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Convalida del punteggio COVILUS in pazienti sospettati di infezione da COVID-19 nel pronto soccorso (COVILUS2)

20 luglio 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Covid-19 (acronimo inglese che significa malattia da coronavirus 2019) è una malattia infettiva emergente causata da un ceppo di coronavirus chiamato SARS-CoV-2. L'attuale pandemia ha provocato un numero significativo di ricoveri al pronto soccorso (ER) a causa del sospetto di infezione da COVID-19. L'uso dell'ecografia polmonare è una pratica standard per diagnosticare l'insufficienza respiratoria acuta in ER. Recentemente sono state descritte le tipiche caratteristiche ecografiche polmonari della malattia da COVID-19. I ricercatori hanno dimostrato che l'associazione di 4 segni nell'ecografia polmonare associati a un segno clinico (punteggio COVILUS) potrebbe prevedere l'insorgenza di una RT-PCR positiva in pazienti con sospetta infezione da COVID-19 ricoverati al pronto soccorso. Gli investigatori condurranno un nuovo studio per convalidare questo punteggio COVILUS in questo tipo di paziente. L'obiettivo principale sarà quello di convalidare le prestazioni diagnostiche dell'ecografia polmonare nei pazienti ricoverati in pronto soccorso con sospetta infezione da COVID19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • BAR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti ricoverati in Pronto Soccorso per sospetta infezione da COVID-19 che hanno un test SARS-CoV-2 RT-PCR e per i quali il medico d'urgenza decide di eseguire un'ecografia polmonare nell'ambito del protocollo BLUE

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati in Pronto Soccorso per sospetta infezione da COVID-19 che hanno un test SARS-CoV-2 RT-PCR e per i quali il medico d'urgenza decide di eseguire un'ecografia polmonare nell'ambito del protocollo BLUE
  • Età> 18 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti < 18 anni di età
  • pazienti sotto tutela o curatori
  • gravidanza
  • scarsa ecogenicità dovuta alla presenza di una barriera acustica (pneumotorace, enfisema sottocutaneo, ecc.)
  • pazienti con malattia polmonare acuta sospetta o comprovata (polmonite, sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS))
  • pazienti con malattia polmonare interstiziale cronica
  • pazienti che si rifiuteranno di prestare il proprio consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
concordanza tra i risultati di Covid19 RT-PCR e i risultati dell'ecografia polmonare
Lasso di tempo: una settimana
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2020_843_0129

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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