- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04666064
Validierung des COVILUS-Scores bei Patienten mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion in der Notaufnahme (COVILUS2)
20. Juli 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Covid-19 (englisches Akronym für Coronavirus-Krankheit 2019) ist eine neu auftretende Infektionskrankheit, die durch einen Coronavirus-Stamm namens SARS-CoV-2 verursacht wird.
Die aktuelle Pandemie hat zu einer erheblichen Anzahl von Einweisungen in die Notaufnahme aufgrund des Verdachts einer COVID-19-Infektion geführt.
Der Einsatz von Lungenultraschall ist Standardpraxis zur Diagnose von akutem Atemversagen in der Notaufnahme.
Kürzlich wurden typische Lungenultraschallmerkmale einer COVID-19-Erkrankung beschrieben.
Die Forscher zeigten, dass die Assoziation von 4 Zeichen im Lungenultraschall in Verbindung mit einem klinischen Zeichen (COVILUS-Score) das Auftreten einer positiven RT-PCR bei Patienten mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion, die in die Notaufnahme eingeliefert wurden, vorhersagen konnte.
Die Forscher werden eine neue Studie durchführen, um diesen COVILUS-Score bei diesem Patiententyp zu validieren.
Das Hauptziel wird darin bestehen, die diagnostische Leistung des Lungenultraschalls bei Patienten zu validieren, die mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion in die Notaufnahme eingeliefert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80054
- BAR
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Infektion in die Notaufnahme eingeliefert wurden, einen SARS-CoV-2-RT-PCR-Test haben und bei denen der Notarzt beschließt, im Rahmen des BLUE-Protokolls eine Lungenultraschalluntersuchung durchzuführen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Infektion in die Notaufnahme eingeliefert wurden, einen SARS-CoV-2-RT-PCR-Test haben und bei denen der Notarzt beschließt, im Rahmen des BLUE-Protokolls eine Lungenultraschalluntersuchung durchzuführen
- Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten < 18 Jahre
- Patienten unter Vormundschaft oder Kuratoren
- Schwangerschaft
- schlechte Echogenität aufgrund des Vorhandenseins einer akustischen Barriere (Pneumothorax, subkutanes Emphysem usw.)
- Patienten mit einer vermuteten oder nachgewiesenen akuten Lungenerkrankung (Pneumonitis, akutes Atemnotsyndrom (ARDS))
- Patienten mit chronischer interstitieller Lungenerkrankung
- Patienten, die ihre Einwilligung verweigern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Übereinstimmung zwischen Covid19-RT-PCR-Ergebnissen und Lungenultraschallergebnissen
Zeitfenster: eine Woche
|
eine Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2020_843_0129
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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