Den nuvarande pandemin har resulterat i ett betydande antal inläggningar på akuten (ER) på grund av misstanke om COVID-19-infektion.
Användning av lungultraljud är standardpraxis för att diagnostisera akut andningssvikt vid akutmottagning.
Nyligen har typiska lungultraljudsegenskaper för COVID-19-sjukdomen beskrivits.
Utredarna visade att associeringen av fyra tecken i pulmonellt ultraljud associerade med ett kliniskt tecken (COVILUS-poäng) kunde förutsäga förekomsten av en positiv RT-PCR hos patienter som misstänks för covid-19-infektion som tagits in på akuten.
Utredarna kommer att genomföra en ny studie för att validera detta COVILUS-poäng hos denna typ av patienter.
Huvudsyftet kommer att vara att validera den diagnostiska prestandan av lungultraljud hos patienter som är inlagda på akuten med misstänkt covid19-infektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- BAR
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter inlagda på akuten för misstanke om covid-19-infektion som har ett SARS-CoV-2 RT-PCR-test och för vilka akutläkaren beslutat att utföra ett lungultraljud som en del av BLUE-protokollet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter inlagda på akuten för misstanke om covid-19-infektion som har ett SARS-CoV-2 RT-PCR-test och för vilka akutläkaren beslutat att utföra ett lungultraljud som en del av BLUE-protokollet
- Ålder > 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- patienter < 18 år
- patienter under förmynderskap eller kuratorer
- graviditet
- dålig ekogenicitet på grund av närvaron av en akustisk barriär (pneumothorax, subkutant emfysem, etc.)
- patienter med en misstänkt eller bevisad akut lungsjukdom (pneumonit, akut andnödsyndrom (ARDS))
- patienter med kronisk interstitiell lungsjukdom
- patienter som kommer att vägra ge sitt samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
överensstämmelse mellan Covid19 RT-PCR-resultat och lungultraljudsresultat
Tidsram: en vecka
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2020
Första postat (Faktisk)
14 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2020_843_0129
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .