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Previsione dei trasferimenti all'emodialisi nei pazienti in dialisi peritoneale utilizzando la domanda a sorpresa

25 luglio 2022 aggiornato da: Wael Hussein, MBBS, Satellite Healthcare
Gli investigatori valuteranno le prestazioni di previsione della domanda a sorpresa modificata (il partecipante sarà sorpreso se questo paziente si trasferisce all'emodialisi nei prossimi 6 mesi?) per l'identificazione della dialisi peritoneale ad alto rischio di trasferimento all'emodialisi. Gli investigatori valuteranno anche le prestazioni di previsione di una domanda a sorpresa sulla mortalità modificata (il partecipante sarà sorpreso se questo paziente muore nei prossimi 6 mesi?).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A medici e infermieri verranno poste due domande riguardanti ciascuno dei loro pazienti in dialisi peritoneale:

  1. Il partecipante sarà sorpreso se questo paziente si trasferirà in emodialisi nei prossimi 6 mesi?
  2. Il partecipante sarà sorpreso se questo paziente muore nei prossimi 6 mesi?

I pazienti saranno seguiti per 6 mesi per i risultati (con due mesi extra per l'accertamento dei risultati).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2019

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95128
        • Satellite Healthcare Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti in dialisi peritoneale in cura presso le strutture di Satellite Healthcare.

Descrizione

Pazienti:

Criterio di inclusione:

  • Popolazione PD incidente e prevalente al Satellite Healthcare

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Pazienti già arruolati in hospice
  • Pazienti in formazione PD
  • Pazienti in emodialisi di riserva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sondaggio
Ai medici verrà chiesto di fornire risposte alle due domande a sorpresa per ciascuno dei loro pazienti con PD.
Altro: nessun intervento
Studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misure delle prestazioni della domanda a sorpresa modificata a cui i medici hanno risposto come strumento di previsione per il trasferimento all'emodialisi dei pazienti in dialisi peritoneale in 6 mesi.
Lasso di tempo: a 6 mesi
a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misure di performance delle risposte SQ modificate degli infermieri per prevedere i trasferimenti all'emodialisi
Lasso di tempo: a 6 mesi
a 6 mesi
Misure di performance della mortalità SQ Risposte del medico e degli infermieri per predire la morte
Lasso di tempo: a 6 mesi
a 6 mesi
Prestazioni del modello di previsione per il trasferimento a HD sviluppato da variabili ottenute al basale.
Lasso di tempo: a 0 mesi
a 0 mesi
Confronto delle prestazioni del modello delle variabili di base con le prestazioni del modello SQ e con un modello che combina le variabili di base e l'SQ.
Lasso di tempo: a 6 mesi
a 6 mesi
Tasso di ricoveri nei pazienti identificati come ad alto rischio dalla domanda a sorpresa.
Lasso di tempo: a 6 mesi
a 6 mesi
Tasso di peritonite nei pazienti identificati come ad alto rischio dalla domanda a sorpresa.
Lasso di tempo: a 6 mesi
a 6 mesi
Percentuale di pazienti identificati come ad alto rischio che passano alla MH.
Lasso di tempo: Al momento del trasferimento in emodialisi, per coloro che si trasferiscono in emodialisi entro il periodo di osservazione, che è di 6 mesi dalla risposta alla domanda a sorpresa
Al momento del trasferimento in emodialisi, per coloro che si trasferiscono in emodialisi entro il periodo di osservazione, che è di 6 mesi dalla risposta alla domanda a sorpresa
Proporzione di pazienti che passano alla MH che (i) iniziano la HD domiciliare e quelli che (ii) iniziano la MH con AVF/AVG - nell'intero gruppo e tra quelli identificati ad alto o basso rischio dalla domanda a sorpresa.
Lasso di tempo: Al momento del trasferimento in emodialisi, per coloro che si trasferiscono in emodialisi entro il periodo di osservazione, che è di 6 mesi dalla risposta alla domanda a sorpresa
Al momento del trasferimento in emodialisi, per coloro che si trasferiscono in emodialisi entro il periodo di osservazione, che è di 6 mesi dalla risposta alla domanda a sorpresa
Valutare la concordanza delle valutazioni fatte dal nefrologo primario e dall'infermiere primario del paziente
Lasso di tempo: alla base
alla base
Fattori associati alle previsioni fatte dal medico e dall'infermiere.
Lasso di tempo: alla base
alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Satellite Healthcare

Investigatori

  • Investigatore principale: Wael Hussein, Satellite Healthcare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIH126_PD Suprise Question

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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