- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04666064
Validace skóre COVILUS u pacientů s podezřením na infekci COVID-19 na pohotovosti (COVILUS2)
20. července 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Covid-19 (anglická zkratka znamená coronavirus disease 2019) je nově se objevující infekční onemocnění způsobené kmenem koronaviru nazývaným SARS-CoV-2.
Současná pandemie má za následek značný počet přijetí na pohotovost (ER) kvůli podezření na infekci COVID-19.
Použití ultrazvuku plic je standardní praxí k diagnostice akutního respiračního selhání u ER.
Nedávno byly popsány typické plicní ultrasonografické charakteristiky onemocnění COVID-19.
Vyšetřovatelé prokázali, že spojení 4 příznaků v plicním ultrazvuku spojených s klinickým příznakem (skóre COVILUS) by mohlo předpovídat výskyt pozitivní RT-PCR u pacientů s podezřením na infekci COVID-19 přijatých na pohotovost.
Vyšetřovatelé se chystají provést novou studii k ověření tohoto skóre COVILUS u tohoto typu pacientů.
Hlavním cílem bude validace diagnostického výkonu ultrazvuku plic u pacientů přijatých na urgentní příjem s podezřením na infekci COVID19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- BAR
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti přijatí na pohotovost pro podezření na infekci COVID-19, kteří mají test SARS-CoV-2 RT-PCR a u kterých se lékař na pohotovosti rozhodl provést ultrazvuk plic v rámci protokolu BLUE
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti přijatí na pohotovost pro podezření na infekci COVID-19, kteří mají test SARS-CoV-2 RT-PCR a u kterých se lékař na pohotovosti rozhodl provést ultrazvuk plic v rámci protokolu BLUE
- Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- pacientů ve věku < 18 let
- pacientů pod opatrovnictvím nebo kurátory
- těhotenství
- špatná echogenita v důsledku přítomnosti akustické bariéry (pneumotorax, podkožní emfyzém atd.)
- pacienti s podezřením nebo prokázaným akutním plicním onemocněním (pneumonitida, syndrom akutní respirační tísně (ARDS))
- pacientů s chronickým intersticiálním onemocněním plic
- pacientů, kteří odmítnou dát souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
shoda mezi výsledky Covid19 RT-PCR a výsledky ultrazvuku plic
Časové okno: týden
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2020_843_0129
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Covid19 RT-PCR
-
Sher-E-Bangla Medical CollegeNáborPosouzení dlouhodobých účinků COVID-19 u pacientů, kteří byli postiženi COVID-19Bangladéš
-
Port Said UniversityNeznámý
-
Oswaldo Cruz FoundationNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Wellcome Trust; Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) a další spolupracovníciDokončeno
-
Ambry GeneticsCrozer-Keystone Health System; St. Joseph Hospital of Orange; The Saratoga HospitalDokončeno
-
Versailles HospitalAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV | Růžové okoFrancie
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Dr. Nechama SharonNeznámý
-
Centre Hospitalier Sud EssonneNeznámý