Amélioration cognitive grâce à la tDCS pour les patients atteints de sclérose en plaques (MS-CICS)
Amélioration cognitive par stimulation transcrânienne à courant continu pour les patients atteints de sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie auto-immune inflammatoire chronique caractérisée par une multitude de symptômes, qui réduisent considérablement la qualité de vie des patients. Outre les troubles sensoriels sensoriels et visuels, les troubles du mouvement, la parésie, la fatigue et d'autres symptômes physiques, 65 à 95 % des patients atteints de SEP souffrent également de troubles cognitifs. Ces troubles cognitifs se développent au cours de l'évolution ultérieure de la maladie et se traduisent par une vitesse de traitement plus lente, des retards dans les performances d'apprentissage et de mémoire et un dysfonctionnement exécutif. Ces dernières années, les approches non pharmacologiques visant à améliorer les performances cognitives dans la SEP se sont de plus en plus focalisées, notamment la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS).
Le TDCS n'a fait l'objet que de quelques études visant à améliorer les performances cognitives dans la SEP. De plus, il n'a été réalisé qu'en combinaison avec des paradigmes d'entraînement cognitif et des séances de stimulation répétées. Mattioli et ses collègues (2016) pourraient par ex. montrent qu'après 10 séances d'entraînement cognitif avec stimulation tDCS du cortex préfrontal dorsolatéral, il y avait une plus grande amélioration du test des modalités symboles-chiffres (SDMT) dans le groupe expérimental que dans le groupe témoin. De même, Charvet et ses collègues (2018) ont montré qu'après 10 séances d'entraînement cognitif avec stimulation tDCS simultanée du cortex préfrontal dorsolatéral, le groupe expérimental a montré une amélioration significative dans les domaines de l'attention et de la variabilité des réponses par rapport au groupe témoin. Ces études reflètent donc une interaction entre l'entraînement cognitif et la tDCS, et ne permettent pas de tirer des conclusions sur l'effet de la tDCS sur des processus spécifiques. On ne sait pas encore si la tDCS seule peut influencer positivement des troubles fonctionnels cognitifs spécifiques.
Par conséquent, la présente étude veut déterminer si l'application aiguë de tDCS peut améliorer des fonctions cognitives spécifiques. Une version cliniquement adaptée du SDMT a été menée, car ce test est l'un des tests les plus largement utilisés pour décrire les troubles cognitifs dans la SEP. Sur la base d'une méta-analyse de Silva et ses collègues (2018), qui montre quelles zones cérébrales sont liées à la mise en œuvre de la SDMT, le cortex pariétal (BA7) est stimulé bilatéralement avec une tDCS excitatrice (anodale) ou inhibitrice (cathode).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Greifswald, Allemagne, 17489
- University Medicine Greifswald
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de sclérose en plaques.
- pas d'inflammation aiguë au cours des 3 derniers mois avant l'intervention expérimentale.
- aucun traitement au cortisol au cours des 3 derniers mois précédant l'intervention expérimentale.
- médicament stable pendant l'intervention expérimentale.
- capacité visuelle non restreinte ou corrigée.
- capacité à lire et à écrire des phrases courtes en allemand.
- capacité motrice adéquate pour donner des réponses sur un clavier.
- L'allemand comme langue principale.
Critère d'exclusion:
- symptômes dépressifs majeurs ou toute autre maladie neurologique et/ou psychiatrique lors de l'intervention expérimentale.
- critères d'exclusion tDCS standard (par ex. stimulateur cardiaque, implants métalliques dans la région de la tête, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation anodique transcrânienne à courant continu
Les patients seront stimulés bilatéralement avec une tDCS anodique au niveau du cortex pariétal (Brodmann Area 7).
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Une configuration tDCS haute définition sera utilisée avec un stimulateur alimenté par batterie (Starstim 8, Neuroelectrics).
La stimulation active sera effectuée avec 1,5 milliampère (mA) avec deux électrodes en utilisant trois électrodes de référence pour chacune active pendant 20 minutes.
Autres noms:
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Expérimental: Stimulation cathodique transcrânienne à courant continu
Les patients seront stimulés bilatéralement avec une tDCS cathodique au niveau du cortex pariétal (Brodmann Area 7).
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Une configuration tDCS haute définition sera utilisée avec un stimulateur alimenté par batterie (Starstim 8, Neuroelectrics).
La stimulation active sera effectuée avec 1,5 milliampère (mA) avec deux électrodes en utilisant trois électrodes de référence pour chacune active pendant 20 minutes.
Autres noms:
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Comparateur factice: Stimulation transcrânienne à courant continu factice pour groupe anodique
Les patients seront stimulés bilatéralement avec une tDCS factice au niveau du cortex pariétal (Brodmann Area 7).
En raison de la conception croisée, les deux bras expérimentaux reçoivent une stimulation fictive.
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Une configuration tDCS haute définition sera utilisée avec un stimulateur alimenté par batterie (Starstim 8, Neuroelectrics).
La stimulation factice aura une montée et une descente de 40 secondes.
Aucune stimulation ne sera appliquée après ces 40 secondes.
Autres noms:
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Comparateur factice: Stimulation transcrânienne à courant continu factice pour le groupe cathodique
Les patients seront stimulés bilatéralement avec une tDCS factice au niveau du cortex pariétal (Brodmann Area 7).
En raison de la conception croisée, les deux bras expérimentaux reçoivent une stimulation fictive.
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Une configuration tDCS haute définition sera utilisée avec un stimulateur alimenté par batterie (Starstim 8, Neuroelectrics).
La stimulation factice aura une montée et une descente de 40 secondes.
Aucune stimulation ne sera appliquée après ces 40 secondes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réaction dans le test des modalités symbole-chiffre.
Délai: Évalué à deux moments (1x pendant l'intervention tDCS active (anodale/cathodique) au jour 1 ou 7 (selon la randomisation), 1x pendant l'intervention simulée tDCS au jour 1 ou 7 (selon la randomisation))
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Temps de réaction en millisecondes pour l'exécution du test des modalités symbole-chiffre.
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Évalué à deux moments (1x pendant l'intervention tDCS active (anodale/cathodique) au jour 1 ou 7 (selon la randomisation), 1x pendant l'intervention simulée tDCS au jour 1 ou 7 (selon la randomisation))
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite dans le test des modalités symbole-chiffre.
Délai: Évalué à deux moments (1x pendant l'intervention tDCS active (anodale/cathodique) au jour 1 ou 7 (selon la randomisation), 1x pendant l'intervention simulée tDCS au jour 1 ou 7 (selon la randomisation))
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Taux de succès en pourcentage de réponses correctes dans le test des modalités symbole-chiffre.
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Évalué à deux moments (1x pendant l'intervention tDCS active (anodale/cathodique) au jour 1 ou 7 (selon la randomisation), 1x pendant l'intervention simulée tDCS au jour 1 ou 7 (selon la randomisation))
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Performance de base dans le test des modalités symbole-chiffre.
Délai: Évaluation au départ (Jour 0, avant la stimulation).
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Performance de base de la version papier-crayon du test des modalités symbole-chiffres comme prédicteur de l'effet de stimulation.
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Évaluation au départ (Jour 0, avant la stimulation).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcus Meinzer, Prof., PhD, Universitymedicine Greifswald
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-CICS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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