Voorspellen van transfers naar hemodialyse bij peritoneale dialysepatiënten met behulp van de verrassingsvraag
25 juli 2022 bijgewerkt door: Wael Hussein, MBBS, Satellite Healthcare
De onderzoekers zullen de voorspellingsprestaties van de gewijzigde verrassingsvraag beoordelen (zal de deelnemer verrast zijn als deze patiënt in de komende 6 maanden overgaat op hemodialyse?) voor identificatie van peritoneale dialyse met een hoog risico op overstap naar hemodialyse.
De onderzoekers zullen ook de voorspellingsprestaties van een gewijzigde mortaliteitsverrassingsvraag beoordelen (zal de deelnemer verrast zijn als deze patiënt in de komende 6 maanden sterft?).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Artsen en verpleegkundigen zullen twee vragen worden gesteld over elk van hun peritoneale dialysepatiënten:
- Zal de deelnemer verrast zijn als deze patiënt binnen 6 maanden overgaat op hemodialyse?
- Zal de deelnemer verrast zijn als deze patiënt binnen 6 maanden overlijdt?
Patiënten worden gedurende 6 maanden gevolgd voor de resultaten (met twee extra maanden voor de vaststelling van de resultaten).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2019
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95128
- Satellite Healthcare Inc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, krijgen zorg bij Satellite Healthcare-faciliteiten.
Beschrijving
Patiënten:
Inclusiecriteria:
- Incident en prevalente PD-populatie bij Satellite Healthcare
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Patiënten die al in het hospice zijn ingeschreven
- Patiënten op PD-training
- Patiënten op back-up hemodialyse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vragenlijst
Artsen zullen worden gevraagd om antwoorden te geven op de twee verrassingsvragen voor elk van hun PD-patiënten.
|
Observatie studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prestatiemetingen van de gewijzigde verrassingsvraag beantwoord door de artsen als een voorspellingsinstrument voor de overstap naar hemodialyse van peritoneale dialysepatiënten in 6 maanden.
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
op 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prestatiemetingen van de gewijzigde SQ-antwoorden van de verpleegkundigen om overstappen op hemodialyse te voorspellen
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
op 6 maanden
|
|
Prestatiemaatstaven van de mortaliteit-SQ Reacties van de arts en verpleegkundigen om de dood te voorspellen
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
op 6 maanden
|
|
Prestaties van voorspellingsmodel voor overdracht naar ZvH ontwikkeld op basis van variabelen verkregen bij baseline.
Tijdsspanne: op 0 maanden
|
op 0 maanden
|
|
Vergelijking van de prestaties van het basislijnvariabelenmodel met de prestaties van het SQ-model en met een model dat basislijnvariabelen en de SQ combineert.
Tijdsspanne: op 6 maand
|
op 6 maand
|
|
Percentage ziekenhuisopnames bij patiënten geïdentificeerd als hoog risico door de verrassingsvraag.
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
op 6 maanden
|
|
Peritonitispercentage bij patiënten die door de verrassingsvraag als hoog risico zijn geïdentificeerd.
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
op 6 maanden
|
|
Percentage patiënten geïdentificeerd als hoog risico dat overgaat op de ZvH.
Tijdsspanne: Op het moment van overstappen op hemodialyse, voor degenen die overgaan op hemodialyse binnen de observatieperiode, dat is 6 maanden vanaf het antwoord op de verrassingsvraag
|
Op het moment van overstappen op hemodialyse, voor degenen die overgaan op hemodialyse binnen de observatieperiode, dat is 6 maanden vanaf het antwoord op de verrassingsvraag
|
|
Aandeel van de patiënten die overgaan op de ZvH die (i) thuis-HD beginnen en degenen die (ii) de ZvH beginnen met AVF/AVG - in de hele groep en onder degenen die door de verrassingsvraag met een hoog of laag risico werden geïdentificeerd.
Tijdsspanne: Op het moment van overstappen op hemodialyse, voor degenen die overgaan op hemodialyse binnen de observatieperiode, dat is 6 maanden vanaf het antwoord op de verrassingsvraag
|
Op het moment van overstappen op hemodialyse, voor degenen die overgaan op hemodialyse binnen de observatieperiode, dat is 6 maanden vanaf het antwoord op de verrassingsvraag
|
|
Evalueren van de overeenstemming van beoordelingen gemaakt door de eerstelijnsnefroloog en de eerstelijnsverpleegkundige van de patiënt
Tijdsspanne: bij basislijn
|
bij basislijn
|
|
Factoren die verband houden met voorspellingen van de arts en verpleegkundige.
Tijdsspanne: bij basislijn
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wael Hussein, Satellite Healthcare
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SIH126_PD Suprise Question
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .