Hemodialyysin siirtymien ennustaminen peritoneaalidialyysipotilailla yllätyskysymyksen avulla
maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Wael Hussein, MBBS, Satellite Healthcare
Tutkijat arvioivat muunnetun yllätyskysymyksen (Yllättyykö osallistuja, jos tämä potilas siirtyy hemodialyysihoitoon seuraavan 6 kuukauden aikana?) ennustussuorituskykyä tunnistaakseen peritoneaalidialyysin, jolla on suuri riski siirtyä hemodialyysiin.
Tutkijat arvioivat myös muunnetun kuolleisuusyllätyskysymyksen (Yllättyykö osallistuja, jos tämä potilas kuolee seuraavan 6 kuukauden aikana?) ennustussuorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkäreille ja sairaanhoitajille esitetään kaksi kysymystä jokaisesta peritoneaalidialyysipotilaasta:
- Yllättyykö osallistuja, jos tämä potilas siirtyy hemodialyysihoitoon seuraavan 6 kuukauden aikana?
- Yllättyykö osallistuja, jos tämä potilas kuolee seuraavan 6 kuukauden aikana?
Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan tulosten selvittämiseksi (kaksi ylimääräistä kuukautta tulosten selvittämiseksi).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2019
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
- Satellite Healthcare Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peritoneaalidialyysipotilaat, jotka saavat hoitoa satelliittiterveydenhuollossa.
Kuvaus
Potilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapahtumat ja yleiset PD-populaatiot Satellite Healthcaressa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Potilaat, jotka ovat jo ilmoittautuneet saattohoitoon
- PD-koulutuksessa olevat potilaat
- Vara hemodialyysipotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kysely
Lääkäreitä pyydetään vastaamaan kahteen yllätyskysymykseen jokaiselle PD-potilaalle.
|
Havaintotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muokatun yllätyskysymyksen suorituskykymittaukset, joihin lääkärit vastasivat ennustevälineenä peritoneaalidialyysipotilaiden hemodialyysihoitoon siirtymiselle 6 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muokatun SQ:n suorituskykymittarit Sairaanhoitajien vastaukset hemodialyysin siirtojen ennustamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Kuolleisuuden suorituskykymittaukset SQ Lääkärin ja sairaanhoitajien vastaukset kuoleman ennustamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Ennustemallin suorituskyky HD:hen siirtämistä varten, joka on kehitetty lähtötasolla saaduista muuttujista.
Aikaikkuna: 0 kuukauden kohdalla
|
0 kuukauden kohdalla
|
|
Perusmuuttujien mallin suorituskyvyn vertailu SQ-mallin suorituskykyyn ja malliin, joka yhdistää perusviivamuuttujat ja SQ:n.
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Sairaalahoitojen määrä potilailla, jotka yllätyskysymyksellä tunnistettiin suureksi riskiksi.
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Peritoniitin esiintymistiheys potilailla, jotka yllätyskysymyksellä tunnistettiin suureksi riskiksi.
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka on todettu suureksi riskiksi siirtyvät HD:hen.
Aikaikkuna: Hemodialyysiin siirtyessä niille, jotka siirtyvät hemodialyysiin havaintojakson aikana, joka on 6 kuukautta yllätyskysymykseen vastauksesta
|
Hemodialyysiin siirtyessä niille, jotka siirtyvät hemodialyysiin havaintojakson aikana, joka on 6 kuukautta yllätyskysymykseen vastauksesta
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka siirtyvät HD:hen, jotka (i) aloittavat HD:n kotona ja (ii) aloittavat HD:n AVF/AVG:llä - koko ryhmässä ja yllätyskysymyksellä korkean tai alhaisen riskin tunnistaneiden joukossa.
Aikaikkuna: Hemodialyysiin siirtyessä niille, jotka siirtyvät hemodialyysiin havaintojakson aikana, joka on 6 kuukautta yllätyskysymykseen vastauksesta
|
Hemodialyysiin siirtyessä niille, jotka siirtyvät hemodialyysiin havaintojakson aikana, joka on 6 kuukautta yllätyskysymykseen vastauksesta
|
|
Potilaan ensisijaisen nefrologin ja ensihoitajan tekemien arvioiden yhteisymmärryksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
lähtötasolla
|
|
Lääkärin ja sairaanhoitajan tekemiin ennusteisiin liittyvät tekijät.
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wael Hussein, Satellite Healthcare
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIH126_PD Suprise Question
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .