Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av COVILUS-score hos pasienter mistenkt for covid-19-infeksjon på legevakten (COVILUS2)

20. juli 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Covid-19 (engelsk akronym som betyr koronavirussykdom 2019) er en ny smittsom sykdom forårsaket av en koronavirusstamme kalt SARS-CoV-2. Den nåværende pandemien har resultert i et betydelig antall innleggelser på akuttmottaket (ER) på grunn av mistanke om COVID-19-infeksjon. Bruk av lunge-ultralyd er standard praksis for å diagnostisere akutt respirasjonssvikt ved akuttmottak. Nylig har typiske lunge-ultrasonografiske egenskaper ved COVID-19-sykdommen blitt beskrevet. Etterforskerne viste at assosiasjonen av 4 tegn i pulmonal ultralyd assosiert med et klinisk tegn (COVILUS-score) kunne forutsi forekomsten av en positiv RT-PCR hos pasienter mistenkt for COVID-19-infeksjon innlagt på legevakten. Etterforskerne skal gjennomføre en ny studie for å validere denne COVILUS-skåren hos denne typen pasienter. Hovedmålet vil være å validere den diagnostiske ytelsen til lunge-ultralyd hos pasienter innlagt på legevakten med mistenkt COVID19-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt på akuttmottaket for mistanke om COVID-19-infeksjon som har en SARS-CoV-2 RT-PCR-test og som legevakten bestemmer seg for å utføre en lungeultralyd for som en del av BLUE-protokollen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter innlagt på akuttmottaket for mistanke om COVID-19-infeksjon som har en SARS-CoV-2 RT-PCR-test og som legevakten bestemmer seg for å utføre en lungeultralyd for som en del av BLUE-protokollen
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter < 18 år
  • pasienter under vergemål eller kuratorer
  • svangerskap
  • dårlig ekkogenisitet på grunn av tilstedeværelsen av en akustisk barriere (pneumothorax, subkutant emfysem, etc.)
  • pasienter med en mistenkt eller påvist akutt lungesykdom (lungebetennelse, akutt respiratorisk distress syndrome (ARDS))
  • pasienter med kronisk interstitiell lungesykdom
  • pasienter som vil nekte å gi sitt samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samsvar mellom Covid19 RT-PCR-resultater og lungeultralydresultater
Tidsramme: en uke
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2020_843_0129

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Covid19 RT-PCR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere