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サプライズ質問を使用した腹膜透析患者の血液透析への移行の予測

2022年7月25日 更新者：Wael Hussein, MBBS、Satellite Healthcare
研究者は、血液透析への移行リスクが高い腹膜透析を特定するために、修正されたサプライズ質問 (この患者が今後 6 か月以内に血液透析に移行したら、参加者は驚きますか?) の予測パフォーマンスを評価します。 研究者は、修正された死亡率サプライズ質問 (この患者が今後 6 か月以内に死亡した場合、参加者は驚きますか?) の予測パフォーマンスも評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

医師と看護師は、各腹膜透析患者に関して次の 2 つの質問をされます。

  1. この患者が今後 6 か月以内に血液透析に移行したら、参加者は驚くでしょうか?
  2. この患者が今後 6 か月以内に死亡した場合、参加者は驚くでしょうか?

患者は転帰を確認するために 6 か月間追跡調査されます (転帰の確認にはさらに 2 か月間かかります)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2019

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Jose、California、アメリカ、95128
        • Satellite Healthcare Inc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腹膜透析を受けているすべての患者はサテライト ヘルスケア施設で治療を受けています。

説明

忍耐：

包含基準:

  • サテライト・ヘルスケアにおけるPDの発生率と蔓延率

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • すでにホスピスに登録されている患者さん
  • PDトレーニングを受けている患者
  • 予備血液透析を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
調査
臨床医は、PD 患者ごとに 2 つの意外な質問に回答するよう求められます。
他の：介入なし
観察研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
6か月以内の腹膜透析患者の血液透析への移行を予測する手段として、医師が回答した修正されたサプライズ質問のパフォーマンス測定。
時間枠：6ヶ月の時点で
6ヶ月の時点で

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血液透析への移行を予測するための看護師の修正 SQ 応答のパフォーマンス測定
時間枠：6ヶ月の時点で
6ヶ月の時点で
死亡率のパフォーマンス尺度 SQ 死亡を予測するための医師と看護師の反応
時間枠：6ヶ月の時点で
6ヶ月の時点で
ベースラインで取得された変数から開発された HD への転送の予測モデルのパフォーマンス。
時間枠：0ヶ月のとき
0ヶ月のとき
ベースライン変数モデルのパフォーマンスと、SQ モデルのパフォーマンス、およびベースライン変数と SQ を組み合わせたモデルとの比較。
時間枠：6ヶ月の時点で
6ヶ月の時点で
突然の質問により高リスクと特定された患者の入院率。
時間枠：6ヶ月の時点で
6ヶ月の時点で
突然の質問により高リスクと特定された患者の腹膜炎の割合。
時間枠：6ヶ月の時点で
6ヶ月の時点で
高リスクであると特定され、HD に移行する患者の割合。
時間枠：血液透析移行時、サプライズ質問回答から6ヶ月の観察期間内に血液透析に移行した方が対象
血液透析移行時、サプライズ質問回答から6ヶ月の観察期間内に血液透析に移行した方が対象
HD に移行する患者のうち、(i) ホーム HD を開始する患者と、(ii) AVF/AVG で HD を開始する患者の割合 - グループ全体およびサプライズ質問によって高リスクまたは低リスクと特定された患者の中で。
時間枠：血液透析移行時、サプライズ質問回答から6ヶ月の観察期間内に血液透析に移行した方が対象
血液透析移行時、サプライズ質問回答から6ヶ月の観察期間内に血液透析に移行した方が対象
患者の主治医と主看護師が行った評価の一致を評価する
時間枠：ベースラインで
ベースラインで
医師と看護師による予測に関連する要因。
時間枠：ベースラインで
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Satellite Healthcare

捜査官

  • 主任研究者：Wael Hussein、Satellite Healthcare

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月20日

一次修了 (実際)

2021年5月30日

研究の完了 (実際)

2022年7月20日

試験登録日

最初に提出

2020年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月8日

最初の投稿 (実際)

2020年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月25日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SIH126_PD Suprise Question

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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