Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af COVILUS-score hos patienter mistænkt for COVID-19-infektion på skadestuen (COVILUS2)

20. juli 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Covid-19 (engelsk akronym betyder coronavirus sygdom 2019) er en ny smitsom sygdom forårsaget af en stamme af coronavirus kaldet SARS-CoV-2. Den aktuelle pandemi har resulteret i et betydeligt antal indlæggelser på skadestuen (ER) på grund af mistanke om COVID-19-infektion. Brug af lunge-ultralyd er standardpraksis til at diagnosticere akut respirationssvigt i ER. For nylig er typiske lunge-ultralydskarakteristika for COVID-19-sygdom blevet beskrevet. Efterforskerne påviste, at associeringen af ​​4 tegn i pulmonal ultralyd forbundet med et klinisk tegn (COVILUS-score) kunne forudsige forekomsten af ​​en positiv RT-PCR hos patienter mistænkt for COVID-19-infektion indlagt på skadestuen. Efterforskerne vil udføre en ny undersøgelse for at validere denne COVILUS-score hos denne type patienter. Hovedformålet vil være at validere den diagnostiske ydeevne af lunge-ultralyd hos patienter indlagt på skadestuen med mistanke om COVID19-infektion.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt på skadestuen for mistanke om COVID-19-infektion, som har en SARS-CoV-2 RT-PCR-test, og for hvem akutlægen beslutter at udføre en lunge-ultralyd som en del af BLUE-protokollen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter indlagt på skadestuen for mistanke om COVID-19-infektion, som har en SARS-CoV-2 RT-PCR-test, og for hvem akutlægen beslutter at udføre en lunge-ultralyd som en del af BLUE-protokollen
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • patienter < 18 år
  • patienter under værgemål eller kuratorer
  • graviditet
  • dårlig ekkogenicitet på grund af tilstedeværelsen af ​​en akustisk barriere (pneumothorax, subkutant emfysem osv.)
  • patienter med mistanke om eller dokumenteret akut lungesygdom (pneumonitis, akut respiratorisk distress syndrome (ARDS))
  • patienter med kronisk interstitiel lungesygdom
  • patienter, der vil nægte at give deres samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overensstemmelse mellem Covid19 RT-PCR-resultater og lunge-ultralydsresultater
Tidsramme: en uge
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2020

Først opslået (Faktiske)

14. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Covid19 RT-PCR

3
Abonner