Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorhersage von Transfers zur Hämodialyse bei Peritonealdialysepatienten mithilfe der Überraschungsfrage

25. Juli 2022 aktualisiert von: Wael Hussein, MBBS, Satellite Healthcare
Die Forscher bewerten die Vorhersageleistung der modifizierten Überraschungsfrage (Wird der Teilnehmer überrascht sein, wenn dieser Patient in den nächsten 6 Monaten zur Hämodialyse wechselt?), um eine Peritonealdialyse mit hohem Risiko für die Übertragung zur Hämodialyse zu identifizieren. Die Forscher werden auch die Vorhersageleistung einer modifizierten Mortalitätsüberraschungsfrage bewerten (Wird der Teilnehmer überrascht sein, wenn dieser Patient in den nächsten 6 Monaten stirbt?).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ärzten und Pflegekräften werden zu jedem ihrer Peritonealdialysepatienten zwei Fragen gestellt:

  1. Wird der Teilnehmer überrascht sein, wenn dieser Patient in den nächsten 6 Monaten zur Hämodialyse wechselt?
  2. Wird der Teilnehmer überrascht sein, wenn dieser Patient in den nächsten 6 Monaten stirbt?

Die Ergebnisse der Patienten werden 6 Monate lang beobachtet (mit zwei zusätzlichen Monaten zur Feststellung der Ergebnisse).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2019

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95128
        • Satellite Healthcare Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit Peritonealdialyse, die in Einrichtungen von Satellite Healthcare behandelt werden.

Beschreibung

Patienten:

Einschlusskriterien:

  • Inzidenz und vorherrschende Parkinson-Population bei Satellite Healthcare

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Patienten, die bereits im Hospiz aufgenommen wurden
  • Patienten im PD-Training
  • Patienten mit Backup-Hämodialyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Umfrage
Ärzte werden gebeten, für jeden ihrer PD-Patienten Antworten auf die beiden Überraschungsfragen zu geben.
Sonstiges: kein Eingriff
Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Leistungsmaße der von den Ärzten beantworteten modifizierten Überraschungsfrage als Prognoseinstrument für den Übergang zur Hämodialyse von Peritonealdialysepatienten in 6 Monaten.
Zeitfenster: mit 6 Monaten
mit 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Leistungsmaße der modifizierten SQ-Antworten der Pflegekräfte zur Vorhersage von Transfers zur Hämodialyse
Zeitfenster: mit 6 Monaten
mit 6 Monaten
Leistungsmaße der Sterblichkeit SQ Reaktionen des Arztes und des Pflegepersonals zur Vorhersage des Todes
Zeitfenster: mit 6 Monaten
mit 6 Monaten
Die Leistung des Vorhersagemodells für die Übertragung auf die Huntington-Krankheit wurde anhand der zu Studienbeginn erhaltenen Variablen entwickelt.
Zeitfenster: bei 0 Monaten
bei 0 Monaten
Vergleich der Leistung des Basisvariablenmodells mit der Leistung des SQ-Modells und mit einem Modell, das Basisvariablen und den SQ kombiniert.
Zeitfenster: mit 6 Monaten
mit 6 Monaten
Rate der Krankenhauseinweisungen bei Patienten, die durch die Überraschungsfrage als Hochrisikopatienten identifiziert wurden.
Zeitfenster: mit 6 Monaten
mit 6 Monaten
Peritonitisrate bei Patienten, die durch die Überraschungsfrage als Hochrisikopatienten identifiziert wurden.
Zeitfenster: mit 6 Monaten
mit 6 Monaten
Anteil der Patienten mit hohem Risiko, die zur Huntington-Krankheit übergehen.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Umstellung auf die Hämodialyse für diejenigen, die innerhalb des Beobachtungszeitraums, der 6 Monate ab Beantwortung der Überraschungsfrage beträgt, auf die Hämodialyse umstellen
Zum Zeitpunkt der Umstellung auf die Hämodialyse für diejenigen, die innerhalb des Beobachtungszeitraums, der 6 Monate ab Beantwortung der Überraschungsfrage beträgt, auf die Hämodialyse umstellen
Anteil der Patienten, die zur Huntington-Krankheit übergehen und (i) mit der Huntington-Krankheit zu Hause beginnen, und derjenigen, die (ii) die Huntington-Krankheit mit AVF/AVG beginnen – in der gesamten Gruppe und unter denen, die durch die Überraschungsfrage als hohes oder niedriges Risiko identifiziert wurden.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Umstellung auf die Hämodialyse für diejenigen, die innerhalb des Beobachtungszeitraums, der 6 Monate ab Beantwortung der Überraschungsfrage beträgt, auf die Hämodialyse umstellen
Zum Zeitpunkt der Umstellung auf die Hämodialyse für diejenigen, die innerhalb des Beobachtungszeitraums, der 6 Monate ab Beantwortung der Überraschungsfrage beträgt, auf die Hämodialyse umstellen
Bewertung der Übereinstimmung der Beurteilungen durch den primären Nephrologen und die primäre Pflegekraft des Patienten
Zeitfenster: an der Grundlinie
an der Grundlinie
Faktoren im Zusammenhang mit Vorhersagen des Arztes und der Krankenschwester.
Zeitfenster: an der Grundlinie
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Satellite Healthcare

Ermittler

  • Hauptermittler: Wael Hussein, Satellite Healthcare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIH126_PD Suprise Question

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Peritonealdialyse

Klinische Studien zur kein Eingriff

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Africa

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren