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Predicción de Transferencias a Hemodiálisis en Pacientes en Diálisis Peritoneal Utilizando la Pregunta Sorpresa

25 de julio de 2022 actualizado por: Wael Hussein, MBBS, Satellite Healthcare
Los investigadores evaluarán el desempeño predictivo de la pregunta sorpresa modificada (¿Se sorprenderá el participante si este paciente se transfiere a hemodiálisis en los próximos 6 meses?) para la identificación de diálisis peritoneal con alto riesgo de transferencia a hemodiálisis. Los investigadores también evaluarán el rendimiento de predicción de una pregunta sorpresa de mortalidad modificada (¿Se sorprenderá el participante si este paciente muere en los próximos 6 meses?).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los médicos y enfermeras se les harán dos preguntas con respecto a cada uno de sus pacientes de diálisis peritoneal:

  1. ¿Se sorprenderá el participante si este paciente se transfiere a hemodiálisis en los próximos 6 meses?
  2. ¿Se sorprenderá el participante si este paciente muere en los próximos 6 meses?

Los pacientes serán seguidos durante 6 meses para conocer los resultados (con dos meses adicionales para la determinación de los resultados).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2019

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95128
        • Satellite Healthcare Inc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes en diálisis peritoneal que reciben atención en las instalaciones de Satellite Healthcare.

Descripción

Pacientes:

Criterios de inclusión:

  • Población incidente y prevalente de DP en Satellite Healthcare

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Pacientes ya inscritos en hospicio
  • Pacientes en formación en DP
  • Pacientes en hemodiálisis de respaldo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Encuesta
Se les pedirá a los médicos que proporcionen respuestas a las dos preguntas sorpresa para cada uno de sus pacientes con EP.
Otro: Sin intervención
Estudio observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medidas de desempeño de la pregunta sorpresa modificada respondida por los médicos como instrumento de predicción para el paso a hemodiálisis de pacientes en diálisis peritoneal en 6 meses.
Periodo de tiempo: a los 6 meses
a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medidas de desempeño del SQ Modificado Respuestas de los enfermeros para predecir Transferencias a hemodiálisis
Periodo de tiempo: a los 6 meses
a los 6 meses
Medidas de desempeño de la mortalidad SQ Respuestas del médico y enfermeras para predecir la muerte
Periodo de tiempo: a los 6 meses
a los 6 meses
Rendimiento del modelo de predicción para la transferencia a HD desarrollado a partir de variables obtenidas en la línea de base.
Periodo de tiempo: a los 0 meses
a los 0 meses
Comparación del rendimiento del modelo de variables de referencia con el rendimiento del modelo SQ y con un modelo que combina las variables de referencia y el SQ.
Periodo de tiempo: a los 6 meses
a los 6 meses
Tasa de hospitalizaciones en pacientes identificados como de alto riesgo por la pregunta sorpresa.
Periodo de tiempo: a los 6 meses
a los 6 meses
Tasa de peritonitis en pacientes identificados como de alto riesgo por la pregunta sorpresa.
Periodo de tiempo: a los 6 meses
a los 6 meses
Proporción de pacientes identificados como de alto riesgo que hacen la transición a HD.
Periodo de tiempo: Al momento de la transferencia a hemodiálisis, para aquellos que se transfieren a hemodiálisis dentro del período de observación, que es de 6 meses desde la respuesta a la pregunta sorpresa
Al momento de la transferencia a hemodiálisis, para aquellos que se transfieren a hemodiálisis dentro del período de observación, que es de 6 meses desde la respuesta a la pregunta sorpresa
Proporción de pacientes en transición a HD que (i) inician HD domiciliaria y aquellos que (ii) inician HD con FAV/AVG - en todo el grupo y entre aquellos identificados de alto o bajo riesgo por la pregunta sorpresa.
Periodo de tiempo: Al momento de la transferencia a hemodiálisis, para aquellos que se transfieren a hemodiálisis dentro del período de observación, que es de 6 meses desde la respuesta a la pregunta sorpresa
Al momento de la transferencia a hemodiálisis, para aquellos que se transfieren a hemodiálisis dentro del período de observación, que es de 6 meses desde la respuesta a la pregunta sorpresa
Evaluar la concordancia de valoraciones realizadas por el nefrólogo primario y la enfermera primaria del paciente
Periodo de tiempo: en la línea de base
en la línea de base
Factores asociados a las predicciones realizadas por el médico y la enfermera.
Periodo de tiempo: en la línea de base
en la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Satellite Healthcare

Investigadores

  • Investigador principal: Wael Hussein, Satellite Healthcare

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SIH126_PD Suprise Question

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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