Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование перевода пациентов на перитонеальный диализ на гемодиализ с помощью вопроса-сюрприза

25 июля 2022 г. обновлено: Wael Hussein, MBBS, Satellite Healthcare
Исследователи оценят прогностическую эффективность модифицированного вопроса-сюрприза (будет ли участник удивлен, если этот пациент перейдет на гемодиализ в следующие 6 месяцев?) для выявления перитонеального диализа с высоким риском перевода на гемодиализ. Исследователи также оценят эффективность прогнозирования модифицированного вопроса-сюрприза о смертности (будет ли участник удивлен, если этот пациент умрет в следующие 6 месяцев?).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Врачам и медсестрам будут заданы два вопроса относительно каждого из их пациентов на перитонеальном диализе:

  1. Удивится ли участник, если этот пациент перейдет на гемодиализ в ближайшие 6 месяцев?
  2. Удивится ли участник, если этот пациент умрет в ближайшие 6 месяцев?

Пациенты будут наблюдаться в течение 6 месяцев для получения результатов (с двумя дополнительными месяцами для подтверждения результатов).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2019

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе, получают лечение в учреждениях Satellite Healthcare.

Описание

Пациенты:

Критерии включения:

  • Инцидент и распространенная популяция БП в Satellite Healthcare

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Пациенты уже поступили в хоспис
  • Пациенты на обучении PD
  • Пациенты на резервном гемодиализе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Опрос
Клиницистам будет предложено дать ответы на два вопроса-сюрприза для каждого из их пациентов с болезнью Паркинсона.
Другой: без вмешательства
Наблюдательное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели эффективности модифицированного неожиданного вопроса, на который ответили врачи, в качестве инструмента прогнозирования перевода на гемодиализ пациентов с перитонеальным диализом через 6 месяцев.
Временное ограничение: в 6 месяцев
в 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели эффективности модифицированного SQ. Реакции медсестер для прогнозирования перевода на гемодиализ.
Временное ограничение: в 6 месяцев
в 6 месяцев
Показатели эффективности смертности SQ Реакция врача и медсестер на прогнозирование смерти
Временное ограничение: в 6 месяцев
в 6 месяцев
Производительность модели прогнозирования для перехода на HD, разработанную на основе переменных, полученных на исходном уровне.
Временное ограничение: в 0 месяцев
в 0 месяцев
Сравнение производительности базовой модели переменных с производительностью модели SQ и с моделью, сочетающей базовые переменные и SQ.
Временное ограничение: в 6 месяцев
в 6 месяцев
Частота госпитализаций у пациентов, которые были определены как пациенты с высоким риском в ответ на вопрос-сюрприз.
Временное ограничение: в 6 месяцев
в 6 месяцев
Частота перитонита у пациентов, отнесенных к группе высокого риска на вопрос-сюрприз.
Временное ограничение: в 6 месяцев
в 6 месяцев
Доля пациентов, отнесенных к группе высокого риска, которые переходят на ГД.
Временное ограничение: На момент перевода на гемодиализ для тех, кто переводится на гемодиализ в течение периода наблюдения, который составляет 6 месяцев с момента ответа на вопрос-сюрприз
На момент перевода на гемодиализ для тех, кто переводится на гемодиализ в течение периода наблюдения, который составляет 6 месяцев с момента ответа на вопрос-сюрприз
Доля пациентов, которые переходят на ГД, которые (i) начинают домашнюю ГД и (ii) начинают ГД с АВФ/АВГ — во всей группе и среди тех, у кого был выявлен высокий или низкий риск по неожиданному вопросу.
Временное ограничение: На момент перевода на гемодиализ для тех, кто переводится на гемодиализ в течение периода наблюдения, который составляет 6 месяцев с момента ответа на вопрос-сюрприз
На момент перевода на гемодиализ для тех, кто переводится на гемодиализ в течение периода наблюдения, который составляет 6 месяцев с момента ответа на вопрос-сюрприз
Оценка согласованности оценок, сделанных главным нефрологом и основной медсестрой пациента
Временное ограничение: на исходном уровне
на исходном уровне
Факторы, связанные с прогнозами, сделанными врачом и медсестрой.
Временное ограничение: на исходном уровне
на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Satellite Healthcare

Следователи

  • Главный следователь: Wael Hussein, Satellite HealthCare

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SIH126_PD Suprise Question

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться