Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация шкалы COVILUS у пациентов с подозрением на инфекцию COVID-19 в отделении неотложной помощи (COVILUS2)

20 июля 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Covid-19 (английская аббревиатура, означающая коронавирусная болезнь 2019 года) — это новое инфекционное заболевание, вызываемое штаммом коронавируса под названием SARS-CoV-2. Нынешняя пандемия привела к значительному количеству госпитализаций в отделение неотложной помощи (ER) из-за подозрения на инфекцию COVID-19. Использование УЗИ легких является стандартной практикой для диагностики острой дыхательной недостаточности в отделении неотложной помощи. Недавно были описаны типичные ультразвуковые характеристики легких при заболевании COVID-19. Исследователи продемонстрировали, что ассоциация 4 признаков на УЗИ легких, связанных с клиническим признаком (показатель COVILUS), может предсказать возникновение положительной ОТ-ПЦР у пациентов с подозрением на инфекцию COVID-19, поступивших в отделение неотложной помощи. Исследователи собираются провести новое исследование, чтобы подтвердить этот показатель COVILUS у этого типа пациентов. Основная цель будет заключаться в подтверждении диагностической эффективности УЗИ легких у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с подозрением на инфекцию COVID-19.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, госпитализированные в отделение неотложной помощи с подозрением на инфекцию COVID-19, которым был проведен тест ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2 и которым врач неотложной помощи решил провести УЗИ легких в рамках протокола BLUE

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, госпитализированные в отделение неотложной помощи с подозрением на инфекцию COVID-19, которым был проведен тест ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2 и которым врач неотложной помощи решил провести УЗИ легких в рамках протокола BLUE
  • Возраст> 18 лет

Критерий исключения:

  • пациенты моложе 18 лет
  • пациенты под опекой или попечителями
  • беременность
  • плохая эхогенность из-за наличия акустического барьера (пневмоторакс, подкожная эмфизема и др.)
  • пациенты с подозрением или подтвержденным острым заболеванием легких (пневмонит, острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС))
  • пациенты с хроническим интерстициальным заболеванием легких
  • пациентов, которые откажутся дать свое согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
соответствие между результатами ОТ-ПЦР на Covid19 и результатами УЗИ легких
Временное ограничение: одна неделя
одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться