- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04666064
Validering af COVILUS-score hos patienter mistænkt for COVID-19-infektion på skadestuen (COVILUS2)
20. juli 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Covid-19 (engelsk akronym betyder coronavirus sygdom 2019) er en ny smitsom sygdom forårsaget af en stamme af coronavirus kaldet SARS-CoV-2.
Den aktuelle pandemi har resulteret i et betydeligt antal indlæggelser på skadestuen (ER) på grund af mistanke om COVID-19-infektion.
Brug af lunge-ultralyd er standardpraksis til at diagnosticere akut respirationssvigt i ER.
For nylig er typiske lunge-ultralydskarakteristika for COVID-19-sygdom blevet beskrevet.
Efterforskerne påviste, at associeringen af 4 tegn i pulmonal ultralyd forbundet med et klinisk tegn (COVILUS-score) kunne forudsige forekomsten af en positiv RT-PCR hos patienter mistænkt for COVID-19-infektion indlagt på skadestuen.
Efterforskerne vil udføre en ny undersøgelse for at validere denne COVILUS-score hos denne type patienter.
Hovedformålet vil være at validere den diagnostiske ydeevne af lunge-ultralyd hos patienter indlagt på skadestuen med mistanke om COVID19-infektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- BAR
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter indlagt på skadestuen for mistanke om COVID-19-infektion, som har en SARS-CoV-2 RT-PCR-test, og for hvem akutlægen beslutter at udføre en lunge-ultralyd som en del af BLUE-protokollen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter indlagt på skadestuen for mistanke om COVID-19-infektion, som har en SARS-CoV-2 RT-PCR-test, og for hvem akutlægen beslutter at udføre en lunge-ultralyd som en del af BLUE-protokollen
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- patienter < 18 år
- patienter under værgemål eller kuratorer
- graviditet
- dårlig ekkogenicitet på grund af tilstedeværelsen af en akustisk barriere (pneumothorax, subkutant emfysem osv.)
- patienter med mistanke om eller dokumenteret akut lungesygdom (pneumonitis, akut respiratorisk distress syndrome (ARDS))
- patienter med kronisk interstitiel lungesygdom
- patienter, der vil nægte at give deres samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
overensstemmelse mellem Covid19 RT-PCR-resultater og lunge-ultralydsresultater
Tidsramme: en uge
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2020
Først opslået (Faktiske)
14. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2020_843_0129
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Covid19 RT-PCR
-
The University of Hong KongTrukket tilbage
-
Sher-E-Bangla Medical CollegeRekrutteringAt vurdere langsigtede virkninger af COVID-19 hos patienter, der var ramt af COVID-19Bangladesh
-
Port Said UniversityUkendtPositiv COVID-19 ved PCREgypten
-
Ambry GeneticsCrozer-Keystone Health System; St. Joseph Hospital of Orange; The Saratoga...Afsluttet
-
Oswaldo Cruz FoundationNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Wellcome... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Versailles HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV-infektion | ØjenbetændelseFrankrig
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Dr. Nechama SharonUkendt
-
Centre Hospitalier Sud EssonneUkendt