Adapter l'intervention contre l'anxiété pour les jeunes autistes pour une réponse rapide à la COVID-19
Adapter l'intervention contre l'anxiété chez les jeunes autistes pour une réponse rapide à la COVID-19 : un projet de recherche pour fournir et évaluer des soins de santé mentale virtuels
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'équipe de recherche adaptera le programme Facing Your Fears (FYF), en consultation avec les concepteurs du programme, des experts canadiens (psychologues) et le Research Family Engagement Committee de Holland Bloorview, pour permettre la prestation virtuelle d'une intervention traditionnellement en personne. Les adaptations s'appuieront sur les travaux préliminaires déjà pilotés par les développeurs de programmes pour répondre aux besoins actuels (par exemple, travail de groupe avec soutien individuel, pratique vidéo pour les expositions, format psychoéducation).
Les participants effectueront un appel téléphonique de dépistage et un appel de vidéoconférence (Zoom pour les soins de santé) avec l'équipe de recherche, où le personnel de recherche délégué présentera le programme et obtiendra le consentement des participants intéressés et éligibles. Les participants seront invités à donner leur consentement, puis passeront à la deuxième partie de la sélection pour s'assurer que les participants potentiels répondent à tous les critères d'éligibilité. Il sera clairement indiqué aux participants que le fait de donner leur consentement et leur assentiment à ce moment ne garantira pas l'inscription à l'étude.
Une fois l'éligibilité confirmée, les participants seront inscrits à l'étude et devront fournir à l'équipe de l'étude la lettre de diagnostic de TSA du participant via un lien sécurisé (en utilisant Sync), remplir les questionnaires pré-intervention avant le début du programme et post- questionnaires d'intervention après avoir terminé l'intervention de l'étude.
Le programme sera abrégé de 14 semaines à 12 semaines afin de maximiser le nombre de familles servies pendant la période d'étude. Chaque séance durera environ 60 à 90 minutes (30 à 45 minutes avec les parents et les enfants ; 30 à 45 minutes avec les parents seuls). Il y aura deux appels d'enregistrement (environ 30 minutes) avec chacune des familles après les semaines 7 et 9 du programme. Les animateurs de groupe utiliseront la plateforme Zoom for Healthcare pour dispenser l'intervention virtuellement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
- Recrutement
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
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Contact:
- Kristina Hyunjee Lee, M.Ed
- Numéro de téléphone: 3297 4164256220
- E-mail: klee@hollandbloorview.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Age chronologique entre 8 et 13 ans (13 ans, 11 mois, 29 jours)
- Avoir un diagnostic clinique de trouble du spectre autistique (TSA)
- Capacité à lire à un niveau de 2e année ou plus (basé sur le rapport des parents)
- Parler couramment à un niveau de 2e année ou plus (peut parler ou répondre à des questions appropriées pour un enfant de 2e année ; basé sur le rapport des parents)
- Enfant présentant des symptômes d'anxiété importants déterminés par l'équipe clinique
- Pour améliorer la généralisabilité de nos résultats, les enfants seront éligibles s'ils présentent d'autres troubles psychiatriques comorbides (voir les critères d'exclusion)
- Si vous recevez déjà des interventions pharmacologiques, vous devez répondre aux critères suivants : Si vous recevez des médicaments concomitants contre l'anxiété, vous devez prendre une dose stable au cours du mois précédant le dépistage (6 semaines pour la fluoxétine).
Critère d'exclusion:
- Être actuellement inscrit à un autre traitement comportemental / éducatif / psychologique actif pour l'anxiété
- Diagnostic de psychose aiguë ou de trouble des conduites, ou diagnostic principal de trouble obsessionnel-compulsif sans autre diagnostic d'anxiété ou niveau d'anxiété cliniquement significatif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Affronter ses peurs - Étiquette ouverte
Tous les participants à l'étude recevront 12 séances hebdomadaires d'intervention face à vos peurs, chacune d'une durée d'environ 1 à 1,5 heure.
Chaque session comprend une partie avec tous les parents et enfants (30-45 minutes) et un temps séparé avec tous les parents uniquement (30-45 minutes).
De plus, il y aura deux appels de vérification (30 minutes chacun) avec les familles après les semaines 7 et 9 du programme.
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Le programme Facing Your Fears (FYF; Reaven et al. 2011) est un programme de traitement de groupe basé sur la TCC qui a été adapté aux besoins des enfants atteints de TSA de haut niveau.
Le projet actuel adaptera le programme FYF pour la livraison virtuelle et examinera son efficacité.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant (SCARED), version parent
Délai: La version SCARED, Parent sera administrée au départ (pré-intervention) et à la semaine 12 (post-intervention) pour évaluer le changement entre deux points dans le temps.
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Le SCARED est une mesure de 38 éléments des symptômes anxieux, avec des versions pour enfants et parents.
La version parentale sera utilisée comme mesure de résultat primaire, administrée avant et après l'intervention.
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La version SCARED, Parent sera administrée au départ (pré-intervention) et à la semaine 12 (post-intervention) pour évaluer le changement entre deux points dans le temps.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant (SCARED), version enfant
Délai: SSCARED, version enfant sera administré au départ (pré-intervention) et à la semaine 12 (post-intervention) pour évaluer le changement entre deux points dans le temps.
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Le SCARED est une mesure de 38 éléments des symptômes anxieux, avec des versions pour enfants et parents.
La version enfant sera utilisée comme mesure de résultat secondaire, administrée avant et après l'intervention.
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SSCARED, version enfant sera administré au départ (pré-intervention) et à la semaine 12 (post-intervention) pour évaluer le changement entre deux points dans le temps.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evdokia Anagnostou, MD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0240
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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