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Prédire les transferts en hémodialyse chez les patients en dialyse péritonéale à l'aide de la question surprise

25 juillet 2022 mis à jour par: Wael Hussein, MBBS, Satellite Healthcare
Les enquêteurs évalueront les performances de prédiction de la question surprise modifiée (le participant sera-t-il surpris si ce patient est transféré en hémodialyse dans les 6 prochains mois ?) pour l'identification de la dialyse péritonéale à haut risque de transfert en hémodialyse. Les enquêteurs évalueront également les performances de prédiction d'une question surprise sur la mortalité modifiée (le participant sera-t-il surpris si ce patient décède dans les 6 prochains mois ?).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les médecins et les infirmières se verront poser deux questions concernant chacun de leurs patients en dialyse péritonéale :

  1. Le participant sera-t-il surpris si ce patient passe en hémodialyse dans les 6 prochains mois ?
  2. Le participant sera-t-il surpris si ce patient décède dans les 6 prochains mois ?

Les patients seront suivis pendant 6 mois pour les résultats (avec deux mois supplémentaires pour la vérification des résultats).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2019

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Jose, California, États-Unis, 95128
        • Satellite Healthcare Inc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients sous dialyse péritonéale recevant des soins dans les établissements de santé satellite.

La description

Les patients:

Critère d'intégration:

  • Population incidente et prévalente de MP chez Satellite Healthcare

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Patients déjà inscrits à l'hospice
  • Patients en formation PD
  • Patients sous hémodialyse de secours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enquête
Les cliniciens seront invités à fournir des réponses aux deux questions surprises pour chacun de leurs patients atteints de MP.
Autre: aucune intervention
Étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesures de performance de la question surprise modifiée à laquelle les médecins ont répondu comme instrument de prédiction du transfert en hémodialyse des patients en dialyse péritonéale dans 6 mois.
Délai: à 6 mois
à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesures de performance du SQ modifié Réponses des infirmières pour prédire les transferts en hémodialyse
Délai: à 6 mois
à 6 mois
Mesures de performance de la mortalité SQ Réponses du médecin et des infirmières pour prédire la mort
Délai: à 6 mois
à 6 mois
Performance du modèle de prédiction pour le transfert à HD développé à partir de variables obtenues au départ.
Délai: à 0 mois
à 0 mois
Comparaison des performances du modèle de variables de base aux performances du modèle SQ et à un modèle qui combine des variables de base et le SQ.
Délai: à 6 mois
à 6 mois
Taux d'hospitalisations chez les patients identifiés à haut risque par la question surprise.
Délai: à 6 mois
à 6 mois
Taux de péritonite chez les patients identifiés comme à haut risque par la question surprise.
Délai: à 6 mois
à 6 mois
Proportion de patients identifiés comme à haut risque qui passent à la MH.
Délai: Au moment du transfert en hémodialyse, pour ceux qui sont transférés en hémodialyse au cours de la période d'observation, qui est de 6 mois à compter de la réponse à la question surprise
Au moment du transfert en hémodialyse, pour ceux qui sont transférés en hémodialyse au cours de la période d'observation, qui est de 6 mois à compter de la réponse à la question surprise
Proportion de patients qui passent à l'HD qui (i) commencent l'HD à domicile et ceux qui (ii) commencent l'HD avec AVF/AVG - dans l'ensemble du groupe et parmi ceux identifiés à risque élevé ou faible par la question surprise.
Délai: Au moment du transfert en hémodialyse, pour ceux qui sont transférés en hémodialyse au cours de la période d'observation, qui est de 6 mois à compter de la réponse à la question surprise
Au moment du transfert en hémodialyse, pour ceux qui sont transférés en hémodialyse au cours de la période d'observation, qui est de 6 mois à compter de la réponse à la question surprise
Évaluer la concordance des évaluations faites par le néphrologue principal et l'infirmière principale du patient
Délai: au départ
au départ
Facteurs associés aux prédictions faites par le médecin et l'infirmière.
Délai: au départ
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Satellite Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wael Hussein, Satellite Healthcare

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2020

Première publication (Réel)

14 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SIH126_PD Suprise Question

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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