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Validación del Score COVILUS en Pacientes con Sospecha de Infección por COVID-19 en Urgencias (COVILUS2)

20 de julio de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Covid-19 (acrónimo en inglés que significa enfermedad por coronavirus 2019) es una enfermedad infecciosa emergente causada por una cepa de coronavirus llamada SARS-CoV-2. La pandemia actual se ha traducido en un número importante de ingresos en urgencias (SU) por sospecha de infección por COVID-19. El uso de ultrasonido pulmonar es una práctica estándar para diagnosticar insuficiencia respiratoria aguda en urgencias. Recientemente, se han descrito las características ultrasonográficas pulmonares típicas de la enfermedad por COVID-19. Los investigadores demostraron que la asociación de 4 signos en ecografía pulmonar asociados a un signo clínico (puntuación COVILUS) podía predecir la aparición de una RT-PCR positiva en pacientes con sospecha de infección por COVID-19 ingresados ​​en urgencias. Los investigadores van a realizar un nuevo estudio para validar esta puntuación COVILUS en este tipo de pacientes. El objetivo principal será validar el rendimiento diagnóstico de la ecografía pulmonar en pacientes ingresados ​​en urgencias con sospecha de infección por COVID19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • BAR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes ingresados ​​en Urgencias por sospecha de infección por COVID-19 que tengan una prueba de SARS-CoV-2 RT-PCR y a los que el médico de urgencias decida realizar una ecografía pulmonar como parte del protocolo BLUE

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes ingresados ​​en Urgencias por sospecha de infección por COVID-19 que tengan una prueba de SARS-CoV-2 RT-PCR y a los que el médico de urgencias decida realizar una ecografía pulmonar como parte del protocolo BLUE
  • Edad > 18 años

Criterio de exclusión:

  • pacientes < 18 años de edad
  • pacientes bajo tutela o curadores
  • el embarazo
  • mala ecogenicidad por la presencia de una barrera acústica (neumotórax, enfisema subcutáneo, etc.)
  • pacientes con una enfermedad pulmonar aguda sospechada o comprobada (neumonitis, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA))
  • pacientes con enfermedad pulmonar intersticial crónica
  • pacientes que se niegan a dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
concordancia entre los resultados de la RT-PCR de Covid19 y los resultados de la ecografía pulmonar
Periodo de tiempo: una semana
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2020_843_0129

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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