Adaptando a intervenção de ansiedade para jovens com autismo para uma resposta rápida ao COVID-19
Adaptando a intervenção de ansiedade para jovens com autismo para uma resposta rápida ao COVID-19: um projeto de pesquisa para fornecer e avaliar cuidados virtuais de saúde mental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A equipe de pesquisa adaptará o programa Facing Your Fears (FYF), em consulta com os desenvolvedores do programa, especialistas canadenses (psicólogos) e o Comitê de Engajamento Familiar de Pesquisa da Holland Bloorview, para permitir a entrega virtual de uma intervenção tradicionalmente pessoal. As adaptações se basearão no trabalho preliminar já testado pelos desenvolvedores do programa para atender às necessidades atuais (por exemplo, trabalho em grupo com suporte individual, prática de vídeo para exposições, formato de psicoeducação).
Os participantes completarão uma chamada telefônica de triagem e uma chamada de videoconferência (Zoom for Healthcare) com a equipe de pesquisa, onde a equipe de pesquisa delegada apresentará o programa e obterá o consentimento dos participantes interessados e elegíveis. Os participantes serão solicitados a fornecer consentimento e, em seguida, prosseguir para a segunda parte da triagem para garantir que os participantes em potencial atendam a todos os critérios de elegibilidade. Ficará claro para os participantes que fornecer consentimento e consentimento neste momento não garantirá a inscrição no estudo.
Assim que a elegibilidade for confirmada, os participantes serão inscritos no estudo e solicitados a fornecer à equipe do estudo a carta de diagnóstico de TEA do participante por meio de um link seguro (usando o Sync), preencher questionários pré-intervenção antes do início do programa e pós-intervenção. questionários de intervenção após a conclusão da intervenção do estudo.
O programa será abreviado de 14 semanas para 12 semanas para maximizar o número de famílias atendidas durante o período do estudo. Cada sessão terá aproximadamente 60-90 minutos (30-45 minutos com pais e filhos; 30-45 minutos apenas com os pais). Haverá duas ligações de check-in (aproximadamente 30 minutos) com cada uma das famílias após as semanas 7 e 9 do programa. Os facilitadores do grupo usarão a plataforma Zoom for Healthcare para realizar a intervenção virtualmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4G 1R8
- Recrutamento
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
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Contato:
- Kristina Hyunjee Lee, M.Ed
- Número de telefone: 3297 4164256220
- E-mail: klee@hollandbloorview.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade cronológica entre 8 e 13 anos (13 anos, 11 meses, 29 dias)
- Ter um diagnóstico clínico de Transtorno do Espectro do Autismo (TEA)
- Capacidade de ler no nível 2 ou superior (com base no relatório dos pais)
- Verbalmente fluente no nível da 2ª série ou acima (consegue falar ou responder a perguntas apropriadas para uma criança na 2ª série; com base no relatório dos pais)
- Criança com sintomas de ansiedade significativos, conforme determinado pela equipe clínica
- Para aumentar a generalização de nossos achados, as crianças serão elegíveis se apresentarem outras condições psiquiátricas comórbidas (consulte os critérios de exclusão)
- Se já estiver recebendo intervenções farmacológicas, deve atender aos seguintes critérios: Se estiver recebendo medicamentos concomitantes para ansiedade, deve estar em dose estável durante o mês anterior à triagem (6 semanas para fluoxetina).
Critério de exclusão:
- Estar atualmente matriculado em outro tratamento comportamental/ educacional/ psicológico ativo para ansiedade
- Diagnóstico de psicose aguda ou transtorno de conduta, ou um diagnóstico primário de Transtorno Obsessivo Compulsivo sem outro diagnóstico de ansiedade ou nível clinicamente significativo de ansiedade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enfrentando seus medos - rótulo aberto
Todos os participantes do estudo receberão 12 sessões semanais de intervenção Enfrentando seus medos, cada uma com duração aproximada de 1 a 1,5 hora.
Cada sessão envolve uma componente com todos os pais e filhos (30-45 minutos) e um tempo separado apenas com todos os pais (30-45 minutos).
Além disso, haverá duas ligações de check-in (30 minutos cada) com as famílias após as semanas 7 e 9 do programa.
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O programa Facing Your Fears (FYF; Reaven et al. 2011) é um programa de tratamento em grupo baseado em TCC que foi adaptado para as necessidades de crianças com TEA de alto funcionamento.
O projeto atual adaptará o programa FYF para entrega virtual e examinará sua eficácia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Triagem para Transtornos Emocionais Relacionados à Ansiedade Infantil (SCARED), versão para pais
Prazo: SCARED, a versão dos pais será administrada na linha de base (pré-intervenção) e na semana 12 (pós-intervenção) para avaliar a mudança entre dois pontos de tempo.
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O SCARED é uma medida de 38 itens de sintomas ansiosos, com versões para pais e filhos.
A versão dos pais será usada como medida de resultado primário, administrada no pré e pós-intervenção.
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SCARED, a versão dos pais será administrada na linha de base (pré-intervenção) e na semana 12 (pós-intervenção) para avaliar a mudança entre dois pontos de tempo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triagem para Transtornos Emocionais Relacionados à Ansiedade Infantil (SCARED), versão infantil
Prazo: SSCARED, versão infantil será administrado na linha de base (pré-intervenção) e na semana 12 (pós-intervenção) para avaliar a mudança entre dois pontos de tempo.
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O SCARED é uma medida de 38 itens de sintomas ansiosos, com versões para pais e filhos.
A versão infantil será usada como uma medida de resultado secundário, administrada no pré e pós-intervenção.
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SSCARED, versão infantil será administrado na linha de base (pré-intervenção) e na semana 12 (pós-intervenção) para avaliar a mudança entre dois pontos de tempo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evdokia Anagnostou, MD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0240
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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