COVID-19에 대한 신속한 대응을 위해 자폐증이 있는 청소년을 위한 불안 개입 조정
COVID-19에 대한 신속한 대응을 위한 자폐증 청소년을 위한 불안 중재 적응: 가상 정신 건강 관리를 제공하고 평가하기 위한 연구 프로젝트
연구 개요
상세 설명
연구팀은 프로그램 개발자, 캐나다 전문가(심리학자) 및 Holland Bloorview의 Research Family Engagement Committee와 협의하여 FYF(Facing Your Fears) 프로그램을 조정하여 전통적으로 대면 개입을 가상으로 전달할 수 있도록 합니다. 적응은 프로그램 개발자가 현재 요구 사항을 충족하기 위해 이미 시험한 예비 작업을 기반으로 합니다(예: 개별 지원이 포함된 그룹 작업, 노출을 위한 비디오 연습, 심리 교육 형식).
참가자는 연구팀과 선별 전화 1회 및 화상 회의(Zoom for Healthcare) 통화 1회를 완료하고, 여기에서 위임된 연구팀이 프로그램을 소개하고 관심 있고 자격이 있는 참가자에 대한 동의를 얻습니다. 참가자는 동의를 요청한 다음 잠재적 참가자가 모든 자격 기준을 충족하는지 확인하기 위해 심사의 두 번째 부분으로 진행합니다. 이 시점에서 동의를 제공한다고 해서 연구 등록이 보장되지 않는다는 점을 참가자들에게 분명히 알릴 것입니다.
적격성이 확인되면 참가자는 연구에 등록하고 보안 링크(동기화 사용)를 통해 참가자의 ASD 진단 서신을 연구 팀에 제공하고 프로그램 시작 전에 사전 개입 설문지를 작성해야 합니다. 연구 개입을 완료한 후 개입 설문지.
이 프로그램은 연구 기간 동안 가족 수를 최대화하기 위해 14주에서 12주로 단축됩니다. 각 세션은 약 60-90분(부모와 자녀가 함께하는 경우 30-45분, 부모만 있는 경우 30-45분)입니다. 프로그램의 7주차와 9주차 후에 각 가족과 두 번의 체크인 통화(약 30분)가 있을 것입니다. 그룹 촉진자는 Zoom for Healthcare 플랫폼을 사용하여 개입을 가상으로 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 생후 8~13세(13세 11개월 29일)
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD)에 대한 임상 진단을 받아야 합니다.
- 2급 이상의 읽기 능력(학부모 보고서 기준)
- 2학년 수준 이상의 언어 유창함(2학년 아동에게 적합한 말을 하거나 질문에 답할 수 있음, 학부모 보고서 기준)
- 임상팀에서 결정한 중대한 불안 증상이 있는 아동
- 연구 결과의 일반화 가능성을 높이기 위해 다른 동반이환 정신 질환이 있는 경우 아동이 자격이 됩니다(제외 기준 참조).
- 이미 약리학적 중재를 받고 있는 경우 다음 기준을 충족해야 합니다. 불안에 대한 병용 약물을 받고 있는 경우 스크리닝 전 한 달 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다(플루옥세틴의 경우 6주).
제외 기준:
- 현재 불안에 대한 다른 적극적인 행동/교육/심리적 치료에 등록되어 있음
- 급성 정신병 또는 품행 장애의 진단, 또는 다른 불안 진단이나 임상적으로 유의한 수준의 불안 없이 강박 장애의 일차 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 두려움에 맞서기 - 오픈 라벨
이 연구의 모든 참가자는 각각 약 1시간에서 1시간 30분 동안 지속되는 Facing Your Fears 개입의 12주 세션을 받게 됩니다.
각 세션에는 모든 부모와 자녀가 참여하는 구성 요소(30-45분)와 모든 부모만 참여하는 별도의 시간(30-45분)이 포함됩니다.
또한 프로그램의 7주차와 9주차 후에는 가족들과 2회의 체크인 통화(각 30분)가 있을 것입니다.
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Facing Your Fears 프로그램(FYF; Reaven et al. 2011)은 CBT 기반 그룹 치료 프로그램으로 고기능 ASD 아동의 필요에 맞게 조정되었습니다.
현재 프로젝트는 가상 배송을 위해 FYF 프로그램을 조정하고 그 효과를 조사할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 불안 관련 정서 장애(SCARED)에 대한 선별검사, 부모 버전
기간: SCARED, 부모 버전은 두 시점 사이의 변화를 평가하기 위해 기준선(중재 전)과 12주차(중재 후)에 시행됩니다.
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SCARED는 불안 증상에 대한 38개 항목 척도이며, 아동 및 부모 버전이 모두 포함됩니다.
상위 버전은 사전 및 사후 개입에서 관리되는 주요 결과 측정으로 사용됩니다.
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SCARED, 부모 버전은 두 시점 사이의 변화를 평가하기 위해 기준선(중재 전)과 12주차(중재 후)에 시행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동 불안 관련 정서 장애(SCARED)에 대한 선별검사, 아동 버전
기간: SCARED, 아동 버전은 두 시점 사이의 변화를 평가하기 위해 기준선(중재 전)과 12주차(중재 후)에 관리됩니다.
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SCARED는 불안 증상에 대한 38개 항목 척도이며, 아동 및 부모 버전이 모두 포함됩니다.
하위 버전은 개입 전후에 관리되는 2차 결과 측정으로 사용됩니다.
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SCARED, 아동 버전은 두 시점 사이의 변화를 평가하기 위해 기준선(중재 전)과 12주차(중재 후)에 관리됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Evdokia Anagnostou, MD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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