适应自闭症青少年的焦虑干预以快速应对 COVID-19
2025年7月14日 更新者：Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
适应自闭症青少年的焦虑干预以快速应对 COVID-19：一项提供和评估虚拟心理保健的研究项目
本研究将检查虚拟交付团体认知行为疗法 (CBT) 计划，特别是使用“面对恐惧”(FYF) 课程，是否有助于改善自闭症儿童和青少年的焦虑症状。
本研究将使用名为“Zoom for Healthcare”的平台调整 FYF 计划以进行虚拟交付，并检查其有效性。
研究概览
详细说明
研究团队将与项目开发人员、加拿大专家（心理学家）和 Holland Bloorview 的研究家庭参与委员会协商，调整面对恐惧 (FYF) 项目，以允许虚拟交付传统上面对面的干预。 改编将建立在程序开发人员已经试点的初步工作的基础上，以满足当前的需求（例如，在个人支持下的小组工作、暴露的视频练习、心理教育格式）。
参与者将完成与研究团队的一次筛选电话和一次视频会议（Zoom for Healthcare）通话，其中委派的研究人员将介绍该计划并获得感兴趣和符合条件的参与者的同意。 将要求参与者提供同意，然后进行筛选的第二部分，以确保潜在参与者符合所有资格标准。 将向参与者明确表示，此时提供同意和同意并不能保证参加研究。
一旦确认资格，参与者将被纳入研究，并被要求通过安全链接（使用 Sync）向研究团队提供参与者的 ASD 诊断信，在项目开始前完成干预前调查问卷，并在完成研究干预后的干预问卷。
该计划将从 14 周缩短到 12 周，以最大限度地增加研究期间服务的家庭数量。 每节课大约 60-90 分钟（父母和孩子 30-45 分钟；父母单独 30-45 分钟）。 在计划的第 7 周和第 9 周之后，每个家庭将接到两次登记电话（大约 30 分钟）。 小组协调员将使用 Zoom for Healthcare 平台以虚拟方式提供干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 实际年龄在 8 至 13 岁之间（13 岁 11 个月 29 天）
- 有自闭症谱系障碍 (ASD) 的临床诊断
- 阅读能力达到 2 年级或以上（根据家长报告）
- 口语流利，达到 2 年级或以上水平（可以说出或回答适合 2 年级孩子的问题；根据家长报告）
- 临床团队确定有明显焦虑症状的儿童
- 为了提高我们研究结果的普遍性，如果儿童出现其他一些共病的精神疾病，他们将符合条件（参见排除标准）
- 如果已经接受药物干预，则必须满足以下标准： 如果同时接受治疗焦虑症的药物，则必须在筛查前一个月内服用稳定剂量（氟西汀为 6 周）。
排除标准：
- 目前正在参加另一种针对焦虑症的积极行为/教育/心理治疗
- 急性精神病或品行障碍的诊断，或强迫症的初步诊断，而没有其他焦虑诊断或临床上显着的焦虑水平。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：面对恐惧 - 开放标签
研究中的所有参与者将每周接受 12 次面对恐惧干预，每次持续约 1 至 1.5 小时。
每个环节都包含一个由所有家长和孩子参与的部分（30-45 分钟）和一个单独的时间，仅由所有家长参与（30-45 分钟）。
此外，在该计划的第 7 周和第 9 周之后，将与家人进行两次登记电话（每次 30 分钟）。
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面对恐惧计划 (FYF; Reaven et al. 2011) 是一项基于 CBT 的团体治疗计划，已针对高功能自闭症儿童的需求进行了调整。
当前项目将调整 FYF 计划以进行虚拟交付并检查其有效性。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童焦虑相关情绪障碍筛查 (SCARED)，家长版
大体时间：SCARED，父母版本将在基线（干预前）和第 12 周（干预后）进行管理，以评估两个时间点之间的变化。
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SCARED 是衡量焦虑症状的 38 项指标，有儿童版和家长版。
父版本将用作主要结果测量，在干预前和干预后进行管理。
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SCARED，父母版本将在基线（干预前）和第 12 周（干预后）进行管理，以评估两个时间点之间的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童焦虑相关情绪障碍筛查 (SCARED)，儿童版
大体时间：SSCARED，儿童版本将在基线（干预前）和第 12 周（干预后）进行管理，以评估两个时间点之间的变化。
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SCARED 是衡量焦虑症状的 38 项指标，有儿童版和家长版。
儿童版本将用作次要结果测量，在干预前后进行管理。
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SSCARED，儿童版本将在基线（干预前）和第 12 周（干预后）进行管理，以评估两个时间点之间的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Evdokia Anagnostou, MD、Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月4日
初级完成 (实际的)
2022年1月30日
研究完成 (实际的)
2022年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月11日
首次发布 (实际的)
2020年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月14日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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