- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04666064
A COVID-19 fertőzésre gyanús betegek COVILUS pontszámának ellenőrzése a sürgősségi osztályon (COVILUS2)
2021. július 20. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A Covid-19 (az angol mozaikszó jelentése: coronavirus disease 2019) egy újonnan megjelenő fertőző betegség, amelyet a SARS-CoV-2 nevű koronavírus-törzs okoz.
A jelenlegi járvány miatt jelentős számú felvételre került sor a sürgősségi osztályon (ER) a COVID-19 fertőzés gyanúja miatt.
A tüdő ultrahang használata az akut légzési elégtelenség diagnosztizálására általános gyakorlat.
A közelmúltban leírták a COVID-19 betegség tipikus tüdő ultrahangos jellemzőit.
A kutatók kimutatták, hogy a tüdő ultrahangvizsgálatában a klinikai tünethez kapcsolódó 4 tünet (COVILUS pontszám) összefüggése előre jelezheti a pozitív RT-PCR előfordulását azoknál a betegeknél, akiknél COVID-19-fertőzés gyanúja merül fel a sürgősségi osztályon.
A kutatók új vizsgálatot fognak végezni, hogy validálják ezt a COVILUS pontszámot az ilyen típusú betegeknél.
A fő cél a tüdő ultrahang diagnosztikai teljesítményének validálása COVID19 fertőzés gyanújával a sürgősségi osztályra felvett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- BAR
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
COVID-19 fertőzés gyanúja miatt sürgősségi ellátásra kerülő betegek, akiknél SARS-CoV-2 RT-PCR tesztet végeztek, és akiknél a sürgősségi orvos úgy dönt, hogy a BLUE protokoll részeként tüdő ultrahangot végez
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COVID-19 fertőzés gyanúja miatt sürgősségi ellátásra kerülő betegek, akiknél SARS-CoV-2 RT-PCR tesztet végeztek, és akiknél a sürgősségi orvos úgy dönt, hogy a BLUE protokoll részeként tüdő ultrahangot végez
- Életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb betegek
- gondnokság vagy gondnok alatt álló betegek
- terhesség
- gyenge echogenitás akusztikus gát jelenléte miatt (pneumothorax, subcutan emphysema stb.)
- gyanított vagy bizonyított akut tüdőbetegségben szenvedő betegek (tüdőgyulladás, akut légzési distressz szindróma (ARDS))
- krónikus intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek
- betegek, akik megtagadják a beleegyezésüket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a Covid19 RT-PCR eredményei és a tüdő ultrahang eredményei közötti összhang
Időkeret: egy hét
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2020_843_0129
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Covid19 RT-PCR
-
The University of Hong KongVisszavont
-
Sher-E-Bangla Medical CollegeToborzásA COVID-19 hosszú távú hatásainak felmérése azoknál a betegeknél, akiket érint a COVID-19Banglades
-
Port Said UniversityIsmeretlenPozitív COVID-19 PCR-relEgyiptom
-
Oswaldo Cruz FoundationNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Wellcome Trust; Walter... és más munkatársakBefejezve
-
Ambry GeneticsCrozer-Keystone Health System; St. Joseph Hospital of Orange; The Saratoga HospitalBefejezve
-
Versailles HospitalAktív, nem toborzóSARS-CoV fertőzés | Rózsaszín szemFranciaország
-
Assiut UniversityBefejezve
-
Dr. Nechama SharonIsmeretlen
-
Centre Hospitalier Sud EssonneIsmeretlen