Validatie van COVILUS-score bij patiënten die verdacht worden van COVID-19-infectie op de eerste hulp (COVILUS2)
20 juli 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Covid-19 (Engels acroniem dat coronavirusziekte 2019 betekent) is een opkomende infectieziekte die wordt veroorzaakt door een stam van het coronavirus genaamd SARS-CoV-2.
De huidige pandemie heeft geleid tot een aanzienlijk aantal opnames op de spoedeisende hulp (SEH) wegens verdenking van COVID-19-infectie.
Het gebruik van longechografie is standaardpraktijk om acuut respiratoir falen in ER te diagnosticeren.
Onlangs zijn typische echografische kenmerken van de longen van de ziekte van COVID-19 beschreven.
De onderzoekers toonden aan dat de associatie van 4 tekens in pulmonaire echografie geassocieerd met een klinisch teken (COVILUS-score) het optreden van een positieve RT-PCR zou kunnen voorspellen bij patiënten die verdacht worden van een COVID-19-infectie die op de eerste hulp worden opgenomen.
De onderzoekers gaan een nieuwe studie uitvoeren om deze COVILUS-score bij dit type patiënt te valideren.
Het belangrijkste doel zal zijn om de diagnostische prestaties van longechografie te valideren bij patiënten die op de spoedeisende hulp worden opgenomen met een vermoedelijke COVID19-infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- BAR
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die op de SEH zijn opgenomen wegens verdenking van COVID-19-infectie die een SARS-CoV-2 RT-PCR-test hebben en voor wie de spoedarts besluit een longecho uit te voeren als onderdeel van het BLUE-protocol
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die op de SEH zijn opgenomen wegens verdenking van COVID-19-infectie die een SARS-CoV-2 RT-PCR-test hebben en voor wie de spoedarts besluit een longecho uit te voeren als onderdeel van het BLUE-protocol
- Leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- patiënten < 18 jaar
- patiënten onder curatele of curatoren
- zwangerschap
- slechte echogeniciteit door de aanwezigheid van een akoestische barrière (pneumothorax, subcutaan emfyseem, enz.)
- patiënten met een vermoedelijke of bewezen acute longziekte (pneumonitis, acute respiratory distress syndrome (ARDS))
- patiënten met chronische interstitiële longziekte
- patiënten die weigeren hun toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
overeenstemming tussen Covid19 RT-PCR-resultaten en resultaten van echografie van de longen
Tijdsspanne: een week
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2020_843_0129
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .