Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af overførsler til hæmodialyse hos peritonealdialysepatienter ved hjælp af overraskelsesspørgsmålet

25. juli 2022 opdateret af: Wael Hussein, MBBS, Satellite Healthcare
Efterforskerne vil vurdere prædiktionspræstationen af ​​det modificerede overraskelsesspørgsmål (Vil deltageren blive overrasket, hvis denne patient går over til hæmodialyse inden for de næste 6 måneder?) for identifikation af peritonealdialyse med høj risiko for overførsel til hæmodialyse. Efterforskerne vil også vurdere prædiktionspræstationen for et modificeret mortalitetsoverraskelsesspørgsmål (Vil deltageren blive overrasket, hvis denne patient dør inden for de næste 6 måneder?).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Læger og sygeplejersker vil blive stillet to spørgsmål vedrørende hver af deres peritonealdialysepatienter:

  1. Vil deltageren blive overrasket, hvis denne patient går over til hæmodialyse inden for de næste 6 måneder?
  2. Vil deltageren blive overrasket, hvis denne patient dør inden for de næste 6 måneder?

Patienterne vil blive fulgt i 6 måneder for resultater (med to ekstra måneder til konstatering af resultater).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2019

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95128
        • Satellite Healthcare Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i peritonealdialyse modtager pleje på Satellite Healthcare-faciliteter.

Beskrivelse

Patienter:

Inklusionskriterier:

  • Hændelse og udbredt PD-population hos Satellite Healthcare

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Patienter, der allerede er indskrevet på hospice
  • Patienter på PD træning
  • Patienter i backup hæmodialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelse
Klinikere vil blive bedt om at give svar på de to overraskelsesspørgsmål til hver af deres PD-patienter.
Andet: intet indgreb
Observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ydeevnemål for det modificerede overraskelsesspørgsmål besvaret af lægerne som et forudsigelsesinstrument til overførsel til hæmodialyse af peritonealdialysepatienter om 6 måneder.
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ydeevnemål for den modificerede SQ Sygeplejerskernes respons til at forudsige Overførsler til hæmodialyse
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder
Præstationsmål for dødeligheden SQ Lægens og sygeplejerskernes svar til at forudsige død
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder
Udførelse af forudsigelsesmodel for overførsel til HS udviklet ud fra variabler opnået ved baseline.
Tidsramme: ved 0 måneder
ved 0 måneder
Sammenligning af ydeevne af baseline-variablemodellen med ydeevne af SQ-modellen og til en model, der kombinerer baselinevariabler og SQ.
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder
Hyppighed af indlæggelser hos patienter identificeret som højrisiko ved overraskelsesspørgsmålet.
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder
Hyppighed af peritonitis hos patienter identificeret som højrisiko ved overraskelsesspørgsmålet.
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder
Andel af patienter identificeret som højrisiko, som går over til HS.
Tidsramme: På tidspunktet for overførsel til hæmodialyse, for dem, der går over til hæmodialyse inden for observationsperioden, som er 6 måneder fra svar på overraskelsesspørgsmålet
På tidspunktet for overførsel til hæmodialyse, for dem, der går over til hæmodialyse inden for observationsperioden, som er 6 måneder fra svar på overraskelsesspørgsmålet
Andel af patienter, der går over til HD, som (i) starter med hjemme-HD og dem, der (ii) starter HD med AVF/AVG - i hele gruppen og blandt dem, der er identificeret med høj eller lav risiko ved overraskelsesspørgsmålet.
Tidsramme: På tidspunktet for overførsel til hæmodialyse, for dem, der går over til hæmodialyse inden for observationsperioden, som er 6 måneder fra svar på overraskelsesspørgsmålet
På tidspunktet for overførsel til hæmodialyse, for dem, der går over til hæmodialyse inden for observationsperioden, som er 6 måneder fra svar på overraskelsesspørgsmålet
Evaluering af overensstemmelsen mellem vurderinger foretaget af den primære nefrolog og patientens primære sygeplejerske
Tidsramme: ved baseline
ved baseline
Faktorer forbundet med forudsigelser foretaget af lægen og sygeplejersken.
Tidsramme: ved baseline
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Satellite Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wael Hussein, Satellite Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2020

Først opslået (Faktiske)

14. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIH126_PD Suprise Question

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peritoneal dialyse

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner