- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04666064
COVID-19-tartunnasta epäiltyjen potilaiden COVILUS-pisteiden vahvistaminen ensiapuhuoneessa (COVILUS2)
tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Covid-19 (englanninkielinen lyhenne tarkoittaa koronavirustautia 2019) on uusi tartuntatauti, jonka aiheuttaa SARS-CoV-2-niminen koronaviruskanta.
Nykyinen pandemia on johtanut huomattavaan määrään päivystyspoliklinikalle (ER) otettuja vastaanottoja COVID-19-tartunnan epäilyn vuoksi.
Keuhkojen ultraäänen käyttö on tavanomainen käytäntö akuutin hengitysvajauksen diagnosoimiseksi ER:ssä.
Viime aikoina on kuvattu COVID-19-taudin tyypillisiä keuhkojen ultraääniominaisuuksia.
Tutkijat osoittivat, että keuhkojen ultraäänitutkimuksessa 4 kliiniseen oireeseen liittyvän oireen yhteys (COVILUS-pistemäärä) voi ennustaa positiivisen RT-PCR:n esiintymisen potilailla, joilla epäillään COVID-19-infektiota, jotka on otettu ensiapuun.
Tutkijat aikovat tehdä uuden tutkimuksen vahvistaakseen tämän COVILUS-pisteen tämäntyyppisillä potilailla.
Päätavoitteena on validoida keuhkojen ultraäänitutkimuksen diagnostinen suorituskyky potilailla, jotka on otettu ensiapuun COVID19-tartunnalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- BAR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka on otettu päivystykseen COVID-19-infektioepäilyn vuoksi, joille on tehty SARS-CoV-2 RT-PCR-testi ja joille päivystyslääkäri päättää tehdä keuhkojen ultraäänitutkimuksen osana BLUE-protokollaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka on otettu päivystykseen COVID-19-infektioepäilyn vuoksi, joille on tehty SARS-CoV-2 RT-PCR-testi ja joille päivystyslääkäri päättää tehdä keuhkojen ultraäänitutkimuksen osana BLUE-protokollaa
- Ikä > 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- huoltajina tai kuraattorina olevista potilaista
- raskaus
- huono kaikukyky johtuen akustisesta esteestä (pneumothorax, subkutaaninen emfyseema jne.)
- potilaat, joilla on epäilty tai todettu akuutti keuhkosairaus (keuhkotulehdus, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS))
- potilailla, joilla on krooninen interstitiaalinen keuhkosairaus
- potilaita, jotka kieltäytyvät antamasta suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Covid19 RT-PCR -tulosten ja keuhkojen ultraäänitulosten vastaavuus
Aikaikkuna: yksi viikko
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2020_843_0129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Covid19 RT-PCR
-
The University of Hong KongPeruutettu
-
Sher-E-Bangla Medical CollegeRekrytointiArvioida COVID-19:n pitkäaikaisvaikutuksia potilailla, jotka sairastavat COVID-19:ääBangladesh
-
Port Said UniversityTuntematonPositiivinen COVID-19 PCR:lläEgypti
-
Ambry GeneticsCrozer-Keystone Health System; St. Joseph Hospital of Orange; The Saratoga...Valmis
-
Oswaldo Cruz FoundationNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Wellcome... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Versailles HospitalAktiivinen, ei rekrytointiSARS-CoV-infektio | SilmätulehdusRanska
-
Assiut UniversityValmis
-
Dr. Nechama SharonTuntematon
-
QuantuMDx Group LtdPathAI; Bright Research Center; New Day DiagnosticsValmis