Förutsäga överföringar till hemodialys hos patienter med peritonealdialys med hjälp av överraskningsfrågan
25 juli 2022 uppdaterad av: Wael Hussein, MBBS, Satellite Healthcare
Utredarna kommer att bedöma prestandan för den modifierade överraskningsfrågan (Kommer deltagaren att bli förvånad om denna patient går över till hemodialys under de kommande 6 månaderna?) för identifiering av peritonealdialys med hög risk för övergång till hemodialys.
Utredarna kommer också att bedöma predictionsprestandan för en modifierad mortalitetsöverraskningsfråga (Kommer deltagaren att bli förvånad om denna patient dör inom de närmaste 6 månaderna?).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Läkare och sjuksköterskor kommer att ställas två frågor om var och en av deras peritonealdialyspatienter:
- Kommer deltagaren att bli förvånad om denna patient går över till hemodialys under de kommande 6 månaderna?
- Kommer deltagaren att bli förvånad om denna patient dör inom de närmaste 6 månaderna?
Patienterna kommer att följas i 6 månader för utfall (med två extra månader för att fastställa utfall).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2019
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95128
- Satellite Healthcare Inc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter i peritonealdialys som får vård på Satellite Healthcare-inrättningar.
Beskrivning
Patienter:
Inklusionskriterier:
- Incident och utbredd PD-population vid Satellite Healthcare
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Patienter som redan är inskrivna på hospice
- Patienter på PD-träning
- Patienter på reservhemodialys
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersökning
Kliniker kommer att uppmanas att ge svar på de två överraskningsfrågorna för var och en av deras PD-patienter.
|
Observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prestationsmått för den modifierade överraskningsfrågan besvarad av läkarna som ett prediktionsinstrument för överföring till hemodialys av peritonealdialyspatienter inom 6 månader.
Tidsram: vid 6 månader
|
vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prestationsmått för den modifierade SQ Svar från sjuksköterskorna för att förutsäga Överföringar till hemodialys
Tidsram: vid 6 månader
|
vid 6 månader
|
|
Prestationsmått på dödligheten SQ Läkarens och sjuksköterskornas svar för att förutsäga döden
Tidsram: vid 6 månader
|
vid 6 månader
|
|
Prestandan för prediktionsmodellen för överföring till HD utvecklad från variabler erhållna vid baslinjen.
Tidsram: vid 0 månader
|
vid 0 månader
|
|
Jämförelse av prestanda för baslinjevariablermodellen med prestanda för SQ-modellen och med en modell som kombinerar baslinjevariabler och SQ.
Tidsram: vid 6 månader
|
vid 6 månader
|
|
Antalet sjukhusinläggningar hos patienter som identifierats som hög risk av överraskningsfrågan.
Tidsram: vid 6 månader
|
vid 6 månader
|
|
Frekvensen av peritonit hos patienter som identifierats som hög risk av överraskningsfrågan.
Tidsram: vid 6 månader
|
vid 6 månader
|
|
Andel patienter identifierade som högrisk som övergår till HD.
Tidsram: Vid tidpunkten för övergång till hemodialys, för dem som går över till hemodialys inom observationsperioden, som är 6 månader från svar på överraskningsfrågan
|
Vid tidpunkten för övergång till hemodialys, för dem som går över till hemodialys inom observationsperioden, som är 6 månader från svar på överraskningsfrågan
|
|
Andel patienter som övergår till HD som (i) startar Hemma HD och de som (ii) börjar HD med AVF/AVG - i hela gruppen och bland de som identifierats med hög eller låg risk av överraskningsfrågan.
Tidsram: Vid tidpunkten för övergång till hemodialys, för dem som går över till hemodialys inom observationsperioden, som är 6 månader från svar på överraskningsfrågan
|
Vid tidpunkten för övergång till hemodialys, för dem som går över till hemodialys inom observationsperioden, som är 6 månader från svar på överraskningsfrågan
|
|
Utvärdera överensstämmelsen mellan bedömningar gjorda av primär nefrolog och primärsjuksköterska till patienten
Tidsram: vid baslinjen
|
vid baslinjen
|
|
Faktorer associerade med förutsägelser gjorda av läkaren och sjuksköterskan.
Tidsram: vid baslinjen
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wael Hussein, Satellite Healthcare
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2020
Första postat (Faktisk)
14 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SIH126_PD Suprise Question
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .