Forutsi overføringer til hemodialyse hos peritonealdialysepasienter ved å bruke overraskelsesspørsmålet
25. juli 2022 oppdatert av: Wael Hussein, MBBS, Satellite Healthcare
Etterforskerne vil vurdere prediksjonsytelsen til det modifiserte overraskelsesspørsmålet (Vil deltakeren bli overrasket hvis denne pasienten går over til hemodialyse i løpet av de neste 6 månedene?) for identifisering av peritonealdialyse med høy risiko for overgang til hemodialyse.
Etterforskerne vil også vurdere prediksjonsytelsen til et modifisert dødelighetsoverraskingsspørsmål (Vil deltakeren bli overrasket hvis denne pasienten dør i løpet av de neste 6 månedene?).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Leger og sykepleiere vil bli stilt to spørsmål angående hver av deres peritonealdialysepasienter:
- Vil deltakeren bli overrasket om denne pasienten går over til hemodialyse i løpet av de neste 6 månedene?
- Vil deltakeren bli overrasket hvis denne pasienten dør i løpet av de neste 6 månedene?
Pasientene vil bli fulgt i 6 måneder for utfall (med to ekstra måneder for konstatering av utfall).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2019
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Jose, California, Forente stater, 95128
- Satellite Healthcare Inc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter i peritonealdialyse mottar omsorg ved Satellite Healthcare-institusjoner.
Beskrivelse
Pasienter:
Inklusjonskriterier:
- Hendelse og utbredt PD-populasjon ved Satellite Healthcare
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Pasienter som allerede er registrert på hospice
- Pasienter på PD-trening
- Pasienter på reservehemodialyse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Undersøkelse
Klinikere vil bli bedt om å gi svar på de to overraskelsesspørsmålene for hver av deres PD-pasienter.
|
Observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ytelsesmål for det modifiserte overraskelsesspørsmålet besvart av legene som et prediksjonsinstrument for overføring til hemodialyse av peritonealdialysepasienter om 6 måneder.
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ytelsesmål for den modifiserte SQ Svar fra sykepleierne for å forutsi Overgang til hemodialyse
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
|
Ytelsesmål for dødelighet SQ Responser fra lege og sykepleiere for å forutsi død
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
|
Ytelse av prediksjonsmodell for overføring til HD utviklet fra variabler oppnådd ved baseline.
Tidsramme: ved 0 måneder
|
ved 0 måneder
|
|
Sammenligning av ytelsen til baselinevariablemodellen med ytelsen til SQ-modellen, og til en modell som kombinerer baselinevariabler og SQ.
Tidsramme: ved 6 mnd
|
ved 6 mnd
|
|
Hyppighet av sykehusinnleggelser hos pasienter identifisert som høyrisiko ved overraskelsesspørsmålet.
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
|
Hyppighet av peritonitt hos pasienter identifisert som høy risiko ved overraskelsesspørsmålet.
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
|
Andel pasienter identifisert som høyrisiko som går over til HD.
Tidsramme: På tidspunktet for overgang til hemodialyse, for de som går over til hemodialyse innen observasjonsperioden, som er 6 måneder fra svar på overraskelsesspørsmålet
|
På tidspunktet for overgang til hemodialyse, for de som går over til hemodialyse innen observasjonsperioden, som er 6 måneder fra svar på overraskelsesspørsmålet
|
|
Andel pasienter som går over til HD som (i) starter Hjemme-HD og de som (ii) starter HD med AVF/AVG - i hele gruppen og blant de identifisert høy eller lav risiko ved overraskelsesspørsmålet.
Tidsramme: På tidspunktet for overgang til hemodialyse, for de som går over til hemodialyse innen observasjonsperioden, som er 6 måneder fra svar på overraskelsesspørsmålet
|
På tidspunktet for overgang til hemodialyse, for de som går over til hemodialyse innen observasjonsperioden, som er 6 måneder fra svar på overraskelsesspørsmålet
|
|
Evaluere avtalen mellom vurderinger gjort av primær nefrolog og primærsykepleier til pasienten
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
|
Faktorer assosiert med spådommer laget av lege og sykepleier.
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wael Hussein, Satellite Healthcare
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SIH126_PD Suprise Question
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .