휴식-VR: 병원 어린이를 위한 가상 현실 구현 (Relaxation-VR)
연구 개요
상세 설명
현재 병원에 있는 아동의 통증 및 불안 관리에는 약리학적 진통제가 포함됩니다(예: 오피오이드 요법) 잠재적인 부정적인 부작용이 있습니다. 또한 비약리학적 접근 방식에는 수동적(예: 음악, 영화) 또는 능동적(예: 상호작용 장난감, 전자 게임, 간호 직원의 스토리텔링) 등 다양한 주의 분산 기술이 포함됩니다. 그러나 이러한 산만 기술은 이미 바쁘고 심지어 지나치게 요구되는 간호 직원에게는 종종 시간이 많이 소요될 수 있습니다.
산만, 소거 학습, 인지 행동 원리, 마음챙김 명상, 스트레스 감소, 게이트 제어 이론 및 스포트라이트 주의 이론의 조합은 VR의 통증 관리 효과 뒤에 있는 메커니즘으로 여겨집니다. 축적된 증거는 VR이 요추 천자, 정맥 주사, 화상 상처 치료 및 재활 중 소아 환자의 불안과 고통을 완화하는 실행 가능하고 효과적인 방법임을 뒷받침합니다. 특히, 최근 메타분석에서는 VR 활용이 CAU(Care As Usual)보다 통증(14개 연구)과 불안(7개 연구) 감소에 유의미하게 더 효과적이며 효과 크기가 크다고 보고했다. 또한 흉부 방사선 촬영의 경우 VR을 활용하여 시술 시간을 대폭 단축하고 환자 만족도를 높일 수 있습니다. 따라서 표준 통증 및 불안 관리 방법에 VR 사용을 추가하면 현재 진료의 효과와 효율성이 모두 향상될 수 있습니다.
국제적 수준에서 축적된 증거는 통증 및 불안 관리를 위한 VR의 타당성과 효과를 뒷받침하지만, 벨기에에서는 임상 실습에서 VR의 채택이 제한적이며 현지 시험이 부족합니다. 연구에서 실습으로의 전환을 개선하기 위해 본 연구는 병원에 입원한 어린이의 불안과 고통을 줄이기 위한 VR 애플리케이션인 'Relaxation-VR'의 타당성, 수용성, 내약성 및 예비 효과에 초점을 맞출 것입니다. 환자와 의료진 모두. 이 연구는 환자 치료(예: 불안 및 통증 감소)와 직원 업무량(예: 시술 시간 단축)을 모두 개선하기 위해 이 혁신적인 기술을 채택하는 데 관심이 있는 두 병원, UZ Brussel 및 AZ Sint-Maarten의 소아과 병동에서 진행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Antwerpen
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Mechelen, Antwerpen, 벨기에, 2800
- AZ Sint-Maarten
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Vlaams-Brabant
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Jette, Vlaams-Brabant, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 받아야 합니다.
연구 기관(UZ Brussel 또는 AZ Sint-Maarten) 중 한 곳의 입원 환자 또는 외래 환자: 연구 기간(1-01-2021 및 30-09-2021) 동안 치료 또는 단일 의료(간호) 절차를 받을 각 소아 환자 ) 관련된 임상 직원*의 임상 전문 지식에 의해 평가된 바와 같이 이완 또는 산만함이 필요합니다.
- 예를 들어(그러나 이에 국한되지는 않음) VR 개입의 이완 모듈의 경우 다음과 같은 소아 환자를 모집할 수 있습니다. 종양내과, 식사 후 이완이 필요한 섭식 장애가 있는 소아 환자 또는 정신신체적 불만(예: 복통).
- 예를 들어, VR 개입의 산만 모듈의 경우 다음과 같은 소아 환자를 모집할 수 있습니다. 상처 치료, 채혈 또는 예방 접종과 같은 단일 의료(간호 절차)를 받는 소아 환자.
- ≥ 4 및 ≤ 16의 연령대
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
정상 또는 정상으로 교정된 청력
- 이 연구에서는 연구의 생태적 타당성을 높이기 위해 특정 의료 절차, 치료 또는 환자 모집단을 선택하지 않았습니다. 실제 상황에서 임상 직원은 적절한 치료 방법을 선택합니다(예: (치료 및 통증 관리 프로토콜에 추가하여) 따라서 VR 응용 프로그램의 전반적인 실행 가능성, 수용 가능성, 내약성 및 초기 임상 효과는 휴식-VR과 관련하여 누구에게 가장 적합한지에 대한 정보를 제공하기 위해 '가능한 한 광범위한' 인구에 대해 탐색됩니다. 이 실습 중심 접근 방식을 통해 소아 인구와 임상 직원에게 가장 큰 영향을 미칠 수 있는 더 큰 인구에 대한 VR 개입의 가능성을 조사할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 발작 장애(예: 간질)
- VR 개입을 방해하는 신체 장애(예: 안면 화상 또는 상처, 전염성 전염병, 집중 치료가 필요한 경우)
- 환자는 임상 직원의 평가에 따라 VR 헤드셋 사용과 함께 부적합하다고 간주되는 의료 절차 또는 치료(예: 안면 상처 치료)를 받게 됩니다.
- 네덜란드어가 모국어가 아닌 경우: 소아 환자와 보호자 모두 정보에 입각한 동의 및 승인을 제공할 수 있어야 합니다.
- 이 연구의 이전 등록(이전 입원 중)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의료 절차 중 산만함으로서의 VR
벨기에 UZ Brussel 및 AZ Sint-Maarten 병원에서 의료 시술을 받는 4~16세의 소아 외래 환자는 잠재적으로 고통스럽거나 무서운 시술(예: 백신 접종, 상처 치료, 정맥 천자, .. .).
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VR 중재인 Relaxation-VR은 편안한 환경에서 환자의 주의를 분산시켜 불안/스트레스 및 통증을 줄이기 위해 Psylaris에서 개발한 VR 애플리케이션입니다. Relaxation-VR은 시중에서 판매되는 VR 헤드셋(Oculus Go)을 통해 관리됩니다. VR 헤드셋은 컴퓨터가 만들어내는 영상과 소리를 마치 실생활의 일부인 것처럼 경험할 수 있도록 눈에 착용하는 장비이다(Cambridge Dictionary, 2020). 이와 같이, 환자는 의료 절차 전 및/또는 동안 또는 병원에 머무는 동안 괴로워할 때 환자가 긴장을 푸는 데 도움이 되는 작업을 수행하도록 요청받는 새롭고 차분하며 주의를 산만하게 하는 환경에 몰입합니다. Relaxation-VR 애플리케이션은 세 가지 모듈로 구성됩니다. 호흡 운동, 명상) 및 하나의 모듈은 다양한 대화형 애니메이션 및 개체(예: 거품 터뜨리기, 강아지와 가져오기 놀이).
다른 이름들:
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입원 중 휴식 방법으로서의 VR
벨기에 UZ Brussel 및 AZ Sint-Maarten 병원에 입원한 4~16세의 소아과 입원 환자는 잠재적으로 스트레스가 많은 입원 기간 동안 휴식 방법으로 VR을 사용합니다(예: 정신신체적 불만이 있는 환자, 섭식 장애가 있는 환자 등). .
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VR 중재인 Relaxation-VR은 편안한 환경에서 환자의 주의를 분산시켜 불안/스트레스 및 통증을 줄이기 위해 Psylaris에서 개발한 VR 애플리케이션입니다. Relaxation-VR은 시중에서 판매되는 VR 헤드셋(Oculus Go)을 통해 관리됩니다. VR 헤드셋은 컴퓨터가 만들어내는 영상과 소리를 마치 실생활의 일부인 것처럼 경험할 수 있도록 눈에 착용하는 장비이다(Cambridge Dictionary, 2020). 이와 같이, 환자는 의료 절차 전 및/또는 동안 또는 병원에 머무는 동안 괴로워할 때 환자가 긴장을 푸는 데 도움이 되는 작업을 수행하도록 요청받는 새롭고 차분하며 주의를 산만하게 하는 환경에 몰입합니다. Relaxation-VR 애플리케이션은 세 가지 모듈로 구성됩니다. 호흡 운동, 명상) 및 하나의 모듈은 다양한 대화형 애니메이션 및 개체(예: 거품 터뜨리기, 강아지와 가져오기 놀이).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내약성: 참가자가 시뮬레이터 멀미 증상을 경험합니까? (소아 시뮬레이터 질병 설문지)
기간: 개입 직후.
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이 설문지는 SSQ(Simulator Sickness Questionnaire)를 기반으로 하며 VR 개입으로 인한 신체적 부작용을 평가하는 데 사용됩니다.
SSQ의 쿼리 언어는 어린이를 위해 단순화되었으며 변형된 Wong-Baker 얼굴을 추가하여 Peds SSQ를 생성했습니다. 점수 0(행복한 얼굴)은 부작용이 없음을 나타내고 점수 6(불행한 얼굴)은 더 심각한 부작용을 나타냅니다. 이벤트.
Peds SSQ는 SSQ에 따라 눈의 피로, 머리와 목의 불편함, 졸음 또는 피로, 현기증 또는 메스꺼움의 네 가지 증상 범주를 조사하는 쿼리를 포함합니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 직후.
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소아 참가자가 평가한 타당성
기간: 개입 직후
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개방형 질문과 응답 세트 질문의 조합으로 구성된 설문조사입니다. 0(매우 쉬움)에서 100(매우 어려움)까지의 VAS(Visual Analogue Scale)로 사용 용이성을 평가했습니다. 재미는 VAS(시각적 아날로그 척도)로 0(매우 재미있음)에서 100(전혀 재미 없음)까지 평가됩니다. |
개입 직후
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소아 참가자가 평가한 수용성(다시 사용할 의향이 있습니까? 다른 사람에게 추천할 의향이 있습니까?)
기간: 개입 직후
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개방형 질문과 응답 세트 질문의 조합으로 구성된 설문조사입니다.
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개입 직후
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소아 환자의 부모가 평가한 타당성
기간: 개입 직후
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개방형 질문과 응답 세트 질문의 조합으로 구성된 설문조사입니다.
예를 들어
아이가 전체 절차 동안 VR 헤드셋을 계속 켜두었습니까?
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개입 직후
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소아 환자의 부모가 평가한 허용 가능성
기간: 개입 직후
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개방형 질문과 응답 세트 질문의 조합으로 구성된 설문조사입니다.
예를 들어, 왜 그것을 시도하고 싶었습니까?
다시 사용하시겠습니까?
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 전후 불안 수준의 변화: Visual Analogue Scale (VAS)
기간: 개입 직전과 직후.
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불안에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)는 불안 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
VAS는 10cm의 가로선으로 왼쪽 끝에 "불안하다"(0점, 낮은 점수), 오른쪽 끝에 "매우 불안하다"(100점, 높은 점수)라는 단어가 표시되어 있으며, 선.
VAS는 아동의 주관적 감정을 측정하는 데 신뢰할 수 있고 유효한 널리 사용되는 척도입니다.
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개입 직전과 직후.
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전후 개입 세션에서 통증 수준의 변화: Faces Pain Rating Scale-Revised(FPRS-R)
기간: 개입 직전과 직후.
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FPS-R은 어린이 통증의 강도를 평가하는 데 사용되는 자가 보고 척도이며 "0 = 통증 없음"에서 "10 = 매우 통증이 있음"의 표현과 함께 수평으로 배열된 6개의 만화 얼굴로 구성된 0-10의 척도로 구성됩니다.
참가자는 자신이 느끼는 고통의 정도를 나타내는 얼굴을 표시하도록 요청받을 것입니다.
FPS-R은 4세 이후의 소아 급성 통증의 강도를 평가하는 데 사용하기에 적합한 것으로 나타났습니다.
FPS-R은 어린이의 통증을 평가하는 신뢰할 수 있고 유효한 척도입니다.
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개입 직전과 직후.
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중재 전후 감정(행복감, 각성/스트레스) 수준의 변화: SAM(Self-Assessment Manikin) 2개 항목
기간: 개입 직전과 직후.
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SAM(Self-Assessment Manikin)은 다양한 자극에 대한 사람의 감정적 반응과 관련된 즐거움, 각성(및 우세 = 생략된 항목)을 직접 측정하는 비언어적 그림 평가 기법입니다.
5개의 양식화된 인간 형상(마네킹)의 연속체는 매우 행복한 느낌(1점)에서 매우 슬픈 느낌(9점)까지 묘사합니다.
각성을 위해, 5개의 양식화된 마네킹의 두 번째 연속체는 매우 차분한 느낌(1점)에서 매우 긴장된 느낌(9점)을 묘사합니다.
SAM은 많은 상황에서 정서적 반응 보고서를 신속하게 평가할 수 있는 저렴하고 쉬운 방법입니다.
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개입 직전과 직후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용성에 대한 임상의의 평가: 시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 약 16주 후(마지막 참가자가 마지막 세션을 마친 후)
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시스템 사용성 척도(SUS)로 VR 애플리케이션의 사용 용이성을 평가합니다.
SUS는 응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 있는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"으로 전환하고 0에서 100 사이의 점수를 반환합니다.
SUS 점수가 높을수록 사용성이 우수함을 나타냅니다.
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약 16주 후(마지막 참가자가 마지막 세션을 마친 후)
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임상의의 만족도: 고객 만족도 척도(CSQ-3)
기간: 약 16주 후(마지막 소아 환자 데이터 수집 후)
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클라이언트 만족도 척도(CSQ-3)로 VR 애플리케이션에 대한 클라이언트 만족도 평가.
CSQ-3은 4개의 응답 옵션이 있는 3개의 항목으로 구성되며 8에서 32까지의 점수를 반환합니다.
점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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약 16주 후(마지막 소아 환자 데이터 수집 후)
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UTAUT(Unified Theory of Acceptance and Use of Technology) 설문지를 통한 이완-VR에 대한 임상의의 태도
기간: 약 16주 후(마지막 소아 환자 데이터 수집 후)
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UTAUT(Unified Theory of Acceptance and Use of Technology) 설문지로 기술에 대한 임상의의 태도를 평가합니다.
최종 사용자를 위한 UTAUT 설문 조사는 "전적으로 동의하지 않음"(1)에서 "전적으로 동의함"5)까지 5가지 응답 옵션이 있는 31개 항목으로 구성되며 31에서 155까지의 점수를 반환합니다.
설문 조사는 7개의 하위 척도로 구성되며, 대부분 점수가 높을수록 VR 미러 테라피에 대해 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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약 16주 후(마지막 소아 환자 데이터 수집 후)
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병원 환경에서 VR을 사용하는 장벽 및 촉진제 탐색
기간: 약 16주 후(마지막 소아 환자 데이터 수집 후)
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임상의와의 인터뷰.
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약 16주 후(마지막 소아 환자 데이터 수집 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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