다발성경화증 환자의 tDCS를 통한 인지능력 향상 (MS-CICS)
다발성 경화증 환자의 경두개 직류 자극을 통한 인지 개선
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 다양한 증상을 특징으로 하는 만성 염증성 자가면역 질환으로 환자의 삶의 질을 크게 떨어뜨립니다. 감각 및 시각 감각 장애, 운동 장애, 마비, 피로 및 기타 신체 증상 외에도 MS 환자의 65-95%는 인지 장애도 앓고 있습니다. 이러한 인지 장애는 질병의 후기 과정에서 발생하며 느린 처리 속도, 학습 및 기억 성능의 지연, 실행 기능 장애로 나타납니다. 최근 몇 년 동안 경두개 직류 자극(tDCS)을 포함하여 다발성 경화증의 인지 능력 향상을 목표로 하는 비약리학적 접근법이 점차 주목을 받고 있습니다.
TDCS는 MS의 인지 능력 향상을 목표로 하는 몇 가지 연구에서만 조사되었습니다. 또한 인지 훈련 패러다임 및 반복 자극 세션과 결합하여 수행되었습니다. Mattioli와 동료(2016)는 예를 들어 배외측 전두엽 피질의 tDCS 자극으로 인지 훈련을 10회 실시한 후 대조군보다 실험군에서 SDMT(기호-숫자 양상 검사)가 더 크게 향상되었음을 보여줍니다. 유사하게, Charvet과 동료들(2018)은 배외측 전두엽 피질의 동시 tDCS 자극을 통한 인지 훈련의 10회 세션 후에 실험 그룹이 대조군에 비해 주의력 및 반응 가변성의 영역에서 상당한 개선을 보였다는 것을 보여주었습니다. 따라서 이러한 연구는 인지 훈련과 tDCS 간의 상호 작용을 반영하며 특정 프로세스에 대한 tDCS의 영향에 대한 결론을 도출할 수 없습니다. tDCS 단독으로 특정 인지 기능 장애에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
따라서 본 연구에서는 tDCS의 급성 적용이 특정 인지 기능을 향상시킬 수 있는지 조사하고자 한다. 이 테스트는 MS의 인지 장애를 설명하는 데 가장 널리 사용되는 테스트 중 하나이므로 임상적 SDMT의 적응 버전이 수행되었습니다. Silva와 동료(2018)의 메타 분석을 기반으로 SDMT의 구현과 관련된 뇌 영역을 보여주는 두정엽 피질(BA7)은 흥분성(양극) 또는 억제성(음극) tDCS로 양측 자극됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Greifswald, 독일, 17489
- University Medicine Greifswald
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증의 진단.
- 실험 개입 전 마지막 3개월 동안 급성 염증 없음.
- 실험 개입 전 마지막 3개월 동안 코티솔 치료 없음.
- 실험 개입 동안 안정적인 약물.
- 억제되지 않거나 교정된 시각 능력.
- 짧은 독일어 문장을 읽고 쓰는 능력.
- 건반에 응답하는 적절한 운동 능력.
- 독일어를 주 언어로 합니다.
제외 기준:
- 실험적 개입에서 주요 우울 증상 또는 추가 신경학적 및/또는 정신 질환.
- 표준 tDCS 제외 기준(예: 심박조율기, 머리부위 금속이식 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양극 경두개 직류 자극
환자는 정수리 피질(브로드만 영역 7)에서 양극 tDCS로 양측 자극을 받게 됩니다.
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고화질 tDCS 설정은 배터리 구동 자극기(Starstim 8, Neuroelectrics)와 함께 사용됩니다.
활성 자극은 20분 동안 각 활성 전극에 대해 3개의 기준 전극을 사용하여 2개의 전극으로 1.5밀리암페어(mA)로 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 음극 경두개 직류 자극
환자는 정수리 피질(브로드만 영역 7)에서 음극 tDCS로 양측 자극을 받게 됩니다.
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고화질 tDCS 설정은 배터리 구동 자극기(Starstim 8, Neuroelectrics)와 함께 사용됩니다.
활성 자극은 20분 동안 각 활성 전극에 대해 3개의 기준 전극을 사용하여 2개의 전극으로 1.5밀리암페어(mA)로 수행됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 양극군에 대한 가짜 경두개 직류 자극
환자는 정수리 피질(브로드만 영역 7)에서 가짜 tDCS로 양측 자극을 받게 됩니다.
크로스오버 설계의 결과로 두 실험군 모두 가짜 자극을 받습니다.
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고화질 tDCS 설정은 배터리 구동 자극기(Starstim 8, Neuroelectrics)와 함께 사용됩니다.
가짜 자극은 40초 동안 상승 및 하강합니다.
이 40초 후에는 자극이 적용되지 않습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 음극 그룹에 대한 가짜 경두개 직류 자극
환자는 정수리 피질(브로드만 영역 7)에서 가짜 tDCS로 양측 자극을 받게 됩니다.
크로스오버 설계의 결과로 두 실험군 모두 가짜 자극을 받습니다.
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고화질 tDCS 설정은 배터리 구동 자극기(Starstim 8, Neuroelectrics)와 함께 사용됩니다.
가짜 자극은 40초 동안 상승 및 하강합니다.
이 40초 후에는 자극이 적용되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기호-숫자 양식 테스트의 반응 시간.
기간: 2개의 시점에서 평가됨(1일 또는 7일에 활성(양극/음극) tDCS 개입 중 1x(무작위화에 따라 다름), 1일 또는 7일에 가짜 tDCS 개입 중 1x(무작위화에 따라 다름))
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기호-숫자 양식 테스트 수행을 위한 반응 시간(밀리초).
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2개의 시점에서 평가됨(1일 또는 7일에 활성(양극/음극) tDCS 개입 중 1x(무작위화에 따라 다름), 1일 또는 7일에 가짜 tDCS 개입 중 1x(무작위화에 따라 다름))
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기호-숫자 양식 테스트의 적중률.
기간: 2개의 시점에서 평가됨(1일 또는 7일에 활성(양극/음극) tDCS 개입 중 1x(무작위화에 따라 다름), 1일 또는 7일에 가짜 tDCS 개입 중 1x(무작위화에 따라 다름))
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기호-숫자 양식 테스트에서 정답의 비율로 표시되는 적중률.
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2개의 시점에서 평가됨(1일 또는 7일에 활성(양극/음극) tDCS 개입 중 1x(무작위화에 따라 다름), 1일 또는 7일에 가짜 tDCS 개입 중 1x(무작위화에 따라 다름))
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기호-숫자 양식 테스트의 기본 성능.
기간: 기준선에서 평가(0일, 자극 전).
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자극 효과에 대한 예측자로서 기호-숫자 양식 테스트의 종이-연필 버전의 기본 성능.
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기준선에서 평가(0일, 자극 전).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcus Meinzer, Prof., PhD, Universitymedicine Greifswald
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS-CICS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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