Walidacja skali COVILUS u pacjentów z podejrzeniem zakażenia COVID-19 w Izbie Przyjęć (COVILUS2)
20 lipca 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Covid-19 (angielski akronim oznaczający chorobę koronawirusową 2019) to pojawiająca się choroba zakaźna wywoływana przez szczep koronawirusa o nazwie SARS-CoV-2.
Obecna pandemia spowodowała znaczną liczbę przyjęć na izbę przyjęć (SOR) z powodu podejrzenia zakażenia COVID-19.
Stosowanie ultrasonografii płuc jest standardową praktyką w diagnostyce ostrej niewydolności oddechowej na ostrym dyżurze.
Ostatnio opisano typowe cechy ultrasonograficzne płuc choroby COVID-19.
Badacze wykazali, że powiązanie 4 objawów w USG płuc związanych z objawem klinicznym (wynik COVILUS) może przewidywać wystąpienie pozytywnego wyniku RT-PCR u pacjentów z podejrzeniem zakażenia COVID-19 przyjętych na izbę przyjęć.
Badacze zamierzają przeprowadzić nowe badanie, aby zweryfikować ten wynik COVILUS u tego typu pacjentów.
Głównym celem będzie walidacja skuteczności diagnostycznej ultrasonografii płuc u pacjentów przyjmowanych na izbę przyjęć z podejrzeniem zakażenia COVID19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- BAR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci przyjęci na SOR z podejrzeniem zakażenia COVID-19, u których wykonano test SARS-CoV-2 RT-PCR i u których lekarz medycyny ratunkowej zdecydował o wykonaniu USG płuc w ramach protokołu NIEBIESKIEGO
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci przyjęci na SOR z podejrzeniem zakażenia COVID-19, u których wykonano test SARS-CoV-2 RT-PCR i u których lekarz medycyny ratunkowej zdecydował o wykonaniu USG płuc w ramach protokołu NIEBIESKIEGO
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku < 18 lat
- pacjentów pod kuratelą lub kuratorami
- ciąża
- słaba echogeniczność spowodowana obecnością bariery akustycznej (odma opłucnowa, rozedma podskórna itp.)
- pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzoną ostrą chorobą płuc (zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS))
- pacjentów z przewlekłą śródmiąższową chorobą płuc
- pacjentów, którzy odmówią wyrażenia zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zgodność wyników Covid19 RT-PCR z wynikami USG płuc
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2020_843_0129
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .