使用惊喜问题预测腹膜透析患者转入血液透析
2022年7月25日 更新者：Wael Hussein, MBBS、Satellite Healthcare
研究人员将评估修改后的惊喜问题（如果该患者在接下来的 6 个月内转为血液透析，参与者会感到惊讶吗？）的预测性能，以识别转为血液透析的高风险腹膜透析。
研究人员还将评估修改后的死亡意外问题的预测性能（如果该患者在接下来的 6 个月内死亡，参与者会感到惊讶吗？）。
研究概览
详细说明
医生和护士将被问到两个关于他们的每个腹膜透析患者的问题：
- 如果该患者在接下来的 6 个月内转为血液透析，参与者会感到惊讶吗？
- 如果该患者在接下来的 6 个月内死亡，参与者会感到惊讶吗？
将对患者进行 6 个月的随访以了解结果（另外两个月用于确定结果）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2019
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Jose、California、美国、95128
- Satellite Healthcare Inc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受腹膜透析的患者都在卫星医疗机构接受护理。
描述
患者：
纳入标准：
- Satellite Healthcare 的事件和流行的 PD 人群
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 已经登记临终关怀的患者
- 接受 PD 训练的患者
- 备用血液透析患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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民意调查
临床医生将被要求为他们的每位 PD 患者回答两个令人惊讶的问题。
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观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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由医生回答的修改后的惊喜问题的性能测量作为腹膜透析患者在 6 个月内转移到血液透析的预测工具。
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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护士的改进 SQ 反应的性能测量预测转移到血液透析
大体时间：6个月
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6个月
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死亡率的绩效测量 SQ 医生和护士对预测死亡的反应
大体时间：6个月
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6个月
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从基线获得的变量开发的转移到 HD 的预测模型的性能。
大体时间：在 0 个月
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在 0 个月
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比较基线变量模型的性能与 SQ 模型的性能，以及与结合了基线变量和 SQ 的模型的性能。
大体时间：6个月
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6个月
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通过意外问题确定为高风险的患者的住院率。
大体时间：6个月
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6个月
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通过意外问题确定为高风险的患者的腹膜炎发生率。
大体时间：6个月
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6个月
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被确定为高风险并过渡到 HD 的患者比例。
大体时间：转血液透析时，对于在观察期内转血液透析的患者，即回答突击问题后6个月
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转血液透析时，对于在观察期内转血液透析的患者，即回答突击问题后6个月
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过渡到 HD 的患者中 (i) 开始家庭 HD 和 (ii) 使用 AVF/AVG 开始 HD 的患者的比例 - 在整个组中以及通过意外问题确定为高风险或低风险的患者中。
大体时间：转血液透析时，对于在观察期内转血液透析的患者，即回答突击问题后6个月
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转血液透析时，对于在观察期内转血液透析的患者，即回答突击问题后6个月
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评估主治肾脏科医生和患者主治护士所做评估的一致性
大体时间：在基线
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在基线
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与 MD 和护士做出的预测相关的因素。
大体时间：在基线
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wael Hussein、Satellite HealthCare
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月20日
初级完成 (实际的)
2021年5月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月20日
研究注册日期
首次提交
2020年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月8日
首次发布 (实际的)
2020年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月25日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- SIH126_PD Suprise Question
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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没有干预的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的