Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce převodů na hemodialýzu u pacientů s peritoneální dialýzou pomocí otázky o překvapení

25. července 2022 aktualizováno: Wael Hussein, MBBS, Satellite Healthcare
Vyšetřovatelé posoudí výkon predikce modifikované otázky překvapení (Bude účastník překvapen, pokud tento pacient přejde na hemodialýzu v příštích 6 měsících?) pro identifikaci peritoneální dialýzy s vysokým rizikem přechodu na hemodialýzu. Vyšetřovatelé také posoudí výkon predikce modifikované otázky s překvapením o úmrtnosti (Bude účastník překvapen, když tento pacient zemře v příštích 6 měsících?).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lékařům a sestrám budou položeny dvě otázky týkající se každého z jejich pacientů na peritoneální dialýze:

  1. Bude účastník překvapen, pokud tento pacient v příštích 6 měsících přejde na hemodialýzu?
  2. Bude účastník překvapen, když tento pacient zemře v příštích 6 měsících?

Pacienti budou sledováni po dobu 6 měsíců za účelem zjištění výsledků (s dvěma měsíci navíc pro zjištění výsledků).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2019

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Jose, California, Spojené státy, 95128
        • Satellite Healthcare Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti na peritoneální dialýze dostávají péči v zařízeních satelitní zdravotní péče.

Popis

Pacienti:

Kritéria pro zařazení:

  • Incident a převládající PD populace v Satellite Healthcare

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Pacienti jsou již zapsáni do hospice
  • Pacienti na tréninku PD
  • Pacienti na záložní hemodialýze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Průzkum
Lékaři budou požádáni, aby poskytli odpovědi na dvě překvapivé otázky pro každého ze svých pacientů s PD.
Jiný: žádný zásah
Observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měřítka výkonnosti upravené otázky s překvapením zodpovězené lékaři jako predikční nástroj pro přechod na hemodialýzu pacientů na peritoneální dialýze za 6 měsíců.
Časové okno: v 6 měsících
v 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření výkonu modifikovaného SQ Odpovědi sester na predikci přechodů na hemodialýzu
Časové okno: v 6 měsících
v 6 měsících
Výkonnostní měřítka úmrtnosti SQ Odpovědi lékaře a sester na predikci úmrtí
Časové okno: v 6 měsících
v 6 měsících
Výkon predikčního modelu pro přenos do HD vyvinutého z proměnných získaných na výchozí úrovni.
Časové okno: v 0 měsících
v 0 měsících
Porovnání výkonu modelu základních proměnných s výkonem modelu SQ as modelem, který kombinuje základní proměnné a SQ.
Časové okno: v 6 měsících
v 6 měsících
Míra hospitalizací u pacientů označených překvapivou otázkou jako vysoce rizikové.
Časové okno: v 6 měsících
v 6 měsících
Míra peritonitidy u pacientů označených jako vysoce rizikové na základě překvapivé otázky.
Časové okno: v 6 měsících
v 6 měsících
Podíl pacientů identifikovaných jako vysoce rizikoví, kteří přecházejí do HD.
Časové okno: V době přechodu na hemodialýzu pro ty, kteří přecházejí na hemodialýzu v období pozorování, což je 6 měsíců od odpovědi na otázku s překvapením
V době přechodu na hemodialýzu pro ty, kteří přecházejí na hemodialýzu v období pozorování, což je 6 měsíců od odpovědi na otázku s překvapením
Podíl pacientů, kteří přecházejí do HD, kteří (i) zahájí domácí HD, a těch, kteří (ii) zahájí HD s AVF/AVG – v celé skupině a mezi těmi, kteří pomocí otázky s překvapením identifikovali vysoké nebo nízké riziko.
Časové okno: V době přechodu na hemodialýzu pro ty, kteří přecházejí na hemodialýzu v období pozorování, což je 6 měsíců od odpovědi na otázku s překvapením
V době přechodu na hemodialýzu pro ty, kteří přecházejí na hemodialýzu v období pozorování, což je 6 měsíců od odpovědi na otázku s překvapením
Vyhodnocení shody hodnocení provedených primárním nefrologem a primární sestrou pacienta
Časové okno: na základní linii
na základní linii
Faktory spojené s predikcemi provedenými MD a sestrou.
Časové okno: na základní linii
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Satellite Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wael Hussein, Satellite Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SIH126_PD Suprise Question

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peritoneální dialýza

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit