서프라이즈 질문을 이용한 복막투석 환자의 혈액투석 전환 예측
2022년 7월 25일 업데이트: Wael Hussein, MBBS, Satellite Healthcare
조사관은 혈액 투석으로 전환할 위험이 높은 복막 투석을 식별하기 위해 수정된 서프라이즈 질문(이 환자가 향후 6개월 내에 혈액 투석으로 전환하면 참가자가 놀랄 것입니까?)의 예측 성능을 평가합니다.
조사관은 또한 수정된 사망률 깜짝 질문(이 환자가 향후 6개월 내에 사망하면 참가자가 놀랄 것인가?)의 예측 성능을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
의사와 간호사는 각 복막 투석 환자에 대해 두 가지 질문을 받게 됩니다.
- 이 환자가 향후 6개월 안에 혈액 투석으로 전환하면 참가자가 놀랄까요?
- 이 환자가 향후 6개월 안에 사망하면 참가자가 놀랄까요?
환자는 결과를 위해 6개월 동안 추적될 것입니다(결과 확인을 위해 추가로 2개월 포함).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2019
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Jose, California, 미국, 95128
- Satellite Healthcare Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위성 의료 시설에서 치료를 받는 복막 투석을 받는 모든 환자.
설명
환자:
포함 기준:
- Satellite Healthcare의 사건 및 만연한 PD 인구
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 이미 호스피스에 등록된 환자
- PD 훈련 중인 환자
- 예비 혈액 투석 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조사
임상의는 PD 환자 각각에 대한 두 가지 깜짝 질문에 대한 답변을 제공해야 합니다.
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관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월 후 복막투석 환자의 혈액투석으로의 전환을 예측하는 도구로서 의사가 답변한 수정된 깜짝 질문의 성능 측정.
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 투석으로의 전환을 예측하기 위한 간호사의 수정된 SQ 반응의 성능 측정
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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사망을 예측하기 위한 의사와 간호사의 SQ 응답의 성능 측정
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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기준선에서 얻은 변수에서 개발된 HD로의 전송을 위한 예측 모델의 성능.
기간: 0개월에
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0개월에
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기준 변수 모델의 성능과 SQ 모델의 성능 비교 및 기준 변수와 SQ를 결합한 모델.
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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깜짝 질문에 의해 고위험으로 식별된 환자의 입원 비율.
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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깜짝 질문에 의해 고위험으로 확인된 환자의 복막염 비율.
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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HD로 전환하는 고위험군으로 확인된 환자의 비율.
기간: 혈액투석 전환시, 깜짝 질문에 대한 답변일로부터 6개월인 관찰기간 내에 혈액투석 전환한 자
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혈액투석 전환시, 깜짝 질문에 대한 답변일로부터 6개월인 관찰기간 내에 혈액투석 전환한 자
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(i) Home HD를 시작하는 HD로 전환하는 환자와 (ii) AVF/AVG로 HD를 시작하는 환자의 비율 - 전체 그룹 및 깜짝 질문에 의해 고위험 또는 저위험으로 식별된 환자 중.
기간: 혈액투석 전환시, 깜짝 질문에 대한 답변일로부터 6개월인 관찰기간 내에 혈액투석 전환한 자
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혈액투석 전환시, 깜짝 질문에 대한 답변일로부터 6개월인 관찰기간 내에 혈액투석 전환한 자
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1차 신장 전문의와 환자의 1차 간호사가 수행한 평가의 동의 평가
기간: 기준선에서
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기준선에서
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의사와 간호사의 예측과 관련된 요인.
기간: 기준선에서
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wael Hussein, Satellite Healthcare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SIH126_PD Suprise Question
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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