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Entspannungs-VR: Implementierung von virtueller Realität für Kinder im Krankenhaus (Relaxation-VR)

31. Mai 2021 aktualisiert von: Thomas More University of Applied Sciences
Obwohl es auf internationaler Ebene immer mehr Belege für die Machbarkeit und Wirksamkeit von VR zur Schmerz- und Angstbehandlung gibt, ist die Einführung von VR in der klinischen Praxis in Belgien begrenzt und es gibt kaum lokale Studien. Um die Umsetzung von der Forschung in die Praxis zu verbessern, wird sich die aktuelle Studie auf die Machbarkeit, Akzeptanz, Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeit von „Relaxation-VR“ konzentrieren, einer VR-Anwendung, die darauf abzielt, Ängste und Schmerzen bei Kindern, die ins Krankenhaus eingeliefert werden, zu reduzieren Sowohl Patienten als auch Klinikpersonal. Diese Studie wird auf den Kinderstationen von zwei Krankenhäusern durchgeführt, die an der Einführung dieser innovativen Technologie interessiert sind, um sowohl die Patientenversorgung (z. B. Angst- und Schmerzreduktion) als auch die Arbeitsbelastung des Personals (z. B. kürzere Eingriffszeiten) zu verbessern: UZ Brussel und AZ Sint-Maarten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die derzeitige Schmerz- und Angstbehandlung für Kinder im Krankenhaus umfasst pharmakologische Analgetika (z. B. Opioidtherapie) mit möglichen negativen Nebenwirkungen. Darüber hinaus beinhaltet ein nicht-pharmakologischer Ansatz verschiedene Ablenkungstechniken, entweder passiv (z. B. Musik, Filme) oder aktiv (z. B. interaktives Spielzeug, elektronische Spiele, Geschichtenerzählen durch das Pflegepersonal). Allerdings können diese Ablenkungstechniken für das ohnehin schon beschäftigte und sogar überforderte Pflegepersonal oft zeitaufwändig sein.

Es wird angenommen, dass eine Kombination aus Ablenkung, Extinktionslernen, kognitiven Verhaltensprinzipien, achtsamer Meditation, Stressreduzierung, Gate-Control-Theorie und der Spotlight-Theorie der Aufmerksamkeit der Mechanismus hinter der Wirksamkeit von VR bei der Schmerzbehandlung ist. Es häufen sich Belege dafür, dass VR eine praktikable und wirksame Methode zur Linderung von Ängsten und Schmerzen bei pädiatrischen Patienten bei Lumbalpunktionen, intravenösen Injektionen, der Versorgung von Brandwunden und bei der Rehabilitation ist. Insbesondere wurde in einer aktuellen Metaanalyse berichtet, dass der Einsatz von VR deutlich wirksamer bei der Linderung von Schmerzen (14 Studien) und Angstzuständen (7 Studien) war als „Care as Usual“ (CAU), mit großer Effektgröße. Darüber hinaus hat der Einsatz von VR bei der Röntgenaufnahme des Brustkorbs die Eingriffszeit erheblich verkürzt und gleichzeitig die Patientenzufriedenheit erhöht. Daher könnte die Hinzufügung des Einsatzes von VR zu Standardmethoden zur Schmerz- und Angstbehandlung sowohl die Effektivität als auch die Effizienz der aktuellen Praxis verbessern.

Obwohl es auf internationaler Ebene immer mehr Belege für die Machbarkeit und Wirksamkeit von VR zur Schmerz- und Angstbehandlung gibt, ist die Einführung von VR in der klinischen Praxis in Belgien begrenzt und es gibt kaum lokale Studien. Um die Umsetzung von der Forschung in die Praxis zu verbessern, wird sich die aktuelle Studie auf die Machbarkeit, Akzeptanz, Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeit von „Relaxation-VR“ konzentrieren, einer VR-Anwendung, die darauf abzielt, Ängste und Schmerzen bei Kindern, die ins Krankenhaus eingeliefert werden, zu reduzieren Sowohl Patienten als auch Klinikpersonal. Diese Studie wird auf den Kinderstationen von zwei Krankenhäusern durchgeführt, die an der Einführung dieser innovativen Technologie interessiert sind, um sowohl die Patientenversorgung (z. B. Angst- und Schmerzreduktion) als auch die Arbeitsbelastung des Personals (z. B. kürzere Eingriffszeiten) zu verbessern: UZ Brussel und AZ Sint-Maarten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgien, 2800
        • AZ Sint-Maarten
    • Vlaams-Brabant
      • Jette, Vlaams-Brabant, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stationär oder ambulant an einem der Studienstandorte (UZ Brüssel oder AZ Sint-Maarten): jeder pädiatrische Patient, der sich während des Studienzeitraums (1.01.2021 und 30.09.2021) einem medizinischen (pflegerischen) Eingriff unterziehen wird und/ oder bedarf der Entspannung oder Ablenkung, wie anhand der klinischen Expertise des beteiligten Klinikpersonals beurteilt wird. Beachten Sie, dass in dieser Studie keine spezifischen medizinischen Verfahren, Behandlungen oder Patientenpopulationen ausgewählt werden, um die ökologische Validität der Studie zu erhöhen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es muss eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden

  • Stationär oder ambulant an einem der Studienstandorte (UZ Brüssel oder AZ Sint-Maarten): jeder pädiatrische Patient, der sich während des Studienzeitraums (1.01.2021 und 30.09.2021) einer Behandlung oder einem einzelnen medizinischen (pflegerischen) Eingriff unterzieht ) und bedarf der Entspannung oder Ablenkung, wie anhand der klinischen Expertise des beteiligten Klinikpersonals* beurteilt wird.

    • Beispielsweise (aber nicht beschränkt auf) können für das Entspannungsmodul der VR-Intervention folgende pädiatrische Patienten rekrutiert werden: pädiatrische Patienten, die auf eine Operation warten, pädiatrische Patienten nach der Operation während ihres (kurzen) Aufenthalts in der Aufwachstation, pädiatrische Patienten, die sich dort aufhalten der onkologischen Abteilung, pädiatrische Patienten mit Essstörungen, die nach dem Essen Entspannung benötigen, oder pädiatrische Patienten mit psychosomatischen Beschwerden (z.B. Magenschmerzen).
    • Beispielsweise können für das Distraktionsmodul der VR-Intervention folgende pädiatrische Patienten rekrutiert werden: pädiatrische Patienten, die sich einem einzigen medizinischen (pflegerischen) Eingriff unterziehen, wie z. B. (aber nicht beschränkt auf) Wundversorgung, Blutentnahme oder Impfung.
  • Altersspanne von ≥ 4 und ≤ 16
  • Normales oder auf Normalsicht korrigiertes Sehvermögen

  • Normales oder korrigiertes Hörvermögen

    • Beachten Sie, dass in dieser Studie keine spezifischen medizinischen Verfahren, Behandlungen oder Patientenpopulationen ausgewählt werden, um die ökologische Validität der Studie zu erhöhen. In einer realen Situation wählt das klinische Personal geeignete Pflegemethoden (z. B. Ablenkungsmittel oder Medikamente) basierend auf ihrem klinischen Fachwissen (zusätzlich zu Behandlungs- und Schmerzmanagementprotokollen). Daher werden die allgemeine Machbarkeit, Akzeptanz, Verträglichkeit und die anfängliche klinische Wirkung der VR-Anwendung für eine möglichst breite Bevölkerungsgruppe untersucht, um Informationen darüber bereitzustellen, was in Bezug auf Entspannungs-VR für wen am besten funktioniert. Dieser praxisorientierte Ansatz ermöglicht es uns, das Potenzial einer VR-Intervention für eine größere Bevölkerungsgruppe zu untersuchen, die den größten Einfluss auf die pädiatrische Bevölkerung und das klinische Personal haben könnte.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat eine Vorgeschichte von Anfallsleiden (z. B. Epilepsie)
  • Körperliche Beeinträchtigung, die einen VR-Eingriff ausschließt (z. B. Verbrennungen oder Wunden im Gesicht, ansteckende Infektionskrankheit, Notwendigkeit einer Intensivpflege)
  • Der Patient wird sich einem medizinischen Eingriff oder einer Behandlung unterziehen, die nach Einschätzung des klinischen Personals in Kombination mit der Verwendung eines VR-Headsets als ungeeignet erachtet wird (z. B. Wundversorgung im Gesicht).
  • Nicht-niederländischer Muttersprachler: Sowohl der pädiatrische Patient als auch seine/ihre Betreuungsperson müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Frühere Einschreibung in diese Studie (während eines früheren Krankenhausaufenthalts)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
VR als Ablenkung während eines medizinischen Eingriffs
Pädiatrische ambulante Patienten im Alter von 4 bis 16 Jahren im Alter von 4 bis 16 Jahren in den belgischen Krankenhäusern UZ Brussel und AZ Sint-Maarten nutzen VR als Ablenkungsmethode während eines möglicherweise schmerzhaften oder beängstigenden Eingriffs (z. B. Impfung, Wundversorgung, Venenpunktion usw.). .).
Sonstiges: Virtuelle Realität

Die VR-Intervention Relaxation-VR ist eine von Psylaris entwickelte VR-Anwendung mit dem Ziel, Ängste/Stress und Schmerzen zu reduzieren, indem der Patient in einer entspannenden Umgebung abgelenkt wird. Entspannungs-VR wird über ein handelsübliches VR-Headset (Oculus Go) verwaltet. Das VR-Headset ist ein Gerät, das eine Person über ihren Augen trägt und das es ihr ermöglicht, von einem Computer erzeugte Bilder und Töne so zu erleben, als wären sie Teil des wirklichen Lebens (Cambridge Dictionary, 2020). Auf diese Weise taucht der Patient in eine neuartige, beruhigende und ablenkende Umgebung ein, in der er/sie aufgefordert wird, Aufgaben auszuführen, die dem Patienten helfen, sich zu entspannen, wenn er/sie vor und/oder während eines medizinischen Eingriffs oder während seines Krankenhausaufenthalts belastet ist.

Die Relaxation-VR-Anwendung besteht aus drei Modulen: Zwei Module nutzen Entspannungsprinzipien (d. h. Atemübungen, Meditation) und ein Modul präsentiert eine Szene mit verschiedenen interaktiven Animationen und Objekten (z.B. Blasen platzen lassen, Apportieren mit einem Hund spielen).

Andere Namen:
  • Entspannung-VR
VR als Entspannungsmethode während eines Krankenhausaufenthaltes
Stationäre pädiatrische Patienten im Alter von 4 bis 16 Jahren in den belgischen Krankenhäusern UZ Brussel und AZ Sint-Maarten werden VR als Entspannungsmethode während eines potenziell stressigen Krankenhausaufenthalts nutzen (z. B. Patienten mit psychosomatischen Beschwerden, Patienten mit Essstörungen,...) .
Sonstiges: Virtuelle Realität

Die VR-Intervention Relaxation-VR ist eine von Psylaris entwickelte VR-Anwendung mit dem Ziel, Ängste/Stress und Schmerzen zu reduzieren, indem der Patient in einer entspannenden Umgebung abgelenkt wird. Entspannungs-VR wird über ein handelsübliches VR-Headset (Oculus Go) verwaltet. Das VR-Headset ist ein Gerät, das eine Person über ihren Augen trägt und das es ihr ermöglicht, von einem Computer erzeugte Bilder und Töne so zu erleben, als wären sie Teil des wirklichen Lebens (Cambridge Dictionary, 2020). Auf diese Weise taucht der Patient in eine neuartige, beruhigende und ablenkende Umgebung ein, in der er/sie aufgefordert wird, Aufgaben auszuführen, die dem Patienten helfen, sich zu entspannen, wenn er/sie vor und/oder während eines medizinischen Eingriffs oder während seines Krankenhausaufenthalts belastet ist.

Die Relaxation-VR-Anwendung besteht aus drei Modulen: Zwei Module nutzen Entspannungsprinzipien (d. h. Atemübungen, Meditation) und ein Modul präsentiert eine Szene mit verschiedenen interaktiven Animationen und Objekten (z.B. Blasen platzen lassen, Apportieren mit einem Hund spielen).

Andere Namen:
  • Entspannung-VR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verträglichkeit: Treten bei den Teilnehmern Symptome einer Simulatorkrankheit auf? (Pädiatrischer Simulator-Krankheitsfragebogen)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Dieser Fragebogen basiert auf dem Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) und dient der Beurteilung körperlicher unerwünschter Ereignisse aufgrund der VR-Intervention. Die Abfragesprache des SSQ wurde für Kinder vereinfacht und modifizierte Wong-Baker-Gesichter wurden hinzugefügt, um einen Peds-SSQ zu erstellen, wobei ein Wert von 0 (glückliches Gesicht) kein unerwünschtes Ereignis anzeigt und ein Wert von 6 (unglückliches Gesicht) ein schwerwiegenderes unerwünschtes Ereignis anzeigt Fall. Der Peds SSQ enthält in Übereinstimmung mit dem SSQ Abfragen, die vier Symptomkategorien untersuchen: Augenbelastung, Kopf- und Nackenbeschwerden, Schläfrigkeit oder Müdigkeit sowie Schwindel oder Übelkeit. Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Durchführbarkeit nach Einschätzung der pädiatrischen Teilnehmer
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff

Die Umfrage besteht aus einer Kombination aus offenen Fragen und Antwortfragen. Benutzerfreundlichkeit, bewertet mit der visuellen Analogskala (VAS), die von 0 (sehr einfach) bis 100 (sehr schwierig) reicht.

Der Spaß wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von 0 (viel Spaß) bis 100 (überhaupt kein Spaß) reicht.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Von den pädiatrischen Teilnehmern beurteilte Akzeptanz (Würden Sie es wieder verwenden? Würden Sie es anderen empfehlen?)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Umfrage besteht aus einer Kombination aus offenen Fragen und Antwortfragen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Durchführbarkeit nach Einschätzung eines Elternteils des pädiatrischen Patienten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Umfrage besteht aus einer Kombination aus offenen Fragen und Antwortfragen. Z.B. Hat das Kind das VR-Headset während des gesamten Eingriffs eingeschaltet gelassen?
Unmittelbar nach dem Eingriff
Akzeptanz, wie von einem Elternteil des pädiatrischen Patienten beurteilt
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Umfrage besteht aus einer Kombination aus offenen Fragen und Antwortfragen. Z. B.: Warum wollten Sie es versuchen? Würden Sie es wieder verwenden?
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Angstniveaus von der Sitzung vor bis nach der Intervention: Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff.
Zur Beurteilung des Angstniveaus wird eine visuelle Analogskala (VAS) für Angstzustände verwendet. Das VAS ist eine 10 cm lange horizontale Linie, die am linken Ende mit den Worten „nicht ängstlich“ (0, niedrige Punktzahl) und am rechten Ende mit den Worten „sehr ängstlich“ (100, hohe Punktzahl) markiert ist und entlang der unterschiedliche Gesichtsausdrücke gezeichnet sind Linie. Die VAS ist eine weit verbreitete Skala, die zuverlässig und valide ist, um die subjektiven Gefühle von Kindern zu messen.
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff.
Veränderungen des Schmerzniveaus von der Sitzung vor bis nach der Intervention: Faces Pain Rating Scale-Revised (FPRS-R)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff.
Der FPS-R ist ein Selbsteinschätzungsmaß zur Beurteilung der Schmerzintensität von Kindern und umfasst eine Skala von 0 bis 10, bestehend aus sechs horizontal angeordneten Cartoon-Gesichtern mit Ausdrücken von „0 = kein Schmerz“ bis „10 = sehr schmerzhaft“. Die Teilnehmer werden gebeten, das Gesicht anzugeben, das zeigt, wie viel Schmerz sie empfinden. Der FPS-R hat sich als geeignet für die Beurteilung der Intensität akuter Schmerzen bei Kindern ab dem 4. Lebensjahr erwiesen. Der FPS-R ist eine zuverlässige und valide Skala zur Beurteilung von Schmerzen bei Kindern
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff.
Veränderungen des Emotionsniveaus (Glück und Erregung/Stress) von der Sitzung vor bis nach der Intervention: Zwei Elemente des Self-Assessment Manikin (SAM)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff.
Das Self-Assessment Manikin (SAM) ist eine nonverbale bildliche Bewertungstechnik, die direkt die Lust, Erregung (und Dominanz = ausgelassenes Element) misst, die mit der affektiven Reaktion einer Person auf eine Vielzahl von Reizen verbunden sind. Ein Kontinuum aus fünf stilisierten menschlichen Figuren (Männchen) zeigt das Gefühl von sehr glücklich (Punktzahl 1) bis sehr traurig (Punktzahl 9). Zur Erregung zeigt ein zweites Kontinuum aus fünf stilisierten Puppen das Gefühl von sehr ruhig (Punktzahl 1) bis sehr angespannt (Punktzahl 9). SAM ist eine kostengünstige und einfache Methode zur schnellen Bewertung von Berichten über affektive Reaktionen in vielen Kontexten.
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Benutzerfreundlichkeit durch Ärzte: System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Ungefähr nach 16 Wochen (nachdem der letzte Teilnehmer die letzte Sitzung beendet hat)
Bewertung der Benutzerfreundlichkeit der VR-Anwendung mit der System Usability Scale (SUS). Der SUS ist ein 10-Punkte-Fragebogen mit fünf Antwortoptionen für die Befragten; von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ und gibt Werte zwischen 0 und 100 zurück. Ein höherer SUS-Score weist auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hin.
Ungefähr nach 16 Wochen (nachdem der letzte Teilnehmer die letzte Sitzung beendet hat)
Zufriedenheit der Ärzte: Kundenzufriedenheitsskala (CSQ-3)
Zeitfenster: Ungefähr nach 16 Wochen (nachdem die letzten pädiatrischen Patientendaten erfasst wurden)
Bewertung der Kundenzufriedenheit mit der VR-Anwendung anhand der Client Satisfaction Scale (CSQ-3). Der CSQ-3 besteht aus 3 Items mit vier Antwortoptionen und liefert Werte zwischen 8 und 32. Höhere Werte bedeuten eine höhere Zufriedenheit.
Ungefähr nach 16 Wochen (nachdem die letzten pädiatrischen Patientendaten erfasst wurden)
Einstellung von Ärzten zu Entspannungs-VR anhand des Fragebogens „Unified Theory of Acceptance and Use of Technology“ (UTAUT).
Zeitfenster: Ungefähr nach 16 Wochen (nachdem die letzten pädiatrischen Patientendaten erfasst wurden)
Bewerten Sie die Einstellung von Ärzten zur Technologie mit dem Fragebogen „Unified Theory of Acceptance and Use of Technology“ (UTAUT). Die UTAUT-Fragebogenumfrage für Endnutzer besteht aus 31 Items mit fünf Antwortoptionen von „Stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „Stimme völlig zu“ 5) und liefert Werte zwischen 31 und 155. Die Fragebogenerhebung besteht aus 7 Subskalen, bei denen höhere Werte größtenteils auf eine positivere Einstellung gegenüber der VR-Spiegeltherapie hinweisen.
Ungefähr nach 16 Wochen (nachdem die letzten pädiatrischen Patientendaten erfasst wurden)
Untersuchung von Hindernissen und Erleichterungen beim Einsatz von VR im Krankenhausumfeld
Zeitfenster: Ungefähr nach 16 Wochen (nachdem die letzten pädiatrischen Patientendaten erfasst wurden)
Interview mit Klinikern.
Ungefähr nach 16 Wochen (nachdem die letzten pädiatrischen Patientendaten erfasst wurden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas More University of Applied Sciences

Mitarbeiter

Universitair Ziekenhuis Brussel
Algemeen Ziekenhuis Sint_Maarten

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IC_PED_01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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