Prevendo transferências para hemodiálise em pacientes em diálise peritoneal usando a pergunta surpresa
25 de julho de 2022 atualizado por: Wael Hussein, MBBS, Satellite Healthcare
Os investigadores avaliarão o desempenho preditivo da Pergunta Surpresa modificada (O participante ficará surpreso se este paciente for transferido para hemodiálise nos próximos 6 meses?) para identificação de diálise peritoneal com alto risco de transferência para hemodiálise.
Os investigadores também avaliarão o desempenho de previsão de uma pergunta surpresa de mortalidade modificada (o participante ficará surpreso se este paciente morrer nos próximos 6 meses?).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Serão feitas duas perguntas aos médicos e enfermeiras sobre cada um de seus pacientes de diálise peritoneal:
- O participante ficará surpreso se este paciente for transferido para hemodiálise nos próximos 6 meses?
- O participante ficará surpreso se este paciente morrer nos próximos 6 meses?
Os pacientes serão acompanhados por 6 meses para os resultados (com dois meses extras para apuração dos resultados).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2019
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Jose, California, Estados Unidos, 95128
- Satellite Healthcare Inc
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes em diálise peritoneal recebendo atendimento nas instalações da Satellite Healthcare.
Descrição
Pacientes:
Critério de inclusão:
- População de DP incidente e prevalente na Satellite Healthcare
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Pacientes já inscritos no hospice
- Pacientes em treinamento de DP
- Pacientes em hemodiálise de apoio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Enquete
Os médicos serão solicitados a fornecer respostas às duas perguntas surpresa para cada um de seus pacientes com DP.
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Estudo de observação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medidas de desempenho da pergunta surpresa modificada respondida pelos médicos como instrumento de predição para transferência para hemodiálise de pacientes em diálise peritoneal em 6 meses.
Prazo: aos 6 meses
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aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medidas de desempenho das respostas SQ modificadas dos enfermeiros para prever transferências para hemodiálise
Prazo: aos 6 meses
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aos 6 meses
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Medidas de desempenho das respostas do QS de mortalidade do médico e enfermeiros para prever a morte
Prazo: aos 6 meses
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aos 6 meses
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Desempenho do modelo de predição para transferência para HD desenvolvido a partir de variáveis obtidas na linha de base.
Prazo: aos 0 meses
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aos 0 meses
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Comparação do desempenho do modelo de variáveis de linha de base com o desempenho do modelo SQ e com um modelo que combina variáveis de linha de base e o SQ.
Prazo: aos 6 meses
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aos 6 meses
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Taxa de internações em pacientes identificados como de alto risco pela pergunta surpresa.
Prazo: aos 6 meses
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aos 6 meses
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Taxa de peritonite em pacientes identificados como de alto risco pela pergunta surpresa.
Prazo: aos 6 meses
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aos 6 meses
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Proporção de pacientes identificados como de alto risco que fazem a transição para HD.
Prazo: No momento da transferência para hemodiálise, para quem transfere para hemodiálise dentro do período de observação, que é de 6 meses a partir da resposta à pergunta surpresa
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No momento da transferência para hemodiálise, para quem transfere para hemodiálise dentro do período de observação, que é de 6 meses a partir da resposta à pergunta surpresa
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Proporção de pacientes que fazem transição para HD que (i) iniciam HD domiciliar e aqueles que (ii) iniciam HD com AVF/AVG - em todo o grupo e entre aqueles identificados como alto ou baixo risco pela pergunta surpresa.
Prazo: No momento da transferência para hemodiálise, para quem transfere para hemodiálise dentro do período de observação, que é de 6 meses a partir da resposta à pergunta surpresa
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No momento da transferência para hemodiálise, para quem transfere para hemodiálise dentro do período de observação, que é de 6 meses a partir da resposta à pergunta surpresa
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Avaliar a concordância das avaliações feitas pelo nefrologista principal e pela enfermeira principal do paciente
Prazo: na linha de base
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na linha de base
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Fatores associados às previsões feitas pelo médico e enfermeira.
Prazo: na linha de base
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wael Hussein, Satellite Healthcare
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SIH126_PD Suprise Question
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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