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Validierung des COVILUS-Scores bei Patienten mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion in der Notaufnahme (COVILUS2)

20. Juli 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Covid-19 (englisches Akronym für Coronavirus-Krankheit 2019) ist eine neu auftretende Infektionskrankheit, die durch einen Coronavirus-Stamm namens SARS-CoV-2 verursacht wird. Die aktuelle Pandemie hat zu einer erheblichen Anzahl von Einweisungen in die Notaufnahme aufgrund des Verdachts einer COVID-19-Infektion geführt. Der Einsatz von Lungenultraschall ist Standardpraxis zur Diagnose von akutem Atemversagen in der Notaufnahme. Kürzlich wurden typische Lungenultraschallmerkmale einer COVID-19-Erkrankung beschrieben. Die Forscher zeigten, dass die Assoziation von 4 Zeichen im Lungenultraschall in Verbindung mit einem klinischen Zeichen (COVILUS-Score) das Auftreten einer positiven RT-PCR bei Patienten mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion, die in die Notaufnahme eingeliefert wurden, vorhersagen konnte. Die Forscher werden eine neue Studie durchführen, um diesen COVILUS-Score bei diesem Patiententyp zu validieren. Das Hauptziel wird darin bestehen, die diagnostische Leistung des Lungenultraschalls bei Patienten zu validieren, die mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion in die Notaufnahme eingeliefert werden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Infektion in die Notaufnahme eingeliefert wurden, einen SARS-CoV-2-RT-PCR-Test haben und bei denen der Notarzt beschließt, im Rahmen des BLUE-Protokolls eine Lungenultraschalluntersuchung durchzuführen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Infektion in die Notaufnahme eingeliefert wurden, einen SARS-CoV-2-RT-PCR-Test haben und bei denen der Notarzt beschließt, im Rahmen des BLUE-Protokolls eine Lungenultraschalluntersuchung durchzuführen
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten < 18 Jahre
  • Patienten unter Vormundschaft oder Kuratoren
  • Schwangerschaft
  • schlechte Echogenität aufgrund des Vorhandenseins einer akustischen Barriere (Pneumothorax, subkutanes Emphysem usw.)
  • Patienten mit einer vermuteten oder nachgewiesenen akuten Lungenerkrankung (Pneumonitis, akutes Atemnotsyndrom (ARDS))
  • Patienten mit chronischer interstitieller Lungenerkrankung
  • Patienten, die ihre Einwilligung verweigern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen Covid19-RT-PCR-Ergebnissen und Lungenultraschallergebnissen
Zeitfenster: eine Woche
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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