Adaptación de la intervención de ansiedad para jóvenes con autismo para una respuesta rápida a COVID-19
Adaptación de la intervención de ansiedad para jóvenes con autismo para una respuesta rápida a COVID-19: un proyecto de investigación para brindar y evaluar atención virtual de salud mental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El equipo de investigación adaptará el programa Facing Your Fears (FYF), en consulta con los desarrolladores del programa, expertos canadienses (psicólogos) y el Comité de participación familiar de investigación de Holland Bloorview, para permitir la entrega virtual de una intervención tradicionalmente en persona. Las adaptaciones se basarán en el trabajo preliminar ya probado por los desarrolladores del programa para satisfacer las necesidades actuales (por ejemplo, trabajo en grupo con apoyo individual, práctica de video para exposiciones, formato de psicoeducación).
Los participantes completarán una llamada telefónica de evaluación y una llamada de videoconferencia (Zoom for Healthcare) con el equipo de investigación, donde el personal de investigación delegado presentará el programa y obtendrá el consentimiento de los participantes interesados y elegibles. Se les pedirá a los participantes que den su consentimiento, luego procederán a la segunda parte de la evaluación para garantizar que los participantes potenciales cumplan con todos los criterios de elegibilidad. Se dejará en claro a los participantes que dar su consentimiento y asentimiento en este momento no garantizará la inscripción en el estudio.
Una vez que se confirme la elegibilidad, los participantes se inscribirán en el estudio y se les pedirá que proporcionen al equipo del estudio la carta de diagnóstico del TEA del participante a través de un enlace seguro (usando Sync), completen los cuestionarios previos a la intervención antes del inicio del programa y después de la misma. cuestionarios de intervención después de completar la intervención del estudio.
El programa se abreviará de 14 semanas a 12 semanas para maximizar el número de familias atendidas durante el período de estudio. Cada sesión será de aproximadamente 60-90 minutos (30-45 minutos con padres e hijos; 30-45 minutos con padres solos). Habrá dos llamadas de verificación (aproximadamente 30 minutos) con cada una de las familias después de las semanas 7 y 9 del programa. Los facilitadores del grupo utilizarán la plataforma Zoom for Healthcare para realizar la intervención de forma virtual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad cronológica entre 8 y 13 años (13 años, 11 meses, 29 días)
- Tener un diagnóstico clínico de Trastorno del Espectro Autista (TEA)
- Capacidad para leer a un nivel de grado 2 o superior (según el informe de los padres)
- Fluidez verbal a un nivel de grado 2 o superior (puede hablar o responder preguntas que son apropiadas para un niño en grado 2; según el informe de los padres)
- Niño con síntomas de ansiedad significativos según lo determinado por el equipo clínico
- Para mejorar la generalización de nuestros hallazgos, los niños serán elegibles si presentan otras condiciones psiquiátricas comórbidas (consulte los criterios de exclusión)
- Si ya recibe intervenciones farmacológicas, debe cumplir con los siguientes criterios: Si recibe medicamentos concomitantes para la ansiedad, debe estar en una dosis estable durante el mes anterior a la selección (6 semanas para fluoxetina).
Criterio de exclusión:
- Estar inscrito actualmente en otro tratamiento conductual/educativo/psicológico activo para la ansiedad
- Diagnóstico de psicosis aguda o trastorno de conducta, o diagnóstico primario de trastorno obsesivo compulsivo sin otro diagnóstico de ansiedad o nivel de ansiedad clínicamente significativo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Enfrentando tus miedos - Etiqueta abierta
Todos los participantes en el estudio recibirán 12 sesiones semanales de la intervención Enfrentando sus miedos, cada una con una duración aproximada de 1 a 1,5 horas.
Cada sesión incluye un componente con todos los padres e hijos (30-45 minutos) y un tiempo separado con todos los padres solamente (30-45 minutos).
Además, habrá dos llamadas de verificación (30 minutos cada una) con las familias después de las semanas 7 y 9 del programa.
|
El programa Facing Your Fears (FYF; Reaven et al. 2011) es un programa de tratamiento grupal basado en la TCC que ha sido adaptado para las necesidades de los niños con TEA de alto funcionamiento.
El proyecto actual adaptará el programa FYF para la entrega virtual y examinará su eficacia.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil (SCARED), versión para padres
Periodo de tiempo: SCARED, la versión para padres se administrará al inicio (antes de la intervención) y en la semana 12 (después de la intervención) para evaluar el cambio entre dos puntos de tiempo.
|
El SCARED es una medida de síntomas ansiosos de 38 ítems, con versiones tanto para niños como para padres.
La versión para padres se utilizará como medida de resultado primaria, administrada antes y después de la intervención.
|
SCARED, la versión para padres se administrará al inicio (antes de la intervención) y en la semana 12 (después de la intervención) para evaluar el cambio entre dos puntos de tiempo.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED), versión para niños
Periodo de tiempo: SSCARED, la versión infantil se administrará al inicio (antes de la intervención) y en la semana 12 (después de la intervención) para evaluar el cambio entre dos puntos temporales.
|
El SCARED es una medida de síntomas ansiosos de 38 ítems, con versiones tanto para niños como para padres.
La versión infantil se utilizará como medida de resultado secundaria, administrada antes y después de la intervención.
|
SSCARED, la versión infantil se administrará al inicio (antes de la intervención) y en la semana 12 (después de la intervención) para evaluar el cambio entre dos puntos temporales.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evdokia Anagnostou, MD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0240
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .