Przewidywanie transferów na hemodializę u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej za pomocą pytania zaskoczenia
25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Wael Hussein, MBBS, Satellite Healthcare
Badacze ocenią wydajność przewidywania zmodyfikowanego Pytania Niespodzianki (Czy uczestnik będzie zaskoczony, jeśli ten pacjent zostanie przeniesiony na hemodializę w ciągu najbliższych 6 miesięcy?) w celu identyfikacji dializy otrzewnowej z wysokim ryzykiem przeniesienia na hemodializę.
Badacze ocenią również wydajność przewidywania zmodyfikowanego pytania z zaskoczenia dotyczącego śmiertelności (Czy uczestnik będzie zaskoczony, jeśli ten pacjent umrze w ciągu najbliższych 6 miesięcy?).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Lekarzom i pielęgniarkom zostaną zadane dwa pytania dotyczące każdego z ich pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej:
- Czy uczestnik będzie zaskoczony, jeśli ten pacjent zostanie przeniesiony na hemodializę w ciągu najbliższych 6 miesięcy?
- Czy uczestnik będzie zaskoczony, jeśli ten pacjent umrze w ciągu najbliższych 6 miesięcy?
Pacjenci będą obserwowani przez 6 miesięcy pod kątem wyników (z dodatkowymi dwoma miesiącami w celu ustalenia wyników).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2019
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95128
- Satellite Healthcare Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddawani dializie otrzewnowej objęci opieką w placówkach Satellite Healthcare.
Opis
Pacjenci:
Kryteria przyjęcia:
- Incydenty i powszechna populacja PD w Satellite Healthcare
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Pacjenci już zapisani do hospicjum
- Pacjenci na szkoleniu PD
- Pacjenci poddawani hemodializie zapasowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ankieta
Klinicyści zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na dwa niespodziewane pytania dotyczące każdego z ich pacjentów z chorobą Parkinsona.
|
Badania obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miary wydajności zmodyfikowanego pytania niespodzianki, na które odpowiedzieli lekarze, jako narzędzia prognostycznego do przeniesienia na hemodializę pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej w ciągu 6 miesięcy.
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
w wieku 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miary wydajności zmodyfikowanych odpowiedzi SQ pielęgniarek w celu przewidzenia Transfery do hemodializy
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Miary wydajności śmiertelności SQ Odpowiedzi lekarza i pielęgniarek w celu przewidzenia śmierci
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Wydajność modelu predykcyjnego dla transferu do HD opracowanego na podstawie zmiennych uzyskanych na początku badania.
Ramy czasowe: w wieku 0 miesięcy
|
w wieku 0 miesięcy
|
|
Porównanie wydajności modelu zmiennych bazowych z wydajnością modelu SQ oraz z modelem łączącym zmienne bazowe i SQ.
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Współczynnik hospitalizacji pacjentów zidentyfikowanych jako wysokiego ryzyka za pomocą pytania niespodzianki.
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Częstość występowania zapalenia otrzewnej u pacjentów zidentyfikowanych jako wysokiego ryzyka na podstawie pytania niespodzianki.
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów zidentyfikowanych jako wysokiego ryzyka, którzy przechodzą na HD.
Ramy czasowe: W momencie skierowania na hemodializę dla osób, które przechodzą na hemodializę w okresie obserwacji, czyli 6 miesięcy od odpowiedzi na pytanie zaskakujące
|
W momencie skierowania na hemodializę dla osób, które przechodzą na hemodializę w okresie obserwacji, czyli 6 miesięcy od odpowiedzi na pytanie zaskakujące
|
|
Odsetek pacjentów przechodzących na HD, którzy (i) rozpoczynają HD w domu i tych, którzy (ii) rozpoczynają HD z AVF/AVG - w całej grupie i wśród tych, którzy zostali zidentyfikowani jako wysokie lub niskie ryzyko poprzez pytanie zaskakujące.
Ramy czasowe: W momencie skierowania na hemodializę dla osób, które przechodzą na hemodializę w okresie obserwacji, czyli 6 miesięcy od odpowiedzi na pytanie zaskakujące
|
W momencie skierowania na hemodializę dla osób, które przechodzą na hemodializę w okresie obserwacji, czyli 6 miesięcy od odpowiedzi na pytanie zaskakujące
|
|
Ocena zgodności ocen dokonanych przez nefrologa pierwszego kontaktu i pielęgniarkę pierwszego kontaktu pacjenta
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
na linii bazowej
|
|
Czynniki związane z przewidywaniami lekarza i pielęgniarki.
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wael Hussein, Satellite Healthcare
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIH126_PD Suprise Question
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .