Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace skóre COVILUS u pacientů s podezřením na infekci COVID-19 na pohotovosti (COVILUS2)

20. července 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Covid-19 (anglická zkratka znamená coronavirus disease 2019) je nově se objevující infekční onemocnění způsobené kmenem koronaviru nazývaným SARS-CoV-2. Současná pandemie má za následek značný počet přijetí na pohotovost (ER) kvůli podezření na infekci COVID-19. Použití ultrazvuku plic je standardní praxí k diagnostice akutního respiračního selhání u ER. Nedávno byly popsány typické plicní ultrasonografické charakteristiky onemocnění COVID-19. Vyšetřovatelé prokázali, že spojení 4 příznaků v plicním ultrazvuku spojených s klinickým příznakem (skóre COVILUS) by mohlo předpovídat výskyt pozitivní RT-PCR u pacientů s podezřením na infekci COVID-19 přijatých na pohotovost. Vyšetřovatelé se chystají provést novou studii k ověření tohoto skóre COVILUS u tohoto typu pacientů. Hlavním cílem bude validace diagnostického výkonu ultrazvuku plic u pacientů přijatých na urgentní příjem s podezřením na infekci COVID19.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amiens, Francie, 80054
        • BAR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti přijatí na pohotovost pro podezření na infekci COVID-19, kteří mají test SARS-CoV-2 RT-PCR a u kterých se lékař na pohotovosti rozhodl provést ultrazvuk plic v rámci protokolu BLUE

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti přijatí na pohotovost pro podezření na infekci COVID-19, kteří mají test SARS-CoV-2 RT-PCR a u kterých se lékař na pohotovosti rozhodl provést ultrazvuk plic v rámci protokolu BLUE
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • pacientů ve věku < 18 let
  • pacientů pod opatrovnictvím nebo kurátory
  • těhotenství
  • špatná echogenita v důsledku přítomnosti akustické bariéry (pneumotorax, podkožní emfyzém atd.)
  • pacienti s podezřením nebo prokázaným akutním plicním onemocněním (pneumonitida, syndrom akutní respirační tísně (ARDS))
  • pacientů s chronickým intersticiálním onemocněním plic
  • pacientů, kteří odmítnou dát souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
shoda mezi výsledky Covid19 RT-PCR a výsledky ultrazvuku plic
Časové okno: týden
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Covid19 RT-PCR

3
Předplatit