Ahdistuksen interventioiden mukauttaminen autististen nuorten nopeaan reagointiin COVID-19
Ahdistuksen interventioiden mukauttaminen autistisille nuorille nopean vastauksen saamiseksi COVID-19:ään: Tutkimusprojekti virtuaalisen mielenterveyshoidon tarjoamiseksi ja arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä mukauttaa Facing Your Fears (FYF) -ohjelmaa yhteistyössä ohjelman kehittäjien, kanadalaisten asiantuntijoiden (psykologien) ja Holland Bloorview'n Research Family Engagement Committeen kanssa mahdollistaakseen perinteisesti henkilökohtaisen intervention virtuaalisen toimituksen. Mukautustyöt perustuvat ohjelman kehittäjien jo pilotoimaan esityöhön vastaamaan tämän hetken tarpeita (esim. ryhmätyöskentely yksilöllisen tuen kanssa, videoharjoitukset altistumiseen, psykoedukaatiomuoto).
Osallistujat suorittavat yhden seulontapuhelun ja yhden videoneuvottelupuhelun (Zoom for Healthcare) tutkimusryhmän kanssa, jossa valtuutettu tutkimushenkilöstö esittelee ohjelman ja hankkii suostumuksen kiinnostuneilta ja kelvollisilta osallistujilta. Osallistujia pyydetään antamaan suostumus ja siirtymään seulonnan toiseen osaan varmistaakseen, että mahdolliset osallistujat täyttävät kaikki kelpoisuusehdot. Osallistujille tehdään selväksi, että suostumuksen ja suostumuksen antaminen tällä hetkellä ei takaa opintoihin ilmoittautumista.
Kun kelpoisuus on vahvistettu, osallistujat kirjataan tutkimukseen ja heitä pyydetään toimittamaan tutkimusryhmälle osallistujan ASD-diagnostiikkakirje suojatun linkin kautta (synkronointia käyttämällä), täyttämään interventiota edeltävät kyselylomakkeet ennen ohjelman alkamista ja interventiokyselylomakkeet tutkimusintervention päätyttyä.
Ohjelma lyhennetään 14 viikosta 12 viikkoon, jotta opiskelujakson aikana palveltujen perheiden määrä voidaan maksimoida. Jokainen istunto kestää noin 60-90 minuuttia (30-45 minuuttia vanhempien ja lasten kanssa; 30-45 minuuttia yksin vanhempien kanssa). Ohjelmaviikkojen 7 ja 9 jälkeen tulee kaksi sisäänkirjautumispuhelua (noin 30 minuuttia) kunkin perheen kanssa. Ryhmäohjaajat käyttävät Zoom for Healthcare -alustaa interventioiden toteuttamiseen virtuaalisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kronologinen ikä 8-13 vuotta (13 vuotta, 11 kuukautta, 29 päivää)
- Sinulla on kliininen diagnoosi autismispektrihäiriöstä (ASD)
- Kyky lukea arvosanalla 2 tai korkeammalla (perustuu vanhemman raporttiin)
- Suullisesti luokan 2 tai sitä korkeammalla tasolla (voi puhua tai vastata kysymyksiin, jotka soveltuvat luokan 2 lapselle; vanhemman raportin perusteella)
- Lapsi, jolla on kliinisen tiimin määrittämiä merkittäviä ahdistuneisuusoireita
- Löydöstemme yleistettävyyden parantamiseksi lapset ovat kelvollisia, jos heillä on muita samanaikaisia psykiatrisia sairauksia (katso poissulkemiskriteerit).
- Jos jo saa farmakologisia toimenpiteitä, on täytettävä seuraavat kriteerit: Jos saat samanaikaisesti ahdistuneisuuslääkkeitä, on oltava vakaalla annoksella seulontaa edeltävän kuukauden aikana (6 viikkoa fluoksetiinille).
Poissulkemiskriteerit:
- Olen tällä hetkellä mukana toisessa aktiivisessa käyttäytymis-/kasvatus-/psykologisessa ahdistuneisuushoidossa
- Akuutin psykoosin tai käyttäytymishäiriön diagnoosi tai pakko-oireisen häiriön ensisijainen diagnoosi ilman toista ahdistuneisuusdiagnoosia tai kliinisesti merkittävää ahdistustasoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Facing Your Fears - Avoin etiketti
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat 12 viikoittaista Facing Your Fears -interventioistuntoa, joista jokainen kestää noin 1–1,5 tuntia.
Jokainen istunto sisältää osan kaikkien vanhempien ja lasten kanssa (30-45 minuuttia) ja erillisen ajan vain kaikkien vanhempien kanssa (30-45 minuuttia).
Lisäksi ohjelman viikkojen 7 ja 9 jälkeen on kaksi lähtöpuhelua (kukin 30 minuuttia) perheiden kanssa.
|
Facing Your Fears -ohjelma (FYF; Reaven et al. 2011) on CBT-pohjainen ryhmähoito-ohjelma, joka on mukautettu hyvin toimivan ASD:n lasten tarpeisiin.
Nykyisessä hankkeessa sovitetaan FYF-ohjelma virtuaaliseen jakeluun ja tutkitaan sen tehokkuutta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näyttö lasten ahdistukseen liittyville tunnehäiriöille (SCARED), vanhempi versio
Aikaikkuna: SCARED, vanhemman versio annetaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja viikolla 12 (intervention jälkeen) kahden ajankohdan välisen muutoksen arvioimiseksi.
|
SCARED on 38 kohteen ahdistuneisuuden oireiden mitta sekä lapsi- että vanhempiversiot.
Pääversiota käytetään ensisijaisena tulosmittarina, joka annetaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
SCARED, vanhemman versio annetaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja viikolla 12 (intervention jälkeen) kahden ajankohdan välisen muutoksen arvioimiseksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näyttö lasten ahdistukseen liittyville tunnehäiriöille (SCARED), lapsiversio
Aikaikkuna: SSCARED, Lapsiversio annetaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja viikolla 12 (intervention jälkeen) kahden ajankohdan välisen muutoksen arvioimiseksi.
|
SCARED on 38 kohteen ahdistuneisuuden oireiden mitta sekä lapsi- että vanhempiversiot.
Lapsiversiota käytetään toissijaisena tulosmittarina, joka annetaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
SSCARED, Lapsiversio annetaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja viikolla 12 (intervention jälkeen) kahden ajankohdan välisen muutoksen arvioimiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Evdokia Anagnostou, MD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0240
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .