Melhoria cognitiva por meio do tDCS para pacientes com esclerose múltipla (MS-CICS)
Melhoria Cognitiva Através da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua para Pacientes com Esclerose Múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A esclerose múltipla (EM) é uma doença autoimune inflamatória crônica caracterizada por uma multiplicidade de sintomas, que reduzem consideravelmente a qualidade de vida dos pacientes. Além de distúrbios sensoriais sensoriais e visuais, distúrbios do movimento, paresia, fadiga e outros sintomas físicos, 65-95% dos pacientes com EM também sofrem de deficiências cognitivas. Essas deficiências cognitivas se desenvolvem no curso posterior da doença e se expressam em velocidade de processamento mais lenta, atrasos no aprendizado e no desempenho da memória e disfunção executiva. Nos últimos anos, abordagens não farmacológicas destinadas a melhorar o desempenho cognitivo na EM têm cada vez mais foco, incluindo a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC).
O TDCS foi investigado apenas em alguns estudos que tiveram como objetivo melhorar o desempenho cognitivo na EM. Além disso, só foi realizado em combinação com paradigmas de treinamento cognitivo e sessões de estimulação repetidas. Mattioli e colegas (2016) poderiam, por exemplo, mostram que após 10 sessões de treinamento cognitivo com estimulação tDCS do córtex pré-frontal dorsolateral, houve maior melhora no teste de modalidades de dígitos-símbolos (SDMT) no grupo experimental do que no grupo controle. Da mesma forma, Charvet e colegas (2018) mostraram que após 10 sessões de treinamento cognitivo com estimulação simultânea de tDCS do córtex pré-frontal dorsolateral, o grupo experimental apresentou uma melhora significativa nos domínios de atenção e variabilidade de resposta em comparação ao grupo controle. Esses estudos, portanto, refletem uma interação entre o treinamento cognitivo e o tDCS e não permitem tirar conclusões sobre o efeito do tDCS em processos específicos. Ainda não se sabe se o tDCS sozinho pode influenciar positivamente prejuízos funcionais cognitivos específicos.
Portanto, o presente estudo deseja investigar se a aplicação aguda de tDCS pode melhorar funções cognitivas específicas. Foi realizada uma versão adaptada do SDMT clinicamente, uma vez que este teste é um dos testes mais utilizados para descrever prejuízos cognitivos na EM. Com base em uma meta-análise de Silva e colegas (2018), que mostra quais áreas cerebrais estão relacionadas à implementação do SDMT, o córtex parietal (BA7) é estimulado bilateralmente com tDCS excitatório (anódico) ou inibitório (catodo).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Greifswald, Alemanha, 17489
- University Medicine Greifswald
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de esclerose múltipla.
- sem inflamação aguda durante os últimos 3 meses antes da intervenção experimental.
- nenhum tratamento com cortisol durante os últimos 3 meses antes da intervenção experimental.
- medicação estável durante a intervenção experimental.
- capacidade visual irrestrita ou corrigida.
- capacidade de ler e escrever frases curtas em alemão.
- habilidade motora adequada para dar respostas em um teclado.
- Alemão como língua principal.
Critério de exclusão:
- sintomas depressivos maiores ou qualquer outra doença neurológica e/ou psiquiátrica na intervenção experimental.
- critérios de exclusão tDCS padrão (por exemplo, marca-passo cardíaco, implantes metálicos na região da cabeça, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação anódica transcraniana por corrente contínua
Os pacientes serão estimulados bilateralmente com ETCC anódica no córtex parietal (Área 7 de Brodmann).
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Uma configuração de tDCS de alta definição será usada com um estimulador a bateria (Starstim 8, Neuroelectrics).
A estimulação ativa será realizada com 1,5 miliamperes (mA) com dois eletrodos utilizando três eletrodos de referência para cada um ativo por 20 minutos.
Outros nomes:
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Experimental: Estimulação catódica transcraniana por corrente contínua
Os pacientes serão estimulados bilateralmente com ETCC catódica no córtex parietal (Área 7 de Brodmann).
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Uma configuração de tDCS de alta definição será usada com um estimulador a bateria (Starstim 8, Neuroelectrics).
A estimulação ativa será realizada com 1,5 miliamperes (mA) com dois eletrodos utilizando três eletrodos de referência para cada um ativo por 20 minutos.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Estimulação transcraniana por corrente contínua simulada para grupo anódico
Os pacientes serão estimulados bilateralmente com ETCC simulada no córtex parietal (Área 7 de Brodmann).
Como consequência do design cruzado, ambos os braços experimentais recebem estimulação simulada.
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Uma configuração de tDCS de alta definição será usada com um estimulador a bateria (Starstim 8, Neuroelectrics).
A estimulação simulada terá um aumento e diminuição de 40 segundos.
Nenhuma estimulação será aplicada após esses 40 segundos.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Estimulação transcraniana por corrente contínua simulada para grupo catódico
Os pacientes serão estimulados bilateralmente com ETCC simulada no córtex parietal (Área 7 de Brodmann).
Como consequência do design cruzado, ambos os braços experimentais recebem estimulação simulada.
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Uma configuração de tDCS de alta definição será usada com um estimulador a bateria (Starstim 8, Neuroelectrics).
A estimulação simulada terá um aumento e diminuição de 40 segundos.
Nenhuma estimulação será aplicada após esses 40 segundos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de tempos de reação em modalidades de símbolo-dígito.
Prazo: Avaliado em dois pontos no tempo (1x durante a intervenção ETCC ativa (anódica/catodo) no dia 1 ou 7 (depende da randomização), 1x durante a intervenção ETCC simulada no dia 1 ou 7 (depende da randomização))
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Tempos de reação em milissegundos para a realização do teste das modalidades símbolo-dígito.
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Avaliado em dois pontos no tempo (1x durante a intervenção ETCC ativa (anódica/catodo) no dia 1 ou 7 (depende da randomização), 1x durante a intervenção ETCC simulada no dia 1 ou 7 (depende da randomização))
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de acerto em teste de modalidades de dígitos de símbolo.
Prazo: Avaliado em dois pontos no tempo (1x durante a intervenção ETCC ativa (anódica/catodo) no dia 1 ou 7 (depende da randomização), 1x durante a intervenção ETCC simulada no dia 1 ou 7 (depende da randomização))
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Taxa de acerto em porcentagem de acertos no teste de modalidades de dígitos-símbolo.
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Avaliado em dois pontos no tempo (1x durante a intervenção ETCC ativa (anódica/catodo) no dia 1 ou 7 (depende da randomização), 1x durante a intervenção ETCC simulada no dia 1 ou 7 (depende da randomização))
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Desempenho de linha de base no teste de modalidades de dígitos de símbolo.
Prazo: Avaliação na linha de base (Dia 0, antes da estimulação).
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Desempenho da linha de base da versão papel-lápis do teste de modalidades de dígitos-símbolo como um preditor para o efeito de estimulação.
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Avaliação na linha de base (Dia 0, antes da estimulação).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcus Meinzer, Prof., PhD, Universitymedicine Greifswald
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-CICS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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